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双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)
原始种子批毒种经Vero细胞传代分别建立主种子批和工作种子批。2.3.7单次病毒收获液保存:于2~2.4半成品:2.4.1配制:将Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒单价原液分别按抗原含量为1:128稀释后等量混合,且总蛋白质含量应不超过40μg/剂,加入适宜稳定剂以及适量硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂后,即为半成品。
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双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒分别接种原代地鼠肾细胞制备原始种子批、主种子批和工作种子批。2.3.7单次病毒收获液保存:于2~2.4半成品:2.4.1配制:将Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒单价原液分别按抗原含量为1:128稀释后等量混合,且总蛋白质含量应不超过40μg/剂,加入适宜稳定剂、适量的硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂后,即为半成品。
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双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒分别接种乳鼠脑制备原始种子批和主种子批,主种子批毒种接种原代沙鼠肾细胞制备工作种子批。2.4半成品制备:2.4.1配制:将Ⅰ型和Ⅱ型出血热病毒单价原液分别按抗原含量为1:128稀释后等量混合,且总蛋白质含量应不超过40μg/剂,加入适宜稳定剂、适量的硫柳汞防腐剂和氢氧化铝佐剂后,即为半成品。
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人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过35代;2.2.3.1鉴别试验:采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。2.4半成品:2.4.1配制:将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行配制,且总蛋白质含量应不高于80μg/剂,可加入适量硫柳汞作为防腐剂,即为半成品。如合格,视为效价测定合格。
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森林脑炎灭活疫苗
森林脑炎灭活疫苗药典标准:品名:中文名:森林脑炎灭活疫苗汉语拼音:SenlinnaoyanMiehuoyimiao英文名:Tick-borneEncephalitisVaccine,Inactivated定义、组成及用途:本品系用森林脑炎病毒接种原代地鼠肾细胞,经培养、病毒收获、灭活、纯化后,加入稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。“森张”株原始种子批应不超过第3代;
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风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)药典标准:品名:中文名:风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)汉语拼音:FengzhenJianduHuoyimiao(TushenXibao)英文名:RubellaVaccine(RabbitKidneyCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种原代兔肾细胞,经培养、收获病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。3.4.4病毒滴定:取疫苗3~
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代,至工作种子批传代次数应不超过35代;2.2.3.1鉴别试验:采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。如合格,视为效价测定合格。(3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂,儿童用量相同。
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冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代,至工作种子批传代次数应不超过35代;2.2.3.1鉴别试验:采用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。如合格,视为效价测定合格。(3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共注射5剂,儿童用量相同。
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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
2.4半成品:2.4.1配制:将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行配制,且总蛋白质含量应不高于80μg/剂,可加入适宜稳定剂和适量的硫柳汞防腐剂,即为半成品。(2)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂,全程免疫共接种5剂,儿童用量相同。