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量值
量值也称量的值(valueofaquantity)、值(value)是用数和参照对象一起表示的量的大小。
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WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
2.1.3.9副基准secondarystandard通过与基准比较来定值的标准器。用于测定不能生成汞齐的金属离子、阴离子和有机生物分子的方法,通过待测离子在一定条件下与其他已知配体(或离子)生成难溶化合物而在电极表面进行富集,然后电向反方向扫描,难溶化合物溶脱产生电流的方式进行测量的。HPLC具有高分离效能的柱液相色谱法。
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WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
本标准适用于开展临床检验服务的室间质量评价提供者和医疗卫生机构的医学检验科、输血科,采供血机构的医学检验科,医学检验实验室等。2.5计量溯源性metrologicaltraceability通过一条形成文件的、具有规定测量不确定度及不间断的校准链,使测量结果与参考标准联系起来的特性。
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WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T419—2013《参考物质中酶活性浓度的赋值》(Thevaluesofenzymaticactivityconcentrationsassignedforthereferencematerials)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年07月16日发布,自2013年12月01日起实施。ε值也是正态分布,其均值为零,方差为σ2。
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2010年版药典二部附录Ⅱ
《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料:(因《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增附录ⅡB,原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。
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2010年版药典一部附录Ⅱ
《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅱ附录ⅡA药材和饮片取样法:药材和饮片取样法系指供检验用药材或饮片样品的取样方法。图1目镜测微尺2.载物台测微尺:在特制的载玻片中央粘贴一刻有精细尺度的圆形玻片。取待炮炙品,加姜汁拌匀,置锅内,用文火炒至姜汁被吸尽,或至规定的程度时,取出,晾干。
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WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
注5:有些参考物质的量值计量溯源到单位制外的某个测量单位。4.2测量仪器校准与测量系统校准:测量仪器校准与测量系统校准有很大差异,对于临床化学测量而言,测量仪器校准仅仅指生化分析仪的校准,而各生化项目的校准相当于测量系统的校准,包含了仪器、试剂、校准品等一系列可影响测量结果的因素。
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三聚氰胺
甲醇为色谱纯,其他均为化学纯。2008年10月7日。致癌性在为期103周的试验中,向雄性大鼠喂食三聚氰胺含量为4500ppm(相当于225毫克/每日每公斤体重)的食物,结果发现大鼠患有膀胱癌,但雌性大鼠及雄性或雌性小鼠则未患膀胱癌(JMPR2006)。人体内,98%以上的经口摄入的氰尿酸在24小时内以原形通过尿液排出(Allenetal1982)。
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WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
CRM附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。4.8质量保证:4.8.1卫生监督机构应制定并实施现场快速检测质量控制措施,可采取(但不限于)下列质量控制措施:a)采用参考物质进行核查;5.2.10检测结果应正确使用法定计量单位,有效数字及其修约符合要求。
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量值传递
量值传递是指通过对测量仪器的校准或检定,将国家测量标准所实现的单位量值通过各等级的测量标准传递到工作测量仪器的活动,以保证测量所得的量值准确一致。
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测量不确定度
测量不确定度简称不确定度(uncertainty)是指根据所用到的信息,表征赋予被测量量值分散性的非负参数。注1:测量不确定度包括由系统影响引起的分量,如与修正量和测量标准所赋量值有关的分量及定义的不确定度。其中一些分量可根据一系列测量值的统计分布,按测量不确定度的A类评定进行评定,并可用标准差表征。
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GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
Dji——j批第i组的个人剂量当量照射参考值。7.2.2检验参与者应按照检验组织要求提供剂量计等,并包含以下信息:a)剂量计照射时的特殊要求,如对剂量计在体模上方向性的简单描述;如同一类型单组性能检验不合格的组数≥2时,则判定个人剂量系统对该类型的单组性能检验不合格。——全部n个照射组的单组性能Pi的平均值。
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有证标准物质
有证标准物质是指附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。示例:在所附证书中,给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人体血清,用作校准器或测量正确度控制的物质。“溯源性”既包含量值的计量溯源性,也包含标称特性值得追溯性。
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CRM
有证标准物质是指附有由权威机构发布的文件,提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。示例:在所附证书中,给出胆固醇浓度赋值及其测量不确定度的人体血清,用作校准器或测量正确度控制的物质。“溯源性”既包含量值的计量溯源性,也包含标称特性值得追溯性。
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药品生产质量管理规范(2010年修订)
5.预期的最终产量限度,必要时,还应当说明中间产品的产量限度,以及物料平衡的计算方法和限度;第八节产品质量回顾分析:第二百六十六条应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势,确定产品及工艺改进的方向。
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药品注册管理办法
第七章非处方药的申报第一百零五条申请仿制的药品属于按非处方药管理的,申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。第十五章附则第一百七十条中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5,监测期的规定见附件6。
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分析灵敏度检测限
因此0.041A相当于0.25×0.041=0.13ug/L0.07625所以本法的检测低限为0.13ug.L表2甲状腺球蛋白由检测系统分析灵敏度计算1、生物检测限由前述,空白血清如以现有的吸光度均值为准,有99.7%的可能性出现的空白吸光度可高到0.139A.0.25ug/L甲状腺蛋白组减去空白后的吸光度均值为0.07625A,标准差为0.0253A;
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酶活性浓度参考物质的特性鉴定
酶活性浓度参考物质的特性鉴定(characterization)简称赋值(valueassignment)。对其特性的鉴定(characterization)过程实际上就是对酶RM赋予酶活性浓度的量值,在“WS/T419—2013参考物质中酶活性浓度的赋值”中,特性的鉴定常简称为赋值。参见[ISO指南35,3.4]
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量的约定值
量的约定值也称约定量值(conventionalquantityvalue)、约定值(conventionalvalue)是指对于给定目的,由协议赋予某量的量值。
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约定值
约定值也称约定量值(conventionalquantityvalue)、量的约定值(conventionalvalueofaquantity)是指对于给定目的,由协议赋予某量的量值。
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量的数值
量的数值也称数值(numericalvalue)是指量值表示中的数,而不是参照对象的任何数字。
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测量程序
