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真空度
真空度是指在给定的空间内,维持低于周围大气压(或小于周围大气密度)的稀薄气体状态。真空度表示处于真空状态下气体的稀薄程度,通常用压强值来表示。真空度愈高,就意味着气体的绝对压强愈低。
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一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
图4分离胶及促凝剂采血管中分离胶的作用示意图4.管内含有抗凝剂的采血管(1)含有肝素钠或肝素锂的采血管(肝素抗凝管,标识:NH或LH,绿色)肝素是一种含有硫酸基团的粘多糖,带有强大的负电荷,具有加强抗凝血酶Ⅲ灭活丝氨酸蛋白酶的作用,从而阻止凝血酶的形成,并有阻止血小板聚集等多种抗凝作用。
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糖水“黄太平”小苹果
糖水“黄太平”小苹果工艺流程原料→清洗→去果核→护色→排气→装罐→灌糖液→封罐→灭菌→保温→检验→成品糖水“黄太平”小苹果制作方法1.原料要求:成熟度8~配制糖液的浓度确定后,就可确定甜菊糖的使用量。首先开启真空泵,接通水源,真空度达到600毫米汞柱以上的稳定值后,真空封罐机方可工作。
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凝血第Ⅷ因子
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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什锦果酱
什锦果酱原料配方一、砂糖(配成75%糖液备用)50千克苹果浆(10%)46千克桔子浆(8%)10千克山楂汁(5%)5千克柠檬酸(先配成溶液备用)40克胭脂红(配成5~(3)山楂:鲜山楂经清洗后,按果实1千克加水3千克,在夹层锅中加热,保持微沸至汁液浓度达5%时,即可出锅滤出汁备用。玻璃罐净重630克,什锦果酱630克。
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糖水苹果梨
糖水苹果梨工艺流程原料→清洗→去皮→切分去籽巢→护色→排气→装罐→灌糖液→封罐→灭菌→保温→检验→成品糖水苹果梨制作方法1.原料要求:果实应完全成熟;无病疤、虫蛀;60℃)漂洗,即可装罐。10.封罐:采用真空封罐机封罐,首先开启真空泵,接通水源,真空度达到600毫米汞柱以上的稳定值后,真空封罐机方可工作。
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糖水三锦瓜
糖水三锦瓜制作方法1.原料要求:籽瓜的成熟度以瓜籽成熟为宜,瓜的直径不小于200毫米,无病变,无虫蛀,不溃烂,不腐败。河套蜜瓜的成熟度以8~应先求出装罐固形物的平均含糖量,再配制糖液。3.微生物指标:无致病菌(包括沙门氏菌属、志贺氏菌属、致病的葡萄球菌、肉毒梭状芽胞杆菌)及因微生物作用所引起的腐败象征。
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糖水籽瓜瓤
糖水籽瓜瓤工艺流程籽瓜→清洗→化学去皮→整型→装罐→灌糖液→排气硬化→封罐→灭菌→保温→检验→成品糖水籽瓜瓤制作方法1.原料要求:籽瓜的成熟度以瓜籽成熟为宜;因此,在配制糖液时,再加入0.3%的氯化钙作为硬化介质。组织形态:装罐为规则的瓜瓤块,允许瓜瓤块有毛边,不带瓜皮,有少量瓜籽。
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川贝陈皮李
川贝、陈皮的中药药效是化痰止咳,所以在李胚加工成凉果的配方中加入川贝和陈皮两种成分,特具保健功能。川贝陈皮李加工技术1、原料处理:李胚脱盐,把干李胚浸水脱盐,需要经常换水能加快脱盐速度,留下1-2%食盐在李胚中便可从水中捞起,进行自然干燥或人工干燥到半干状态备用。
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人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为静注人免疫球蛋白原液。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为3.8~3.1.5抗补体活性:应不高于50%(2010年版药典三部附录ⅨK)。
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因子Ⅸ复合物
人凝血酶原复合物药典标准:品名:中文名:人凝血酶原复合物汉语拼音:RenNingxuemeiyuanFuhewu英文名:HumanProthrombinComplex定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人凝血酶原复合物原液。
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胀罐
化学性胀罐水果、果汁类罐头,由于这类罐头中的原料含有有机酸,这种酸与罐头内壁表面作用产生氢气,使罐内的真空度消失,压力增大而发生胀罐,又名“气罐”。生物性胀罐又称细菌性胀罐。这种罐头的内容物因含有细菌或污染了细菌,使食品被分解产生腐败现象,失去食用价值。
