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HPLC
离子交换色谱系统使用离子交换填充剂;在规定的色谱条件下,注入供试品溶液或各品种项下规定的内标物质溶液,记录色谱图,量出供试品主成分峰或内标物质峰的保留时间tR(以分钟或长度计,下同,但应取相同单位)和峰宽(W)或半高峰宽(Wh/2),按n=16(tR/W)2或n=5.54(tR/Wh/2)2计算色谱柱的理论板数。
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化学药物杂质研究的技术指导原则
本指导原则主要按照杂质的理化性质分类。为验证杂质分析方法的专属性,对于原料药,可根据其合成工艺,采用各步反应的中间体(尤其是后几步反应的中间体)、立体异构体、粗品、重结晶母液等作为测试品进行系统适用性研究,考察产品中各杂质峰及主成分峰相互间的分离度是否符合要求,从而验证方法对工艺杂质的分离能力。
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三聚氰胺
甲醇为色谱纯,其他均为化学纯。2008年10月7日。致癌性在为期103周的试验中,向雄性大鼠喂食三聚氰胺含量为4500ppm(相当于225毫克/每日每公斤体重)的食物,结果发现大鼠患有膀胱癌,但雌性大鼠及雄性或雌性小鼠则未患膀胱癌(JMPR2006)。人体内,98%以上的经口摄入的氰尿酸在24小时内以原形通过尿液排出(Allenetal1982)。
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中药谱效学
概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。卢氏等通过小鼠耳肿胀模型和大鼠胸膜炎模型研究了不同厂家生产的鱼腥草注射液的气相色谱指纹图谱与其药效学之间的关系。
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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
(6)RT-PCR各阶段的温度、时间设置、循环数设置及相关注意事项。在进行最低检测限的确认时,参与研究的甲型流感病毒各亚型和乙型流感病毒应至少包括不同来源的两个具有代表性的病毒株的系列稀释梯度。申请人应对内部阳性/阴性参考品的来源、型别鉴定、病毒滴度等信息进行精确的实验验证,并提交详细的验证资料。
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维生素K
概述:维生素K(vitaminK)又称叶绿醌(phylloquinone)是一组脂溶性维生素,包括维生素K1、维生素K2和维生素K3,为形成活性凝血因子Ⅱ、凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅺ和凝血因子Ⅹ所必需。6步得到初步纯化的维生素(200μl),把此半纯品加到一个ZorbaxODS柱上进行洗脱,洗脱液为乙醇/乙酸钠缓冲液,流速1.0ml/min。
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中药指纹图谱
近年来,随着天然产物化学和现代仪器分析技术等相关学科的迅速发展,国内外在植物药及其制剂质量控制研究方面的重点均已转向以植物化学、色谱学和光谱学等学科的理论和方法为基础,以其化学特征为综合指标的品质评价研究方面。代用品按基源分类也可分为:(1)同属不同种;
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WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
不同方法采用的原理不同,所测组分不同,如:离子交换色谱法测定HbA1c,亲和层析法测定总糖化血红蛋白等,但由于国际临床化学与医学实验室联盟(IFCC)及美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的标准化工作,糖化血红蛋白的测定方法均应以“HbA1c”或相当于“HbA1c”报告结果。——样本(采血管/抗凝剂、储存);
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WS/T 40—1996 尿中2-硫代噻唑烷-4-羧酸的高效液相色谱测定方法
中华人民共和国卫生行业标准WS/T40—1996《尿中2-硫代噻唑烷-4-羧酸的高效液相色谱测定方法》(Urine-Determinationof2-thiothiazolidine-4-carboxylicacid-Highperformanceliquidchromatographicmethod)由中华人民共和国卫生部于1996年10月14日发布,自1997年05月01日起实施。6.1.2流动相:甲醇+水+冰乙酸=14.5+84.5+1;