注4:参考测量程序(referencemeasurementprocedure)【VIM2.7】是在校准或表征标准物质时为提供测量结果所采用的测量程序,它适用于评定由同类量的其他测量程序获得的被测量量值的测量正确度。物质的量咨询委员会——化学计量(CCQM)对于这个概念使用术语“原级测量方法”。
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参考测量程序
参考测量程序(referencemeasurementprocedure)是在校准或表征标准物质时为提供测量结果所采用的测量程序,它适用于评定由同类量的其他测量程序获得的被测量量值的测量正确度。[JJF1001—2011,4.6注4]
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生物接触指数
(注:改写GBZ/T224—2010,定义5.9。)生物接触限值(biologicalexposurelimit,BEL)又称生物接触指数(biologicalexposureindices,BEIs)或职业接触生物限值(biologicallimitvalue,BLV),对接触者生物材料中有毒物质或其代谢、效应产物等规定的最高容许量。
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生物限值
(注:改写GBZ/T224—2010,定义5.9。)生物接触限值(biologicalexposurelimit,BEL)又称生物接触指数(biologicalexposureindices,BEIs)或职业接触生物限值(biologicallimitvalue,BLV),对接触者生物材料中有毒物质或其代谢、效应产物等规定的最高容许量。
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化妆品产品技术要求规范
《化妆品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月26日印发,于2011年4月1日起实施。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列(见附件1),并按照《化妆品产品技术要求编制指南》(见附件2)编制。
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量的值
量的值也称量值(quantityvalue)、值(value)是用数和参照对象一起表示的量的大小。
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量的真值
量的真值也称真值(truevalue)是指与量的定义一致的量值。
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真值
真值也称量的真值(truequantityvalue;truevalueofquantity)是指与量的定义一致的量值。
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约定量值
约定量值也称量的约定值(conventionalvalueofaquantity)、约定值(conventionalvalue)是指对于给定目的,由协议赋予某量的量值。
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吸收剂量
对辐射灭菌而言,吸收剂量是指单位质量的物质所吸收的能量的量值。注:吸收剂量单位是戈瑞(Gy),1Gy=1J/kg。
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测量范围
测量范围(measuringinterval)是指在规定的条件下,由具有一定的仪器不确定度的测量仪器或测量系统能够测量出的一组同类量的量值。在通常计量术语中,测量范围被定义为“测量区间”。注意:测量范围的下限不要与检测限相混淆。
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保健食品产品技术要求规范
四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列(见附件1),并按照保健食品产品技术要求编制指南(见附件2)编制。辅料按用量大小列于原料后。
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测得值
测得值也称测量的量值(measuredquantityvalue)、量的测得值(measuredvalueofaquantity)是指代表测量结果的量值。
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测量误差
测量误差简称误差(error),是指测的量值减去参考量值。
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测量正确度
测量正确度(measurementtrueness;truenessofmeasurement)简称正确度(trueness)是指无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度。通常以偏移来表示。
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测量精密度
测量精密度(measurementprecision)简称精密度(preclsion)是指在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。精密度的度量通常以不精密度来表达,其量值以规定测量条件下的标准差、方差或变异系数来表示。
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不确定度
不确定度即测量不确定度(measurementuncertainty,uncertaintyofmeasurement)是指根据所用到的信息,表征赋予被测量量值分散性的非负参数。
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测量不确定度的A类评定
测量不确定度的A类评定简称A类评定(typeAevaluation)是指对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定。
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A类评定
A类评定即测量不确定度的A类评定(typeAevaluationofmeasurementuncertainty)是指对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的评定。
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比对
比对是指在规定条件下,对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量仪器复现的量值之间比较的过程。
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基准标准物质
基准标准物质简称基准物质,是指具有最高计量学特性,用基准方法确定特性量值的标准物质。
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基准物质
基准标准物质简称基准物质,是指具有最高计量学特性,用基准方法确定特性量值的标准物质。
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PRM
基准标准物质简称基准物质,是指具有最高计量学特性,用基准方法确定特性量值的标准物质。
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参考物质
参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。该不确定度不是测量不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。
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标准物质
参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。该不确定度不是测量不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。
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RM
参考物质也称标准物质,是指具有足够均匀和稳定的特定特性的物质,其特性被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。该不确定度不是测量不确定度。注2:赋值或未赋值得标准物质都可用于测量精密度控制,只有赋值的标准物质才可用于校准或测量正确度控制。c)阐明了所含二恶英的质量分数的鱼尾形纸巾,用作校准物。
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有效期限
有效期限是指在规定的贮存和使用条件下,保证标准物质的特性量值稳定的最长期限。
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参考量值
参考量值(referencequantityvalue)简称参考值(referencevalue),是指用作与同类量的值进行比较的基础的量值。b)基于一些国家或国际组织的实验工作的指定值或认证值;c)基于科学或工程组织赞助下合作实验工作中的约定值或认证值;d)当a)、b)、c)不能获得时,则用(可测)量的期望值,即规定测量总体的均值。
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参考值
参考值(referencevalue)即参考量值(referencequantityvalue),是指用作与同类量的值进行比较的基础的量值。b)基于一些国家或国际组织的实验工作的指定值或认证值;c)基于科学或工程组织赞助下合作实验工作中的约定值或认证值;d)当a)、b)、c)不能获得时,则用(可测)量的期望值,即规定测量总体的均值。