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干热空气灭菌法
干热空气灭菌法是指在160-170℃温度下,利用热辐射和灭菌器内热空气的对流以杀灭微生物及其芽抱的方法。干热灭菌法在灭菌温度下应保持2小时以上。
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注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子工程菌株系由带有人粒细胞巨噬细胞刺激因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。
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注射用重组人干扰素γ
注射用重组人干扰素γ药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素γ汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuγ英文名:RecombinantHumanInterferonγforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素γ基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素γ冻干制成。
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注射用重组人干扰素α1b
注射用重组人干扰素α1b药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α1b汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b英文名:RecombinantHumanInterferonα1bforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b冻干制成。
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重组人干扰素α1b注射液
重组人干扰素α1b注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α1b注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα1bZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα1bInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。2.2.7原液检定:按3.1项进行。
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注射用重组人干扰素α2a
注射用重组人干扰素α2a药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α2a汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2a英文名:RecombinantHumanInterferonα2aforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。
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注射用重组人干扰素α2b(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜培养基中培养。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核昔酸序列应与批准的序列相符。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
2.1.3.8质粒检查:该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.2半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。
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重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.3软膏剂制备采用的基质:应符合软膏剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠG)。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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重组人干扰素α2b注射液
重组人干扰素α2b注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα2bInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。2.2.7原液检定:按3.1项进行。
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注射用重组人干扰素α2a(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基中培养。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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注射用重组人干扰素α2b
注射用重组人干扰素α2b药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α2b汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2b英文名:RecombinantHumanInterferonα2bforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。
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重组人干扰素α2b凝胶
重组人干扰素α2b凝胶药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b凝胶汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bNingjiao英文名:RecombinantHumanInterferonα2bGel定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入凝胶基质制成。
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重组人干扰素α2b滴眼液
重组人干扰素α2b滴眼液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b滴眼液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bDiyanye英文名:RecombinantHumanInterferonα2bEyeDrops定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂。
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重组人干扰素α2b乳膏
重组人干扰素α2b乳膏药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b乳膏汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bRugao英文名:RecombinantHumanInterferonα2bCream定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入乳膏基质制成。即为重组人干扰素α2b原液。
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重组人干扰素α2a栓
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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重组人白介素-2注射液
重组人白介素-2注射液药典标准:品名:中文名:重组人白介素-2注射液汉语拼音:ChongzuRenBaijiesu-2Zhusheye英文名:RecombinantHumanInterleukin-2Injection定义、组成及用途:本品系由高效表达人白细胞介素-2(简称人白介素-2)的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2制成。乙腈含量不高于0.0004%。
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注射用重组人白介素-2
注射用重组人白介素-2药典标准:品名:中文名:注射用重组人白介素-2汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenBaijiesu-2英文名:RecombinantHumanInterleukin-2forInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人白细胞介素-2(简称人白介素-2)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2冻干制成。
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尿比重
概述:尿液相对密度的高低与尿量多少有关,一般情况下,尿量越多,尿相对密度越低(除外重症糖尿病)。尿比重的医学检查:检查名称:尿比重分类:体液和排泄物检查尿液检查化验取材:尿液尿比重的测定原理:通常用尿液比重计法测定。化验结果临床意义:降低:慢性肾炎、肾功能不全患者尿比重多偏低,且多固定在1.010~
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溶解度
①溶解度是指一定pH值和一定温度下某化合物溶于~值得注意的是有些物质在温度降低时,溶液中所含溶质的量虽超过了该温度下饱和溶液所含溶质的量,溶质也不析出,这种溶液称为过饱和溶液。溶解达平衡时,气体在液体中的浓度就是气体的溶解度。几乎不溶或不溶:系指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。
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间歇灭菌
间歇灭菌的方法是用100℃、30分钟杀死培养基内杂菌的营养体,然后将这种含有芽孢和孢子的培养基在温箱内或室温下放置24小时,使芽孢和孢子萌发成为营养体。这种灭菌方法多用于明胶、牛乳等物质的灭菌,这类物质在100℃以上的温度下处理较长时间,会被破坏,而用间歇灭菌法就既起到了杀菌作用,又使被处理的物质免遭破坏。