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软胶囊
软胶囊为胶囊剂的一种,系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用材料单独或混合制成。
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胶囊剂
肠溶胶囊:肠溶胶囊系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。平均装量装量差异限度0.30g以下±10%0.30g及0.30g以上±7.5%凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
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国家基本药物目录
外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、喷雾剂、鼻喷雾剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道片、阴道泡腾片、阴道软胶囊。
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国家基本药物目录(2018年版)
外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、喷雾剂、鼻喷雾剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道片、阴道泡腾片、阴道软胶囊。
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国家基本药物目录(2012年版)
中药饮片不列具体品种,用文字表述。口服剂型包括片剂(即普通片)、分散片、肠溶片、缓释(含控释)片、口腔崩解片、胶囊(即硬胶囊)、软胶囊、肠溶胶囊、缓释(含控释)胶囊、颗粒剂、混悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、酒剂。
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明胶
硬胶囊壳由高凝胶强度的纯明胶制成。创伤敷料:明胶的特性,也常应用在创伤敷料上。过氯化物:取本品10g,置250ml具塞烧瓶中,加水140ml,放置2小时,在50℃的水浴中加热使迅速溶解,立即冷却,加硫酸溶液(1→5)6ml、碘化钾0.2g、1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液不得显蓝色。
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国家发展改革委定价药品目录
4、表中标注的“包括”,是指医保目录中按一类药品统一编号并予以报销的不同药品。(三)麻醉药品、一类精神药品、国家统一收购的计生药具和国家免疫规划疫苗(四)血液制品(五)处于中国药品物质专利保护期内的药品
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2010年药典一部附录Ⅻ
《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(如图1)。应使剥离面与试验机线保持一致。
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纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录
4、表中标注的“包括”,是指医保目录中按一类药品统一编号并予以报销的不同药品。
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十滴水软胶囊
另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。测定法:取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.8g,精密称定,置具塞试管中,用无水乙醇振摇提取5次,每次4ml,分取乙醇提取液,转移至25ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
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国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)
2013年5月1日起废止。中药饮片不列具体品种,用文字表述。注释3:目录第36号“青蒿素类药物”是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案(修订稿)》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素类药物注射剂。注释6:目录第186号“国家免疫规划用疫苗”是指纳入国家免疫规划的疫苗。
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前列平
前列平说明书:药品名称:前列平英文名称:Pigenil别名:PygeumAfricanum分类:泌尿系统药物前列腺增生症用药剂型:每粒软胶囊含非洲刺李亲脂性提取物50mg,相当于5g非洲刺李树皮干粉有效成分含量。为天然植物制剂,有效成分为β-谷甾醇、β-谷甾醇甙、docosylferulate、齐墩果酸及熊果酸等。6月后症状好转的占85.7%。
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肾肝宁胶囊
中药部颁标准:拼音名:ShenganningJiaonang处方:育成蛹粉242.5g中膝粉24.6g制法:将育成蛹粉、牛膝粉与用少量乙醇溶解的苯甲酸1.125g、对羟基苯甲酸乙酯0.225g混匀,加植物油适量,混匀,制成软胶囊1000粒,即得。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。功能与主治:补益肝肾、扶正固本,具有同化蛋白。