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人纤维蛋白原
3检定:3.1原液检定:3.1.1pH值:用生理氯化钠溶液将供试品的蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.5~3.2半成品检定:3.2.1热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),注射剂量按家兔体重每1kg注射纤维蛋白原30mg,应符合规定。3.3.9根据病毒灭活方法,应增加相应的检定项目。
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人凝血酶原复合物
人凝血酶原复合物药典标准:品名:中文名:人凝血酶原复合物汉语拼音:RenNingxuemeiyuanFuhewu英文名:HumanProthrombinComplex定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人凝血酶原复合物原液。
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血浆凝血因子
人凝血酶原复合物药典标准:品名:中文名:人凝血酶原复合物汉语拼音:RenNingxuemeiyuanFuhewu英文名:HumanProthrombinComplex定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人凝血酶原复合物原液。
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冻干人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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抗血友病因子
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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浓缩第八因子
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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AHF
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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AHG
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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冻干人血白蛋白
冻干人血白蛋白药典标准:品名:中文名:冻干人血白蛋白汉语拼音:DongganRenxueBaidanbai英文名:HumanAlbumin,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒、冻干后制成。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人血白蛋白原液。
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海莫莱士
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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抗甲种血友病因子
人凝血因子Ⅷ药典标准:品名:中文名:人凝血因子Ⅷ汉语拼音:RenNingxueyinziⅧ英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。静脉每输注1U/kg,能升高血浆凝血因凝血因子Ⅷ活性2%。6.FⅧ抗体生成伴出血:首剂每小时5000~
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GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33418—2016《环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法》(Testmethodofchemicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。3.5标定值statedvalue;
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凝血酶原复合物
人凝血酶原复合物药典标准:品名:中文名:人凝血酶原复合物汉语拼音:RenNingxuemeiyuanFuhewu英文名:HumanProthrombinComplex定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为人凝血酶原复合物原液。
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GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