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脑脊液黄嘌呤
别名:XAN正常值:高效液相色谱法(HPLC):1.29~2.49μmol/L.化验结果意义:升高:结核性脑膜炎、脑外伤、脑梗死。化验取材:脑脊液化验方法:脑脊液检查化验类别一:体液和排泄物检查化验类别二:脑脊液检查参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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化妆品中呋喃香豆素类(三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素)和欧前胡内酯的检测方法
本方法对三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素和欧前胡内酯的检出限、定量限和取样品0.5g时的检出浓度、定量浓度见表1。5.5阳性结果确证测定过程中若有阳性结果,可采用液相色谱-质谱法进一步确证。4种呋喃香豆素类成分的定性离子对和去簇电压(DP)、碰撞能量(CE)等电压值的设定参考值见表4。
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化妆品中补骨脂特征成分补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检测方法
本方法对补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮和补骨脂二氢黄酮的检出限和取样品0.5g时的检出浓度见表1。流动相:乙腈+0.1%醋酸水溶液,梯度洗脱,洗脱程序见表1。5.3样品测定按设定的色谱条件(5.2),取补骨脂特征性成分混合标准溶液(3.7)进样,进行高效液相色谱分析,记录各色谱峰相应的保留时间和紫外光谱图;
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尿5-HIAA
概述:5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)是人体5-HT的代谢产物。其基本原理是:5-HIAA与1-亚硝基-2-萘酚和亚硝酸偶联呈紫色,颜色的深浅与尿尿中5-HIAA含量呈正比,因正常人尿液一般不会显紫色,故定性试验可满足临床诊断需要。类癌瘤患者尿中排出的5-HIAA量一般为正常量的5~相关疾病:类癌综合征、腹泻、热带性口炎性腹泻
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WS/T 553—2017 人群维生素A缺乏筛查方法
附录:附录A(规范性附录)血清(血浆)视黄醇测定方法-高效液相色谱法(HPLC):A.1原理:血清(血浆)中加入内标视黄醇醋酸酯,经正己烷萃取处理,使用高效液相色谱C18反向柱进行分离后,经紫外检测器进行定量检测。注1:视黄醇标准品储备液须20℃以下避光储存,临用前需用紫外分光光度法标定其准确浓度。
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硝酸异山梨酯(注射用)
药品标准:正式名:硝酸异山梨酯(注射用)汉语拼音:xiaosuanYishanlizhi标准号:拉丁文或英文:IsosorbideDinitrate主要活性成分:1,4,3,6二脱D山梨醇二硝酸钠。干燥失重取本品,置硅胶干燥器中,干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。色谱条件与系统适用性试验同注射剂含量测定项下。
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小牛血去蛋白注射液
药品标准:正式名:小牛血去蛋白注射液汉语拼音:XiaoNiuxueQuDanbaiZhusheye标准号:WS-565(X-503)-99拉丁文或英文:DeproteinisedCalfBloodInjection主要活性成分:本品为小牛血清经去蛋白、浓缩、超滤等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌水溶液,性状:本品为淡黄色的澄明液体。脑部缺血性损害:每次20~
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维生素K组份
英文名:vitaminKfractionation别名:维生素K;(2)升高:超过药理剂量的VK3易导致新生儿溶血性贫血、高胆红素血症,导致成人患心脏病和肺病。化验取材:血液化验方法:血清维生素测定化验类别一:血液生化检查化验类别二:血清维生素测定参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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脑脊液5-羟吲哚乙酸