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蛇胆川贝软胶囊
蛇胆川贝软胶囊药典标准:品名:蛇胆川贝软胶囊ShedanChuanbeiRuanjiaonang处方:蛇胆汁21.4g、川贝母128.6g制法:以上二味,川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量聚山梨酯80,植物油等辅料,用胶体磨研细,制成软胶囊1000粒,即得。鉴别:(1)取本品5粒的内容物,加石油醚(30~4粒,一日2~
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加味藿香正气软胶囊
加味藿香正气软胶囊药典标准:品名:加味藿香正气软胶囊JiaweiHuoxiangZhengqiRuanjiaonang处方:广藿香、紫苏叶、白芷、炒白术、陈皮、半夏(制)、姜厚朴、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、生姜、大枣制法:以上十一味,厚朴用60%乙醇提取三次,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩成清膏Ⅰ;功能与主治:解表化湿,理气和中。
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康莱特软胶囊
碘值:应为100~脂肪酸组分:取装量差异项下的本品内容物约10mg,置10ml量瓶中,加0.4mol/L氢氧化钾甲醇溶液2ml,加乙醚-正己烷溶液(2:1)2ml,摇匀,静置45分钟后,加饱和的氯化钠溶液6ml,振摇,静置使分层,取上清液作为供试品溶液。甘油三油酸酯:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。
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藿香正气软胶囊
藿香正气软胶囊药典标准:品名:藿香正气软胶囊HuoxiangZhengqiRuanjiaonang处方:苍术195g、陈皮195g、厚朴(姜制)195g、白芷293g、茯苓293g、大腹皮293g、生半夏195g、甘草浸膏24.4g、广藿香油1.95ml、紫苏叶油0.98ml制法:以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷用乙醇提取二次,合并醇提取液,浓缩成清膏;4粒,一日2次。
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元胡止痛软胶囊
元胡止痛软胶囊药典标准:品名:元胡止痛软胶囊YuanhuZhitongRuanjiaonang处方:醋延胡索1333g、白芷667g制法:以上二味,粉碎成粗粉,用80%乙醇浸泡12小时,加热回流提取二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.30~检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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崩解时限
将上述玻璃管6根垂直置于2块塑料板的孔中,并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得(图1)。糖衣片,按上述装置与方法检查,应在1小时内全部崩解。结肠定位肠溶片,除另有规定外,按上述装置照各品种项下规定检查,各片在盐酸溶液(9→1000)及pH6.8以下的磷酸盐缓冲液中均应不释放或不崩解,而在pH7.5~
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枇杷止咳软胶囊
另取薄荷脑对照品,加石油醚(30~另取桔梗对照药材1g,加7%硫酸乙醇-水(1:3)溶液40ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,加水30ml洗涤,弃去洗液,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。支气管炎见上述证候者。
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银翘解毒软胶囊
银翘解毒软胶囊药典标准:品名:银翘解毒软胶囊YinqiaojieduRuanjiaonang处方:金银花400g、连翘400g、薄荷240g、荆芥160g、淡豆豉200g、牛蒡子(炒)240g、桔梗240g、淡竹叶160g、甘草200g制法:以上九味,金银花加80%乙醇回流提取二次,每次1小时,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.28~
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六味地黄软胶囊
六味地黄软胶囊药典标准:品名:六味地黄软胶囊LiuweiDihuangRuanjiaonang处方:熟地黄480g、酒萸肉240g、牡丹皮180g、山药240g、茯苓180g、泽泻180g制法:以上六味,牡丹皮蒸馏提取挥发性成分,蒸馏后的水溶液另器收集;检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠL)。
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鱼油烯康
药品说明书:药理作用:为不饱和脂肪酸,通过与胆固醇结合成酯、进而降解为胆酸排出。并有抗血小板聚集、抗凝血作用、能预防血栓性疾病的发生。适应症:用于高脂血症,如:高胆固醇血症和高甘油三酯血症、自身免疫性肾病、冠心病等,也可用于类风湿性关节炎。鱼油烯康软胶囊:4丸/次,每日服3次。
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鱼油
有效成分为DHA和EPA的药品:鱼油药品说明书:药理作用:为不饱和脂肪酸,通过与胆固醇结合成酯、进而降解为胆酸排出。适应症:用于高脂血症,如:高胆固醇血症和高甘油三酯血症、自身免疫性肾病、冠心病等,也可用于类风湿性关节炎。也可用作烤肉、烤鱼串、烤鸡的调味料,如“酒炙鲈鱼”一菜,即以鱼露为蘸碟;
