2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Liusuan Benbing’an Pian
2.3 英文名
AMFETAMINE SULFATE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含硫酸苯丙胺〔(C9H13N)2.H2SO4 〕应为标示量的90.0~110.0 %。
2.5 性状
本品为白色片;味微苦。
2.6 检查
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于硫酸苯丙胺0.1g),加水10ml浸渍30分钟 后,滤过,照硫酸苯丙胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品15片(10mg)或25片(5mg) ,精密称定,研细,精密称出适量 (约相当于硫酸苯丙胺50mg),置锥形瓶中,加水30ml与稀硫酸1ml ,振摇,放置2 小 时,并时时振摇,用干燥滤纸滤过,滤渣用水洗涤,合并洗液与滤液,置水浴上蒸发至 约20ml,放冷至室温,加氢氢化钠试液5ml ,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6 次,每一次30ml,以后每次各15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提 取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml 振摇后,在低温 蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液 1~2 滴,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴 定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.685mg 的(C9H13N)2.H2SO4 。
2.9 类别
同硫酸苯丙胺。
2.10 剂量
同硫酸苯丙胺。
2.11 注意
同硫酸苯丙胺。
2.12 规格
(1) 5mg (2) 10mg