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二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵17g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,盐酸二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。按外标法以峰面积计算,即得。
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