概述:5-HT是一种吲哚胺,5-HT能神经元在脑内主要集中在位于脑干正中线的中缝核群内,其纤维向上至大脑皮层、纹状体、血脑和下丘脑等,下行至脊髓灰质的胶质区、侧角和前角。(2)取上清液在分光光度计上自动描记,波长选择220~颅部外伤,化脓性脑膜炎、蛛网膜下腔出血等患者CSF、中5-HIAA浓度增高,脑出血等5-HT升高。
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苯并(a)芘
在多环芳烃中,BaP污染最广、致癌性最强。代谢和降解:据有关资料报导,BaP在哺乳动物体内的代谢和降解产物主要是:1,2-二羟基-1,2-二氢苯并[a]芘,9,10-二羟基-9,10-二氢苯并[a]芘,6羟基苯并[a],3羟基苯并[a]芘,1,6-二羟基苯并[a]芘,3,6-二羟基苯并[a]芘,苯并[a]芘二酮,苯并[a]芘-3,6-二酮(IRPTC)。
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尿多巴胺
概述:多巴胺是人体肾上腺髓质分泌儿茶酚胺之一(儿茶酚胺由肾上腺素、去甲肾上腺上腺上腺素、多巴胺等组成),多巴胺亦为神经递质,对神经系统功能有重要生理作用。滤干后,以约10ml0.2mol/L醋酸钠溶液清洗一次,再以重蒸馏水洗二次,每次约5ml,滤干后加入0.2mol/L醋酸溶液进行洗脱,用带塞刻度筒收集洗脱液50ml。
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瑞帕库溴铵
瑞帕库溴铵的药代动力学:对90名健康志愿者经芬太尼/氟烷/N2O麻醉后,给予瑞帕库溴铵,血药浓度和尿药浓度采用HPLC测定,研究其效能、作用时间及药动学参数。瑞帕库溴铵与其他快速肌松剂如维库溴铵和罗库溴铵(rocuromiumbromide)不同,血浆清除率相对较高,而在血浆中的平均滞留时间相对较短。
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促肝细胞生长素溶液质量标准
药品标准:正式名:促肝细胞生长素溶液质量标准汉语拼音:CuganxibaoshengzhangsuRongye标准号:拉丁文或英文:LIQUORHEPATOPOIETIL主要活性成分:自健康新生牛的新鲜肝脏中提取的多肽类的水溶液,每1ml中含多肽不得少于5mg。无菌:取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。
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溴化拉帕库铵
瑞帕库溴铵的药代动力学:对90名健康志愿者经芬太尼/氟烷/N2O麻醉后,给予瑞帕库溴铵,血药浓度和尿药浓度采用HPLC测定,研究其效能、作用时间及药动学参数。瑞帕库溴铵与其他快速肌松剂如维库溴铵和罗库溴铵(rocuromiumbromide)不同,血浆清除率相对较高,而在血浆中的平均滞留时间相对较短。
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脑脊液次黄嘌呤
别名:HYP正常值:HPLC法:1.37~化验结果意义:升高:结核性脑膜炎、脑外伤、脑梗死。化验取材:脑脊液化验方法:脑脊液检查化验类别一:体液和排泄物检查化验类别二:脑脊液检查参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
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尿5-羟吲哚乙酸
概述:5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)是人体5-HT的代谢产物。其基本原理是:5-HIAA与1-亚硝基-2-萘酚和亚硝酸偶联呈紫色,颜色的深浅与尿尿中5-HIAA含量呈正比,因正常人尿液一般不会显紫色,故定性试验可满足临床诊断需要。类癌瘤患者尿中排出的5-HIAA量一般为正常量的5~相关疾病:类癌综合征、腹泻、热带性口炎性腹泻
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化妆品中氢化可的松等7种禁用物质的检测方法
2方法提要:样品经过提取后,用液相色谱-串联质谱法测定,以多反应离子监测模式进行监测,采用特征离子丰度比进行定性,待测化合物峰面积定量,以标准曲线法计算含量。8色谱图:7种禁用物质混合标准溶液的HPLC-MS/MS色谱图色谱峰:1.米诺地尔,2.氢化可的松,3.螺内酯,4.雌酮,5.坎利酮,6.醋酸曲安奈德,7.黄体酮
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色氨酸耐量试验
概述:色氨酸耐量试验是上海市消化病研究所等单位的研究成果,是一种肝功能清除试验。肝细胞损伤时此酶的数量减少和活力降低,色氨酸的清除减慢,使血浆中总色氨酸量增高。有报道利用色氨酸的天然荧光特性以及导数一同步荧光光谱的特点,建立了血清中色氨酸导数同步荧光光谱定量测定方法,消除了酪氨酸、苯丙氨酸的干扰。