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注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
2.1.3.8目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3.1.11紫外光谱:用水或生理氯化钠溶液将供试品稀释至约100~3.1.13N端氨基酸序列(至少每年测定1次):用氨基酸序列分析仪测定,N端序列为:(Met)-Ala-Pro-Thr-Ser-Ser-Ser-Thr-Lys-Lys-Thr-Gln-Leu-Gln-Leu-Glu。
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蛇毒金属蛋白酶
重型超过局部伤口2个大关节大面积皮下瘀斑,见血水泡,组织坏死,或伤口渗血不止或者患肢高度肿胀,并导致功能障碍或损伤肌肉、肌腱、骨头而致残;Dopt=suid=111666生物学活性:具有水解基底膜、细胞外基质、促细胞凋亡、抑制血小板聚集、水解胶原和纤维蛋白原、诱导白细胞滚动等作用参考文献:张雷,刘明华.中国急求医学.
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重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养。2.2.6原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:采用的基质应符合凝胶剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠM)。3.2半成品检定:3.2.1生物学活性:应按经批准的方法预处理供试品,依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH),应符合要求。
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外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。
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重组人干扰素α1b滴眼液
重组人干扰素α1b滴眼液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α1b滴眼液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα1bDiyanye英文名:RecombinantHumanInterferonα1bEyeDrops定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.6原液检定:按3.1项进行。3.3.4生物学活性:应为标示量的70%~
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。
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重组人干扰素α2b乳膏
重组人干扰素α2b乳膏药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b乳膏汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bRugao英文名:RecombinantHumanInterferonα2bCream定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入乳膏基质制成。即为重组人干扰素α2b原液。
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重组人干扰素α2b滴眼液
重组人干扰素α2b滴眼液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b滴眼液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bDiyanye英文名:RecombinantHumanInterferonα2bEyeDrops定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂。
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注射用重组人干扰素α2a(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基中培养。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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注射用重组人干扰素α2b(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜培养基中培养。2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵,应根据经批准的发酵工艺进行,并确定相应的发酵条件,如温度、pH值、溶解氧、补料、罐压、通气量、发酵时间等。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基中培养,供发酵罐接种用。眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂,应不含抑菌剂或抗氧剂或不适当的缓冲剂,且应包装于无菌容器内供一次性使用。3.1.4.2高效液相色谱法依法测定(2010年版药典三部附录ⅢB)。
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重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
2.1.3.8质粒检查:该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.2半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。
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重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.3软膏剂制备采用的基质:应符合软膏剂基质要求(2010年版药典三部附录ⅠG)。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
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重组人干扰素α2b栓
重组人干扰素α2b栓药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b栓汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bShuan英文名:RecombinantHumanInterferonα2bVaginalSuppository定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。
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重组人干扰素α2b凝胶
重组人干扰素α2b凝胶药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b凝胶汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bNingjiao英文名:RecombinantHumanInterferonα2bGel定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b,加入凝胶基质制成。
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外用重组人表皮生长因子
外用重组人表皮生长因子药典标准:品名:中文名:外用重组人表皮生长因子汉语拼音:WaiyongChongzuRenBiaopiShengzhangyinzi英文名:RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorforExternalUse定义、组成及用途:本品系由高效表达人表皮生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人表皮生长因子冻干制成。
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重组人干扰素α2a栓
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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重组人表皮生长因子外用溶液(Ⅰ)
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子衍生物工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子衍生物基因(较天然人表皮生长因子5'端多3个氨基酸Ala-Arg-Ile编码序列)的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适宜抗生素)中培养。
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注射用重组人干扰素α1b
注射用重组人干扰素α1b药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α1b汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα1b英文名:RecombinantHumanInterferonα1bforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b冻干制成。
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重组人干扰素α1b注射液
重组人干扰素α1b注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α1b注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα1bZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα1bInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。2.2.7原液检定:按3.1项进行。
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注射用重组人干扰素α2a
