3 磷酸二氢钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Linsuan Erqingna
3.1.3 英文名
Sodium Dihydrogen Phosphate
3.2 分子式与分子量
NaH2PO4·H2O 137.99
3.3 来源含量
本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。
3.4 性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、酸;微有潮解性。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
3.5 鉴别
(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。
(2)本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.6 检查
3.6.1 酸度
取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.1~4.5。
3.6.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,溶液应澄清无色。
3.6.3 氯化物
取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
3.6.4 硫酸盐
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
3.6.5 干燥失重
取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~15.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.6.6 铝盐
取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾(AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al]5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。
3.6.7 钙盐
取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
3.6.8 重金属
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
3.6.9 砷盐
取本品0.4g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0005%)。
3.7 含量测定
取本品约2.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。
3.8 类别
酸碱度调节剂,补磷药。
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版