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脉乐康
药品说明书:药理作用:为不饱和脂肪酸,通过与胆固醇结合成酯、进而降解为胆酸排出。并有抗血小板聚集、抗凝血作用、能预防血栓性疾病的发生。适应症:用于高脂血症,如:高胆固醇血症和高甘油三酯血症、自身免疫性肾病、冠心病等,也可用于类风湿性关节炎。鱼油烯康软胶囊:4丸/次,每日服3次。
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藿香祛暑软胶囊
中药部颁标准:拼音名:HuoxiangQushuRuanjiaonang标准编号:WS3-B-4047-98处方:广藿香80g香薷30g白芷20g紫苏叶20g苍术40g丁香15g陈皮40g大腹皮40g法半夏40g茯苓40g生姜20g甘草20g制法:以上十二味,取丁香、陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液滤过。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。4粒,一日2次。
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复方莪术油软胶囊
中药部颁标准:拼音名:FufangEzhuyouRuanjiaonang标准编号:WS3-B-3910-98处方:莪术油1350g陈皮油150g制法:以上两味,混匀,制成软胶囊,即得。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~功能与主治:行气破瘀,消积止痛。8.本品性状发生改变时禁止使用。
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满山红油胶丸
满山红油胶丸药典标准:品名:满山红油胶丸ManshanhongyouJiaowan处方:满山红油50g制法:取满山红油,加入大豆油适量,混匀,制成软胶囊1000粒或500粒,即得。含量测定:满山红油:取本品40粒,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录ⅩD甲法)测定,所得挥发油量按相对密度为0.940计算,即得。功能与主治:止咳祛痰。
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香砂养胃软胶囊
鉴别:取本品内容物4g,加无水乙醇10ml,充分搅拌,6℃左右放置10分钟,滤过,滤液挥至1ml,取上清液作为供试品溶液。功能与主治:温中,和胃。2.胃痛症见胃部灼热,隐隐作痛,口干舌燥者不宜服用本药。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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异维A酸软胶囊
异维A酸软胶囊药典标准:品名:中文名:异维A酸软胶囊汉语拼音:YiweiASuanRuanjiaonang英文名:IsotretinoinSoftCapsules含量或效价规定:本品含异维A酸(C20H28O2)应为标示量的90.0%~另取异维A酸对照品(以干燥品计),精密称定,加异辛烷溶解并定量稀释制成每1ml中含4μg的溶液,同法测定,计算,即得。
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感冒软胶囊
中药部颁标准:拼音名:GanmaoRuanjiaonang标准编号:WS3-B-1256-92处方:羌活30g麻黄60g桂枝45g荆芥穗45g防风30g白芷30g川芎30g石菖蒲15g?(1)取〔鉴别〕(2)项下石油醚提取后的水溶液,加浓氨试液,调节pH至11~用于外感风寒引起的头痛发热,鼻塞流涕,恶寒无汗,骨节酸痛,咽喉肿痛。8.本品性状发生改变时禁止使用。
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倍他胡萝卜素
药品标准:正式名:倍他胡萝卜素汉语拼音:标准号:WS-352(X-275)-93拉丁文或英文:BetaCarotenum主要活性成分:本品为全反式-1,1'-(3,7,12,16-由甲基-1,3,5,7,9,11,13,15,17-十八碳壬烯-1,18-二基)双(2,6,6-三甲基环已烯)。按干燥品计算
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多烯酸乙酯软胶囊
多烯酸乙酯软胶囊药典标准:品名:中文名:多烯酸乙酯软胶囊汉语拼音:DuoxisuanYizhiRuanjiaonang英文名:EthylPolyenoateSoftCapsules来源(名称)、含量(效价):本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。规格:0.25g(按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计)贮藏:遮光,密封,在干燥阴凉处保存。
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软胶囊剂
是指将一定量的药材提取物加适宜的辅料混合均匀,密封于球形或椭圆形或其他形状的软质囊材中用压制法或滴制法制成的制剂。西药·软胶囊剂:软胶囊为胶囊剂的一种,系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于球形或椭圆形的软质囊材中的胶囊剂。
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肠溶胶囊
肠溶胶囊为胶囊剂的一种,系指硬胶囊或软胶囊是用适宜的肠溶材料制备而得,或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填胶囊而制成的胶囊剂。肠溶胶囊不溶于胃液,但能在肠液中崩解而释放活性成分。除另有规定外,照释放度检查法(2010年版药典二部附录ⅩD)检查,应符合规定。
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含量均匀度
