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GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。3个不同稀释度。
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GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33417—2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforhydrogenperoxidevapoursterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。
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GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33420—2016《压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法》(Evaluationstandardofbiologicalformoistheatsterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。A.8培养至72h,计数菌落数。
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生物指示物
BI)是指对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。生物指示物包含菌片和自含式生物指示物。工业灭菌术语“生物指示物”是指对特定灭菌或消毒程序有确定的抗力,可供消毒灭菌效果监测使用的微生物检验器材。生物指示物指含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。
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WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
每批次/批号的生物指示物或染菌载体都应标注相应的D值。B.3选择适宜稀释度菌悬液,吸取其中混合均匀的悬液1.0mL加于无菌平皿内。C.5.2KT值验证D值将50个试验样本放入C.1规定的暴露条件下,暴露时间设定为计算出的KT值,暴露完成后,将样本取出接种含中和剂的增菌液,按生产商规定的温度和时间进行培养后观察结果。
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WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
满负载条件微生物载体应至少满足小负载条件下数量要求,且每个满负载单元至少有1个微生物载体。B.3.3半程灭菌周期结束之后,对产品化微生物载体(生物指示物)应按生产商的规定的条件进行培养,对于自制的嗜热脂肪杆菌芽胞载体移入溴甲酚紫蛋白胨培养液于56℃培养7d,应全部无菌生长。100L的灭菌器,至少放置10张滤纸;
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GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T30690—2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,自2015年07月01日起实施。
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杀灭时间
工业灭菌术语“杀灭时间”是指在特定条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物被全部灭活的时间。杀灭时间(killingtime;KT)用于生物指示物抗力鉴定时,是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用时间。
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BI
Barthel指数·BI:BI是Barthelindex的缩写,即Barthel指数,是指对患者日常生活活动的功能状态进行测量,个体得分取决于对一系列独立行为的测量,总分范围在0~生物指示物·BI:BI是biologicalindicator的缩写,即生物指示物,是指对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包装中可供使用的染菌载体。
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KT
工业灭菌术语“杀灭时间”是指在特定条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物被全部灭活的时间。杀灭时间(killingtime;KT)用于生物指示物抗力鉴定时,是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本无菌生长的最短作用时间。
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存活时间
存活时间指在规定的条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物存活的最长时间。存活时间(survivaltime;ST)用于生物指示物抗力鉴定时,是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本有菌生长的最长作用时间。
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ST
存活时间指在规定的条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物存活的最长时间。存活时间(survivaltime;ST)用于生物指示物抗力鉴定时,是指受试指示物样本经杀菌因子作用后全部样本有菌生长的最长作用时间。
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存活-杀灭区间
存活-杀灭区间(survival-killwindow)是指在规定的条件下灭菌处理时,生物指示物从全部长菌(存活暴露)过渡到全部不长菌(杀灭暴露)的暴露程序。
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PCD
灭菌过程验证装置(processchallengedevice;PCD)是指对灭菌过程具有特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的有效性。灭菌过程验证装置内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
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灭菌过程验证装置
灭菌过程验证装置(processchallengedevice;PCD)是指对灭菌过程具有特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的有效性。灭菌过程验证装置内部放置化学指示物时称化学PCD,放置生物指示物时称生物PCD。
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消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。