注射用重组人干扰素α2a药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α2a汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2a英文名:RecombinantHumanInterferonα2aforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。
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重组人干扰素α2a注射液
重组人干扰素α2a注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2a注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2aZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα2aInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2a基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a制成。2.2.7原液检定:按3.1项进行。
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重组人粒细胞刺激因子注射液
2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。以A相(三氟乙酸-水溶液:量取1.0ml三氟乙酸加水至1000ml,充分混匀)、B相(三氟乙酸-乙腈溶液:量取1.0ml三氟乙酸加入色谱纯乙腈至1000ml,充分混匀)为流动相,在室温条件下,进行梯度洗脱(0~
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注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子工程菌株系由带有人粒细胞巨噬细胞刺激因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。发酵液应定期进行质粒丢失率检查(2010年版药典三部附录ⅨG)。
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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核昔酸序列应与批准的序列相符。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
2.1.3.5生化反应:不液化明胶,不水解淀粉和聚β-羟基丁酸酯(2010年版药典三部附录XIV),不能利用反硝化作用进行厌氧呼吸,能够合成荧光色素。2.1.3.9目的基因核苷酸序列检查(工作种子批可免做):目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。
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注射用重组人干扰素γ
注射用重组人干扰素γ药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素γ汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuγ英文名:RecombinantHumanInterferonγforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素γ基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素γ冻干制成。
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注射用重组链激酶
注射用重组链激酶药典标准:品名:中文名:注射用重组链激酶汉语拼音:ZhusheyongChongzuLianjimei英文名:RecombinantStreptokinaseforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达链激酶基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组链激酶冻干制成。2.1.3.7质粒检查:该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒的相符。
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注射用重组人干扰素α2b
注射用重组人干扰素α2b药典标准:品名:中文名:注射用重组人干扰素α2b汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenGanraosuα2b英文名:RecombinantHumanInterferonα2bforInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b冻干制成。
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重组人干扰素α2b注射液
重组人干扰素α2b注射液药典标准:品名:中文名:重组人干扰素α2b注射液汉语拼音:ChongzuRenGanraosuα2bZhusheye英文名:RecombinantHumanInterferonα2bInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。2.2.7原液检定:按3.1项进行。
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注射用重组人白介素-2
注射用重组人白介素-2药典标准:品名:中文名:注射用重组人白介素-2汉语拼音:ZhusheyongChongzuRenBaijiesu-2英文名:RecombinantHumanInterleukin-2forInjection定义、组成及用途:本品系由高效表达人白细胞介素-2(简称人白介素-2)基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2冻干制成。
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重组人白介素-2注射液
重组人白介素-2注射液药典标准:品名:中文名:重组人白介素-2注射液汉语拼音:ChongzuRenBaijiesu-2Zhusheye英文名:RecombinantHumanInterleukin-2Injection定义、组成及用途:本品系由高效表达人白细胞介素-2(简称人白介素-2)的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人白介素-2制成。乙腈含量不高于0.0004%。
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眼镜蛇神经毒素
张口伸舌困难,吞咽困难,喉间痰鸣,四肢乏力,烦躁、谵妄、嗜睡、对疼痛刺激能睁眼,四肢有翻译,呼吸困难、发生紫绀;眼镜蛇神经毒素,克痛宁,考拉托辛,眼镜蛇毒外文名:Cobratoxin适应症:用于治疗各种慢性疼痛、血管性头痛、三叉神经痛、坐骨神经痛、晚期癌性痛、关节痛及麻风反应神经痛。
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眼镜蛇神经毒素A链
分子中文名:眼镜蛇神经毒素A链分子英文名:ChainAofCobrotoxin蛋白质序列:参考文献:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/1V6P_A空间结构:生物学活性:眼镜蛇神经毒素A链具有细胞毒性,抗菌活性等广泛的生物学活性。2002.毒蛇咬伤的临床分型及严重程度评分标准(修订稿[J].参考文献:王威,李其斌.
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眼镜蛇神经毒素IV
分子中文名:眼镜蛇神经毒素IV分子英文名:CobrotoxinIV蛋白质序列:参考文献:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/AAD09179.1生物学活性:CTX具有细胞毒性,抗菌活性等广泛的生物学活性。能竞争性的与突触后膜上的烟酰胺型乙酰胆碱受体相结合,阻止神经元通路的去极化,阻断神经冲动的传导,具有溶血能力。
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眼镜蛇神经毒素Ш
分子中文名:眼镜蛇神经毒素Ш分子英文名:CobrotoxinШ蛋白质序列:参考文献:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/AAD09180.1生物学活性:CTX具有细胞毒性,抗菌活性等广泛的生物学活性。张口伸舌困难,吞咽困难,喉间痰鸣,四肢乏力,烦躁、谵妄、嗜睡、对疼痛刺激能睁眼,四肢有翻译,呼吸困难、发生紫绀;
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菜花原矛头蝮
结果表明其具有磷酯酶A2、精氨酸酯酶、凝血酶样酶、蛋白水解酶、氨基酸氧化酶、5′核苷酸酶、核苷焦磷酸酶、透明质酸酶,磷酸单质酶,另外该蛇毒还具有纤维蛋白原凝固活性、出血毒活性和抗血小板聚集活性。中国急求医学.可能的中毒症状:伤口肿胀迅速,肿痛不断加剧,并有水泡、血泡、淤点、淤斑、附近淋巴结肿痛。
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棉屑沉着病
症状体征棉屑沉着病的特征性症状是胸部发紧或称胸部紧束感(chesttightness)。近来的研究表明,棉尘可以激活肥大细胞或血小板使之分泌介质,介导的炎症反应可以解释棉尘暴露后的呼吸系统反应。胸片可见大小不一的、分布不均匀、一定数量的细结节阴影,密度大,伴有少量条索状阴影,晚期出现广泛肺间质纤维化。
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养,供发酵罐接种用。3.3.4生物学活性:应为标示量的70%~
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东方铃蟾
5月初出蛰。医学分子生物学杂志,10(3):180-183.抗菌肽:分子中文名:抗菌肽分子英文名:Bombinin-like蛋白质序列:参考文献:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/P29004.1生物学活性:抗菌肽对革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌,如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、巨大芽胞杆菌、绿脓杆菌和痢疾杆菌均有较强的抗菌活性。
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前动力蛋白Bo8
分子中文名:前动力蛋白Bo8分子英文名:ProkineticinBo8蛋白质序列:参考文献:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/protein/Q5W280.1生物学活性:前动力蛋白Bo8是一类多功能分泌型蛋白,它们可以与两个高度同源的G.蛋白偶联受体,PKRl和PKR2结合在不同系统中发挥不同的生物学活性。