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冻干基因工程α1b干扰素
冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程本品系用从健康人白细胞中获得的α1b干扰素基因重组质粒,转染大肠杆菌,使之高效表达人α1b干扰素,经高度纯化后冻干制成。用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病等疾病。1.4.3种子液的制备将菌种接种M9CA培养基,在摇床中培养至OD值在0.4~9.3无菌试验同8.2项。
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伤寒菌苗
伤寒菌苗制造及检定规程本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。2.4原液检定2.4.1镜检菌形应正常,无杂菌。20g之健康小白鼠2只,每只皮下注射菌苗0.5ml,用苯酚作防腐剂的菌苗注射之小白鼠会发生战栗症状,但不应超过半小时,观察7日,不得有局部脓肿或死亡。
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伤寒、副伤寒甲二联菌苗
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。20g之健康小白鼠2只,每只皮下注射菌苗0.5ml,用苯酚作防腐剂的菌苗注射的小白鼠可发生战栗症状,但不应超过半小时,观察7日不得有局部脓肿或死亡。
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WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
C.2.3消毒实验用气雾室:同A.2.3。10min后将装有中和剂、中和产物和普通营养琼脂平板的采样器一同放入喷雾染菌的气雾室内依次进行采样,采菌结束后将所有采菌平板、未用的同批次营养琼脂培养基和含中和剂的营养琼脂培养基平板(阴性对照)放入36℃±1℃培养箱内培养48h后记录试验结果并计算三组间菌落数的差异率。
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
2.2原液:2.2.1生产用种子:2.2.1.1将工作种子批菌种启开后,接种在肝琼脂斜面或其他适宜培养基上,置35~7.2的肝琼脂或经批准的其他培养基。3.3成品检定:除装量差异和水分测定外,按标示量加入氯化钠注射液,复溶后进行其余各项检定。3.3.7活菌数测定及菌落变异检查:每亚批取3瓶,加生理氯化钠溶液复溶混匀后比浊。