-
2010年版药典三部附录Ⅹ
在96孔细胞培养板中,做2倍系列稀释,共8个稀释度,每个稀释度做2孔,每孔分别留50μl标准品溶液,弃去孔中多余溶液。试验前取适量羊红细胞用生理氯化钠溶液洗3次,用20%胎牛血清Hank's液配成1%羊红细胞悬液。结果判定:阳性对照组的死亡淋巴细胞率大于20%,且阴性对照组的死亡淋巴细胞率小于10%,试验成立。
-
WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法
阳性对照回收菌落数在1.0×104CFU/mL~第2组:取5.0mL中和剂于无菌试管内,用无菌镊子取1片抗菌样片加入试管内,振荡混匀置20℃±1℃水浴作用10min制成中和产物,再夹入1片染菌对照样片,作用10min,振荡将试验菌洗下,用中和产物做10倍系列稀释,选择适宜稀释度分别吸取1.0mL接种2个平皿,做活菌培养计数。
-
WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
C.2.3消毒实验用气雾室:同A.2.3。10min后将装有中和剂、中和产物和普通营养琼脂平板的采样器一同放入喷雾染菌的气雾室内依次进行采样,采菌结束后将所有采菌平板、未用的同批次营养琼脂培养基和含中和剂的营养琼脂培养基平板(阴性对照)放入36℃±1℃培养箱内培养48h后记录试验结果并计算三组间菌落数的差异率。
-
WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
(1)式中:N0——阳性对照的菌落数,CFU/mL或CFU/片;A.6苏通(Sauton)综合液体培养基:A.6.1成分:苏通综合液体培养基成分见表A.2。第一组取0.4mL标准硬水于试管中,加入4.5mL中和剂,混匀,置20℃±1℃的水浴中5min后,加入0.1mL菌悬液,混匀,作用10min后,分别取1.0mL接种两个平皿,做活菌培养计数。
-
GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
ICS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T30690—2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,自2015年07月01日起实施。
-
WS/T 797—2022 现场消毒评价标准
5.2.4试验器材:磷酸盐缓冲液(PBS,0.03mol/L,pH7.2)、稀释液(含0.1%吐温80的PBS溶液)、中和剂、培养基(营养琼脂培养基、胰蛋白胨大豆琼脂培养基、分枝杆菌干燥培养基、沙堡葡萄糖琼脂,麦芽浸膏琼脂等)、无菌棉签、无菌规格板(5.0cm×5.0cm)、无菌平皿等。然后进行抽滤,方法同消毒前,计数滤膜上生长的大肠杆菌数。
-
2010年版药典三部附录Ⅺ
《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅺ附录ⅪA人用狂犬病疫苗效价测定法(NIH法):本法系将供试品免疫小鼠后,产生相应的抗体,通过小鼠抗体水平的变化测定供试品的免疫原性。19g小鼠腹部或大腿根都皮下注射0.4ml,应注意勿使注射液流出,标准品及供试品的每个稀释度各注射小鼠至少3只。
-
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用的抗菌药物,且符合《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)规定的创新药物。阳性对照药应符合以下条件:(1)已经获准在中国上市,其适应证与试验药物目标适应证相吻合;样本量的计算应基于主要疗效指标。据此可以间接推断试验药物优于安慰剂。
-
乙型脑炎减毒活疫苗
乙型脑炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:乙型脑炎减毒活疫苗汉语拼音:YixingNaoyanJianduHuoyimiao英文名:JapaneseEncephalitisVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用乙型脑炎(简称乙脑)病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。
-
2010年版药典三部附录XIII
《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录XIII附录XIIIA无特定病原体鸡胚质量检测要求:无特定病原体(SPF)鸡系指在严格控制饲养条件下,符合所规定的微生物学检测要求的鸡。附录XIIIB实验动物微生物学检测要求:本标准(引自GB14922.2—2001)适用于豚鼠、地鼠、兔、犬、猴和清洁级及以上小鼠、大鼠。
-
PCR实验技术
