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多中心临床试验
多中心临床试验是指有多名研究者在不同的研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验。
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无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
为了进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。(5)产品有效期(货架寿命)确定依据。生物医用材料,或称生物材料(biomaterials):是与人体相互作用,用以诊断、治疗、修复或替换机体中的组织、器官或增进其功能的材料;
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药物临床试验伦理审查工作指导原则
第四章伦理审查的申请与受理第十八条伦理委员会应为伦理审查申请人提供涉及伦理审查事项的咨询服务,提供审查申请所需要的申请表格、知情同意书及其他文件的范本;严重不良事件(SeriousAdverseEvent):临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
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程颖
学术成果:程颖致力于恶性肿瘤的基础及临床研究,在肺癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤及胃肠道肿瘤的诊断、多学科治疗及肿瘤免疫靶向治疗方面尤有建树,先后撰写专业学术论著6部,发表学术论文50余篇,承担国家及省市科研课题10余项。承担横向临床试验研究共62项,其中作为主要研究者1项,国际多中心临床试验15项。
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和记黄埔医药
HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物。我们拥有完整的体外药代/药动研究系统,包括研究药物在肝微粒体或肝细胞中的代谢稳定性、药物对P450酶的抑制或诱导作用、酶代谢反应表型鉴定、药物吸收评估、蛋白质结合、代谢产物鉴定,以及实施不同种属动物体内药物代谢及动力学评价。
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乐比卢定
乐比卢定说明书:药品名称:乐比卢定英文名称:Refludan分类:循环系统药物抗血栓药物抗凝剂剂型:50mg。乐比卢定的药理作用:1的比例结合而特异地抑制凝血酶活性,抑制凝血酶所催化和诱导的反应,且不需要抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的存在。2.有出血倾向的器质性疾病如十二指肠溃疡或急性出血性脑血管事件。
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和记黄埔医药(上海)有限公司
HMPL-013是一种新型选择性抑制血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子化合物。我们拥有完整的体外药代/药动研究系统,包括研究药物在肝微粒体或肝细胞中的代谢稳定性、药物对P450酶的抑制或诱导作用、酶代谢反应表型鉴定、药物吸收评估、蛋白质结合、代谢产物鉴定,以及实施不同种属动物体内药物代谢及动力学评价。
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巴柳氮二钠
巴柳氮二钠进入体内经偶氮还原产生活性代谢物5-ASA,对溃疡性结肠炎具有明显的预防和治疗作用。这类药物的作用机制为通过改变肠道的微环境,改变黏膜前列腺素状态和电解质的转移,抑制炎症调节物质(如NO,白三烯,血栓烷和血小板活化因子)的合成和释放,抑制天然杀灭细胞的功能,淬灭活性氧代谢物。
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BX-661A
巴柳氮二钠进入体内经偶氮还原产生活性代谢物5-ASA,对溃疡性结肠炎具有明显的预防和治疗作用。这类药物的作用机制为通过改变肠道的微环境,改变黏膜前列腺素状态和电解质的转移,抑制炎症调节物质(如NO,白三烯,血栓烷和血小板活化因子)的合成和释放,抑制天然杀灭细胞的功能,淬灭活性氧代谢物。