3 利巴韦林含片药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Libaweilin Hanpian
3.1.3 英文名
Ribavirin Buccal Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
3.3 性状
本品为淡黄色口含片;气香;味甜。
3.4 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
3.5 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林100mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照利巴韦林项下的方法测定。
3.7 类别
抗病毒药。
3.8 规格
(1)20mg (2)50mg (3)100mg
3.9 贮藏
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版