3 硫酸钡(Ⅱ型)干混悬剂药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Liusuanbei(Ⅱ xing) Ganhunxuanji
3.1.3 英文名
Barium Sulfate(Type Ⅱ)for Suspension
3.2 来源(名称)、含量(效价)
3.3 性状
本品为白色疏松的细粉;有香味。
3.4 鉴别
取本品约0.3g,照硫酸钡(Ⅱ型)项下的鉴别试验,显相同的反应。
3.5 检查
3.5.1 酸碱度
取本品100g,加水至100ml制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.0~9.0。
3.5.2 颗粒细度
取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部分颗粒的直径应为0.5~50μm,超过50μm者不得多于2粒。
3.5.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.5.4 黏度
取本品200g,加水100ml制成混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ G第二法),用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子,每分钟30转,在25℃时的黏度不得过0.150Pa·s。
3.5.5 抗酸碱性
取黏度项下的混悬液,分别用盐酸溶液(9→100)和氢氧化钠试液调节pH值为1及14,立即用上法测定黏度,均不得过0.150Pa·s。
3.5.6 抗二氧化碳性
取双重造影产气剂[本品由枸橼酸、碳酸氢钠、消泡剂及辅料组成,分别制成酸粒及碱粒后,按1:1.3混合分装]3g,加水10ml,产气后的溶液与抗酸碱性项下的混悬液混合,搅拌均匀后,立即用上法测定黏度,不得过0.150Pa·s。
3.5.7 其他
应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ O)。
3.6 类别
诊断用药。
3.7 贮藏
3.8 版本
《中华人民共和国药典》2010年版