3 硫酸罗通定注射液药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuan Luotongding Zhusheye
3.1.3 英文名
Rotundine Sulfate Injection
3.2 来源（名称）、含量（效价）
本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[（C21H25NO4）2·H2SO4]应为标示量的93.0%～107.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色至黄色的澄明液体，遇光、受热色泽加深。
3.4 鉴别
（1）取本品，照罗通定项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）精密量取本品5ml与水10ml，混匀后，依法测定旋光度（2010年版药典二部附录Ⅵ E），按标示量计算，比旋度应为-237°以上（与硫酸延胡索乙素的区别）。
3.5 检查
3.5.1 pH值
应为2.5～4.0（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
3.5.2 颜色
取本品5ml，与黄绿色9号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.5.3 其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。
3.6 含量测定
精密量取本品适量，用0.5%硫酸溶液定量稀释制成每1ml中含硫酸罗通定30μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在281nm的波长处测定吸光度，按（C21H25NO4）2·H2SO4的吸收系数（
）为136计算，即得。
3.7 类别
镇痛药。
3.8 规格
2ml：60mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版