心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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A群脑膜炎球菌多糖菌苗
A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后,经提纯获得的多糖抗原冻干制成。制造2.1菌种将生产用种子批菌种启开后,接种在10%羊血琼脂或其他适宜培养基上,放35~3.2分子大小测定每批提纯多糖的分子大小应用琼脂糖-4B或CL-4B凝胶过滤法测定。磷含量应在2.25μg以上。6.4.2.2小白鼠毒性试验至少用5只体重18~
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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
2.1.3种子批菌种的检定:主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。3检定:3.1原液检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。cs为供试品上清液的HBsAg含量,μg/ml;有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。罕见不良反应:(1)接种者在接种疫苗后72小时内,可能出现一过性发热反应,一般持续1~
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重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
2.1.3种子批菌种的检定:主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。25kD蛋白带,可有HBsAg多聚体蛋白带。以标准溶液中硫氰酸盐的含量对其吸光度均值作直线回归,计算相关系数,应不低于0.99,将供试品上清液的吸光度均值代入直线回归方程,计算硫氰酸盐含量,应小于1.0μg/ml。有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。
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重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
7天眼窝取血,分离血清并将免疫组各只小鼠血清和对照组各只小鼠血清分别等量混合。将上述免疫血清稀释至适宜稀释度,以未免疫组小鼠血清为对照,采用间接酶联免疫法分别测定免疫血清中霍乱弧菌抗体和CTB抗体。1.1.3种子批的传代:主种子批菌种启开后传代次数不得超过5代;涂片染色镜检应为革兰氏阴性短小弧杆菌。