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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
2.1.3种子批菌种的检定:主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。25kD蛋白带,可有HBsAg多聚体蛋白带。以标准溶液中硫氰酸盐的含量对其吸光度均值作直线回归,计算相关系数,应不低于0.99,将供试品上清液的吸光度均值代入直线回归方程,计算硫氰酸盐含量,应小于1.0μg/ml。有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。
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