基本信息:ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》(Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布,自2017年07月01日起实施。3个不同稀释度。
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测压表
测压仪表是用于测量压力和真空度的一类测量仪表。(2)气压计,用以测定大气压;(3)真空计,用以测定低于大气压的压力,通常是测定真空度;(4)风压计和通风计,用以测定数值较小的表压和真空度;(5)压力-真空两用计,可以兼测表压和真空度;(6)特种测压仪表,如高度真空计等。有时压力计也包括真空计。
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测压仪表
测压仪表是用于测量压力和真空度的一类测量仪表。(2)气压计,用以测定大气压;(3)真空计,用以测定低于大气压的压力,通常是测定真空度;(4)风压计和通风计,用以测定数值较小的表压和真空度;(5)压力-真空两用计,可以兼测表压和真空度;(6)特种测压仪表,如高度真空计等。有时压力计也包括真空计。
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测量压力仪表
测压仪表是用于测量压力和真空度的一类测量仪表。(2)气压计,用以测定大气压;(3)真空计,用以测定低于大气压的压力,通常是测定真空度;(4)风压计和通风计,用以测定数值较小的表压和真空度;(5)压力-真空两用计,可以兼测表压和真空度;(6)特种测压仪表,如高度真空计等。有时压力计也包括真空计。
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灵芝酸奶
灵芝酸奶原料配方牛奶6%,白砂糖6%,甜蜜素0.04%,柠檬酸0.165%,灵芝提取液2.5%,CMC0.2%,PGA0.1%,其余为净化水。因此,灵芝乳粉具有机体免疫功能、提高防癌能力、延缓衰老、预防心脑血管疾病的生理功能,适合中老年人预防各类疾病发生,并能有助于肿瘤患者的康复。下进行真空脱气。
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灵芝乳粉
灵芝乳粉原料配方鲜牛奶300kg,乳清粉25.2kg,精炼植物油10kg,果葡糖浆(70%)15kg,灵芝8kg,维生素A1.2g,维生素C60g,维生素E1.2g,乳酸钙5kg,乳酸亚铁62g,葡萄糖酸锌87g,卵磷脂1.2kg。在大规模生产时,为节约能耗、浸提液先经薄膜蒸发,然后加入Β环状糊精,再进行真空浓缩。复水后完全溶解,无沉淀、分层现象;
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真空表
真空计又称真空表。是用来测量小于大气压的压力(即负压或真空度)的测压仪表。常用的有弹簧管真空表、Mclead真空计、电离真空计、热电真空计等。
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WS/T 107.2—2016 尿中碘的测定 第2部分:电感耦合等离子体质谱法
标准基本信息:ICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T107.2—2016《尿中碘的测定第2部分:电感耦合等离子体质谱法》(Determinationofiodineinurine——Part2:inductivelycoupledplasmamassspectrometrymethod)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年04月28日发布,自2016年10月31日起实施。
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扫描透射电子显微镜
扫描透射电子显微镜是既有透射电子显微镜又有扫描电子显微镜的显微镜。象SEM一样,STEM用电子束在样品的表面扫描,但又象TEM,通过电子穿透样品成像。STEM能够获得TEM所不能获得的一些关于样品的特殊信息。STEM技术要求较高,要非常高的真空度,并且电子学系统比TEM和SEM都要复杂。
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生物制品国家标准品的制备和标定规程
标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.3国家参考试剂系指用国际参考试剂标定的,用于微生物(或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂,生物材料或特异性抗血清。3.3.2需要干燥保存者分装后立即进行冻干和熔封。
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真空计
真空计又称真空表。是用来测量小于大气压的压力(即负压或真空度)的测压仪表。常用的有弹簧管真空表、Mclead真空计、电离真空计、热电真空计等。
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抽气罐