含量均匀度的定义:含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。含量均匀度检查法:除另有规定外,片剂、硬胶囊剂或注射用无菌粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量25%者;含量均匀度的限度应符合各品种项下的规定。
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依托泊甙软胶囊
药品标准:正式名:依托泊甙软胶囊汉语拼音:YituopodaiRuanJiaonang标准号:WS-200(X-168)-94拉丁文或英文:CAPSULAEETOPOSIDI主要活性成分:含依托泊甙(C29H32O13)性状:软胶囊,内含无色或淡黄色的澄明粘稠液体。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。类别:抗肿瘤药。
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牛黄解毒软胶囊
牛黄解毒软胶囊药典标准:品名:牛黄解毒软胶囊NiuhuangJieduRuanjiaonang处方:人工牛黄2.5g、雄黄25g、石膏100g、大黄100g、黄芩75g、桔梗50g、冰片12.5g、甘草25g制法:以上八味,除人工牛黄外,冰片研细;雄黄水飞成极细粉;含量测定:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。功能与主治:清热解毒。
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复方紫苏油软胶囊
复方紫苏油软胶囊说明书:药品类型:中药药品名称:复方紫苏油软胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:去脂化浊,解毒散结。用于粉刺湿浊毒瘀证,症见丘疹,色微红,白色粉刺或有痒痛,皮肤油腻。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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阿法骨化醇胶丸
药品标准:正式名:阿法骨化醇胶丸汉语拼音:AfaguhuachunJiaowan标准号:WS-502(X-443)-99(2)拉丁文或英文:AlfacalcidolSoftCapsules主要活性成分:本品由阿法骨化醇加适当抗氧剂和精制豆油制成。鉴别:本品的内容物在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
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依托泊苷软胶囊
依托泊苷软胶囊药典标准:品名:中文名:依托泊苷软胶囊汉语拼音:YituoboganRuanjiaonang英文名:EtoposideSoftCapsules含量或效价规定:本品含依托泊苷(C29H32O13)应为标示量的90.0%~(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。类别:抗肿瘤药。
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环孢素胶囊
药品标准:正式名:环孢素胶囊汉语拼音:HuanbaosuJiaonang标准号:WS-619(X-538)-2000(3)拉丁文或英文:CyclosporineCapsules主要活性成分:本品含环孢素(C62H111N11O12)性状:本品为软胶囊,内含淡黄色或黄色的油状液体。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE)。
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氯霉素软胶囊
药品标准:正式名:氯霉素软胶囊汉语拼音:LumeisuRuanJiaonang标准号:WS-089(X-076)-94拉丁文或英文:CAPSULAECHLORAMPHENICOLI主要活性成分:含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)性状:软胶囊,内含淡黄色或黄色粘稠澄清液体。检查:应符合中国药典1990年版二部胶囊剂项下有关的各项规定。标示量:应为标示量的90.0~
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β-胡萝卜素
别名:倍他胡萝卜素β-胡萝卜素的医学检查:检查名称:β-胡萝卜素分类:血液生化检查血清维生素测定β-胡萝卜素的测定原理:用乙醇沉淀血清中与维生素A结合的视黄醇结合蛋结合蛋白(RBP)及与胡萝卜素结合的脂蛋白后,利用其疏水性,B胡萝卜素与维生素A同时被石油醚提取。(3)将石油醚层全部吸出盛于带塞试管中,待测。
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奥诺前列素
Ronok分类:消化系统药物制酸及胃黏膜保护药剂型:软胶囊:2.5mg。奥诺前列素的药理作用:1.抑制基础胃酸及由组胺、五肽促胃液素、卡巴胆碱和食物引起的胃酸分泌。注意事项:有出血性溃疡患者慎用。奥诺前列素的不良反应:一般有恶心、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、转氨酶升高、头痛、头晕、出汗、尿频和鼻出血等。
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尼群地平胶囊
药品标准:正式名:尼群地平胶囊汉语拼音:NiqundipingJiaonang标准号:WS-356(X-315)-97拉丁文或英文:Nitrendipinecapsules主要活性成分:含尼群地平性状:软胶囊,内含黄色粘稠液体。取对照品的溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)在353nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。