3.促进PCR的添加剂退火温度,引物设计和镁离子浓度的优化足以对大多数模板进行高特异性的扩增,但是,某些模板,包括高GC含量的模板,需要其他的措施。所有的加样器和吸头需固定放于其中,不能用来吸取扩增后的DNA和其他来源的DNA:1.PCR用水应为高压的双蒸水;下一个部份将讨论此类系统中的变性甲酰胺梯度凝胶系统。
-
中药、天然药物注射剂基本技术要求
应根据品种的特点进行灭菌工艺研究,优先选择无菌保证程度较高的方法和条件,并进行系统的灭菌工艺验证。中药、天然药物复方注射剂,如其处方中包含已上市注射剂的处方,且两者功能主治(适应症)基本一致,应增加已上市注射剂的阳性对照组,并注意两者之间剂量的可比性。
-
H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
1.2.样本裂解及核酸吸附1.2.1在1.5ml无核酸酶的离心管中加入10μl助沉剂和400μl裂解液,加入200μl待处理样本,剧烈震荡2分钟,室温静置10分钟。1.3.2在核酸吸附柱中加入500μl洗液B,静置1分钟,6000g离心1分钟。如果该份样本的RNP检测Ct值≥33.0,可能为以下原因:3.1未采集到足够的正常人上皮细胞,应重新采样。
-
无菌检查法
无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。2.霉菌培养基胨5g磷酸氢二钾(K2HPO4)1g酵母浸出粉2g硫酸镁(MgSO4·7H2O)0.5g葡萄糖20g蒸馏水1000ml除葡萄糖外,取上述成分加入水内,微温溶解后,调节pH约6.8,煮沸,加葡萄糖溶解后,摇匀,滤清,调节pH值使灭菌后为6.4±0.2,分装,115℃灭菌20分钟。
-
泪液表皮生长因子
概述:研究证明EGF有明显的生物学功能,能促进细胞的有丝分裂,促进糖酵解及DNA、RNA和蛋白质的合成。泪液中EGF可刺激结膜上皮细胞增生,缩短角膜上皮缺损处覆盖时间。④阴性对照和阳性对照(定性测定),参考标准和控制血清(定量测定)。其后可用空白孔校零点,测读标本孔,标准品孔和控制品孔的吸光度。
-
痰液分泌型IgE
概述:SIgE的产生部位与SIgA相似,也由呼吸道黏膜固有层中的浆细胞产生,分布于黏膜组织及外分泌液中,这些产生部位正是过敏原的侵入门户和过敏反应好发部位。④阴性对照和阳性对照(定性测定),参考标准和控制血清(定量测定)。各ELISA板不应叠在一起。其后可用空白孔校零点,测读标本孔,标准品孔和控制品孔的吸光度。
-
粒细胞特异抗体检测
操作名称粒细胞特异抗体检测用品及准备试管,吸管,EDTA-Na2,6%右旋糖酐(分子量4500),阳性对照血清,6份不同供血者的新鲜血。方法及内容1.分离患者血清并于56℃30min灭活。3.取6名供血者的新鲜血液(与被检查同型或O型),1份EDTA-Na2+3份上述混合全血+1份右旋糖酐混匀,并吸出上面气泡。
-
抗戊型肝炎病毒抗体
概述:戊型肝炎病毒(hepatitisEVirus,HEV)为经肠道传播引起戊型肝炎的病原体,呈球形,表面无囊膜,二十面体立体对称,表面有突起结构,内部核酸为单股RNA,属嵌杯状病毒科的嗜肝RNA病毒属。待测血清中无抗-HEV时则不呈色为阴性。试剂:(1)包被板:用3块板分别包被HEVAgA、B和阴性对照蛋白。(2)加样品。
-
抗-HEV
概述:戊型肝炎病毒(hepatitisEVirus,HEV)为经肠道传播引起戊型肝炎的病原体,呈球形,表面无囊膜,二十面体立体对称,表面有突起结构,内部核酸为单股RNA,属嵌杯状病毒科的嗜肝RNA病毒属。待测血清中无抗-HEV时则不呈色为阴性。试剂:(1)包被板:用3块板分别包被HEVAgA、B和阴性对照蛋白。(2)加样品。
-
Rh血型鉴定
蛋白水解酶(如波萝酶);方法及内容蛋白水解酶法(包括菠萝酶、木瓜酶、无花果酶、胰蛋白酶等)以菠萝酶介质法为例:(1)取菠萝酶1g,加pH5.5磷酸盐缓冲液100ml,充分振摇混匀,置37℃水浴箱30min,离心沉淀后取上清液即1%菠萝酶液。盐水介质法(1)试管法①取小试管3支,1支注明抗D,另1支注明阳性对照,最后1支注明阴性对照;
-
细菌内毒素检查法
本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。供试品干扰试验按“鲎试剂灵敏度复核”项下试验,用供试品的最大有效稀释液将细菌内毒素国家标准品或工作标准品制成2.0λ[b]、λ[b]、0.5λ[b]、0.25λ[b]浓度稀释液。阳性对照为(-)或阴性对照为(+),试验无效。
-
蛋白水解酶法交叉配合试验
蛋白水解酶包括木瓜酶、菠萝酶、无花果酶、胰蛋白酶等。有些不完全抗体,只能用蛋白水解酶方法才能检测出来。次管中加供血者血清、受血者5%的洗涤红细胞悬液及酶液各1滴混合,置37℃水浴中20~结果判读先看阴性对照为阴性,阳性对照为阳性(有凝集),再看主、次管,先眼观后镜检,方法同Rh血型鉴定酶介质法。