2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Liusuan Meifending’an Zhusheye
2.3 英文名
MEPHENTERMINE SULFATE INJECTION
2.4 来源(分子式)与标准
本品为硫酸美芬丁胺的灭菌水溶液。含无水硫酸美芬丁胺〔(C11H17N)2.H2SO4〕应 为标示量的95.0~105.0 %。
2.5 性状
本品为无色的澄明液体。
2.6 检查
pH值
应为4.0 ~6.5 (附录Ⅵ H)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
2.7 鉴别
取本品适量,照硫酸美芬丁胺项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验,显相同的 结果。
2.8 含量测定
精密量取本品适量(约相当于硫酸美芬丁胺0.2g),置分液漏斗中 ,加水10ml与氯化钠5g,振摇使溶解,再加氢氧化钠试液5ml,用乙醚振摇提取5 次,第 一次30ml,以后每次各20ml,合并乙醚液,用水洗涤2 次,每次10ml,合并洗液,再用 乙醚10ml提取1 次,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml, 振摇后,微温除去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于21.23mg 的(C11H17N)2.H2SO4。
2.9 类别
同硫酸美芬丁胺。
2.10 剂量
肌内或静脉注射 一次20~40mg 静脉滴注 一次60~100mg ,稀释后滴注,根据病情调整用量及滴速。
2.11 注意
2.12 规格
1ml:20mg
2.13 贮藏
密闭保存。