2 英文参考
Hexaminoacid Granules[湘雅医学专业词典]
3 六合氨基酸颗粒药品标准
3.1 正式名
3.2 汉语拼音
Liuhe Anjisuan Keli
3.3 标准号
WS-39(X-31)-93
3.4 拉丁文或英文
GRANULAE SEXAMINOACIDI
3.5 主要活性成分
含各种氨基酸均
L-亮氨酸 92.22g
L-异亮氨酸 61.11g
L-缬氨酸 67.78g
L-精氨酸 122.22g
L-谷氨酸 103.33g
L-天门冬氨酸 22.22g
蔗糖 466.67g
辅料 适量
全量 1000.0g
3.6 性状
淡黄色球形颗粒。
3.7 鉴别
(1)取本品适量,加水溶解后加适量茚三酮,加热,溶液呈蓝紫色。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,以氨基酸分析仪所规定的操作程序进行测定,所得图谱应与对照图谱一致。
3.8 检查
(1)重量差异限度:取本品按冲剂项下依法检查(中国药典1990年版第一部附录10页)其限度不得超过±6%。
(2)干燥失重:干燥失重不得超过5%(中国药典1990年版第一部附录10页)。
其它:应符合冲剂项下的有关规定(中国药典1990年版第一部附录10页)。
3.9 含量测定
取本品研细,精密称取适量,制成溶液,使用相应的氨基酸对照品,按氨基酸分析仪规定的程序进行分离测定,并计算各种氨基酸的含量。
3.10 作用与用途
一次2袋,一日2-3次。
3.11 用法与用量
3.12 注意
3.13 剂量
3.14 标示量
应为标示量的85.0-115.0%。
3.15 类别
3.16 制剂
3.17 规格
每袋15g,铝塑袋装。
3.18 贮藏
3.19 有效期
暂定二年。
4 六合氨基酸颗粒介绍
4.1 药品名称
4.2 英文名称
Hexaminoacid Granules
4.3 别名
肝醒灵颗粒;星工甘泰
4.4 剂型
每袋15g。
4.5 六合氨基酸颗粒的药理作用
六合氨基酸颗粒为口服氨基酸复方制剂,服用该品可以改善肝病病人血浆中支/芳(BCAA/AAA)比值,降低血氨水平,促进蛋白质合成,提高血浆白蛋白蛋白水平,有利于肝细胞的修复和再生。
4.6 六合氨基酸颗粒的药代动力学
六合氨基酸颗粒在胃肠道吸收良好,可以充分被细胞利用,口服该品后血浆中支/芳比值可达较高浓度,随后缓慢下降,6h时血浆中支/芳比值仍明显高于用药前的水平。在维持血中BCAA高浓度时间和降低血氨作用上优于肝醒灵注射液。
4.7 六合氨基酸颗粒的适应证
用于肝硬化有支持氨基酸失调的病人,改善氨基酸失调,降低血氨。
4.8 注意事项
1.对重度肝昏迷病人可先用六合氨基酸注射液进行抢救,待清醒后可改用六合氨基酸颗粒进行预防和治疗。
4.9 六合氨基酸颗粒的不良反应
个别病人服药期间,可能出现轻度恶心,不需特殊处理,可迅速自行消失,不影响继续服药治疗。
4.10 专家点评
六合氨基酸颗粒经天津传染病院、北京第一传染病院等单位对203例慢性活动性肝炎和肝硬化的成年病人进行治疗,结果对肝硬化总有效率为65.9%,其中显效率为43.3%;对慢性活动性肝炎的总有效率为85.9%,其中显效率为36.8%。治疗期间个别病人出现恶心,但不需处理自行消失。对肝性脑病病人30例,用六合氨基酸输液500ml,每日一次静滴。与用左旋多巴300mg,每日一次静滴22例及用谷氨酸钠23g每日一次静滴22例作对照,疗程均为7~14d。结果各组总有效率分别为67%、31%、9%,提示六合氨基酸疗效优于其它2组。