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巴氏消毒法
巴氏消毒法是一种用较低温度间歇加热消毒的方法,此消毒方法因首先由LouisPasteur建立而得名。
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血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
在灭活病毒全过程中应将温度控制在规定的范围内。3、血液制品生产企业在完成去除/灭活病毒效果验证后,向中国药品生物制品检定所提出验证申请,并附制品生产工艺、质量标准、病毒灭活方法及其标准操作细则(SOP)、至少中试规模连续生产的三批病毒灭活前中间品(去除/灭活病毒前的样品)及其制造记录等相关资料。
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同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
二、适用范围:本指导原则适用于需要对生产过程中特定病毒灭活工艺的效果进行验证的同种异体植入性医疗器械。1.巴斯德消毒法(巴氏消毒法):巴氏消毒法是湿热灭活法之一,是国内外公认的病毒灭活方法,已在人血白蛋白制品中成功应用了数十年,灭活条件已很完善。该灭活方法可灭活脂包膜和部分非脂包膜病毒。
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巴氏杀菌
巴氏杀菌(Pasteurization)即低温保持式杀菌法。采用巴氏灭菌法生产的鲜奶,其营养价值和保健功能与新鲜原奶基本相同。但是它可使布氏杆菌、结核杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等致病微生物死亡,可以使细菌总数减少90%-95%,故能起到减少疾病传播,延长物品的使用时间的作用。
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医学微生物学
定义:医学微生物学是一门医学基础学科,主要研究与医学有关的病原微生物的特性、感染与免疫机制及其特异性诊断和防治。(3)微生物是传染病因子的确立:德国学者郭霍创用固体培养基,成功地从环境或患者排泄物等标本中分离出细菌的纯培养物。相继发现了炭疽杆菌(1876)、结核分枝杆菌(1882)和霍乱弧菌(1883)。
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湿热灭菌法
湿热灭菌法是利用饱和水蒸汽或沸水来杀灭细菌的方法。湿热灭菌的菌体蛋白质吸收水分,因较大同一温度的干热空气中易于凝固。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。(4)巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌,同时不致严重损害其质量的消耗方法。