又称抽气排气罐,常用下述几种:(1)连体式抽气罐:罐与抽气器连为一体的抽气罐具,其罐上部为圆柱形抽气唧筒,下部为腰鼓形罐体,用双逆止阀产生负压,其真空度由0~(2)注射器抽气罐:最初的制作方法是将保留带锌皮橡胶瓶塞的青、链霉素瓶(或葡萄糖瓶、生理盐水瓶)的底去掉,并打磨光滑平整作罐具。
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弹性压力计
弹性压力计俗称波登管压力计,是弹性压力计的一种类型,其感测元件为弹簧管,分单圈弹簧管和多圈弹簧管两种。当弯管内接通被测压力后,管子发生变形。与膜片、膜盒压力表相比,具有精度高,测量范围宽(高、中、低压均能测量),比例极限高等优点。测量对铜和钢及其合金不起腐蚀作用的液体、气体和蒸汽的压力或真空度。
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籽瓜皮青红丝
籽瓜皮青红丝工艺流程瓜皮→切丝→硬化→真空渗糖→糖煮→沥糖→染色→烘烤→拌糖粉→烘烤→上香料→包装→成品籽瓜皮青红丝制作方法1.收积原料:将制作籽瓜瓤罐头分离出来的瓜皮收集集中。10.精制:称取尼泊金乙酯15克、酒精50毫升混合,充分溶解,再称取玫瑰香精1毫升加入酒精中混合均匀,并罐入喷雾器待用。
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苹果圈
苹果圈工艺流程选料→切片→去核→浸硫→抽真空→糖煮→烘制→拌糖→包装→成品苹果圈制作方法1.选料:选用红玉、国光苹果为宜。将配好的糖液倾入真空罐中,加入径漂洗过的苹果圈,密封真空罐开始抽空[真空度82.7~20波美度之间,然后开锅加入果圈软化,软化时间为7~3小时,入烘房烘制。
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龙眼罐头
制作龙眼罐头的主要工艺是:原料选择、洗果、去皮去核、漂洗、装罐、加糖液、排气、封罐、杀菌、冷却。去核后洞口要保持完整,尽量避免裂、缺口,然后用手剥去果皮。例如,测定装罐龙眼果肉的含糖量为14%,那么配制的糖液浓度为18%较适宜。真空排气是在真空封罐机内进行,要求真空度40kPa—53kPa,排气后立即密封。
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人参果果脯
人参果是我国近年来新开发的一种理想保健品。3.硬化、护色将果条立即投入含有0.1%亚硫酸氢钠的饱和石灰水中,进行硬化和护色处理,以防组织褐变和在煮制过程中软烂。待糖煮液适当冷却后,进行真空渗糖,其条件为,真空度0.06—0.08兆帕,时间30分钟,然后缓慢放气,使果条在此液中浸泡24小时。操作方法与第一次相同。
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黄太平果脯
黄太平果脯工艺流程原料→清洗→去果核→护色→真空渗糖→糖煮→腌渍→定糖→烘烤→整型→检验→包装→成品黄太平果脯制作方法1.原料要求:成熟度8~7.腌渍:是将经糖煮的原料浸入高浓度糖液中在室温下进行继续渗糖的一道工序,糖分逆浓度由高浓度糖液渗入含糖较低的果实中,提高原料的含糖量,保证果脯产品质量。
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酥心糖
在中艺过程中对硬糖坯要进行拔白处理把大量空气裹夹到糖坯中去,使糖坯比重减小,内部组织酥松并使硬糖坯变成不透明的白色以遮挡酥心糖内油籽酱的颜色,对美化酥心糖的外观是有益的。热油用60目筛网过滤、冷却备用。5.皮料的处理:先将处皮料拔白和折叠均匀,成为一长条,再将表皮料包在外面。此时皮料温度约70~
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猕猴桃片罐头
猕猴桃片罐头工艺流程原料验收→化学去皮→切端整修分级→切片、选片→预煮配糖水→装罐→封口→杀菌、冷却→揩罐入库猕猴桃片罐头制作方法1.原料验收:原料应新鲜坚实,成熟度适中、无霉烂、无发酵、无病虫害。2.化学去皮:采用浸碱去皮盐酸中和方法,在浸碱机擦皮机组内进行,碱液深度20~7.封口:真空度为300~
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河套蜜瓜酱
河套蜜瓜酱原料配方瓜浆150千克白砂糖30千克柠檬酸400克苯甲酸钠100克或尼泊金乙酯10克河套蜜瓜酱工艺流程原料→清洗→表皮灭菌→去表皮→切分挖瓤→破碎→配料→浓缩→成品→包装河套蜜瓜酱制作方法1.原料要求:选择完全成熟的原料,其含糖量高,香味浓。真空浓缩锅的真空度应保持在600毫米汞柱以上。
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西瓜皮酱
西瓜皮酱原料配方绞碎西瓜皮(若为冻瓜皮则为33千克)40千克砂糖55千克淀粉糖浆(按100%计)5千克琼脂(140倍)(若用冻瓜皮则为500克)440克柠檬香精(210#)45毫克柠檬黄色素22克柠檬酸287克西瓜皮酱制作方法1.选料:新鲜厚皮西瓜,经洗净,刨尽青皮。30分钟,然后将剩余糖液及淀粉糖浆一次吸入,在气压4~
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葡萄汁
葡萄汁生产工艺葡萄--挑选清洗—破碎--除梗--加热—压榨--杀菌—冷却—酶处理--过滤--调配--过滤--灌装--杀菌--冷却--成品葡萄汁操作要点1.挑选、清洗:果汁加工用葡萄要求八成熟左右。8.灌装、密封:包装容器(铁罐或玻璃瓶)应用净化水清洗,灌装时饮料温度应控制在60℃左右,以保证罐内有一定的真空度,并及时密封。