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医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
—固有滤过不够;稳定性功能无安全隐患满意一般不满意医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则编制说明:一、指导原则编写的目的和依据:本指导原则意图针对目前医疗器械注册申报数量大、问题多的医用X射线诊断设备的注册申报进行规范,为申请人/制造商申请医用X射线诊断设备上市许可提供建议的详细信息。
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