-
钩端螺旋体疫苗
钩端螺旋体疫苗药典标准:品名:中文名:钩端螺旋体疫苗汉语拼音:GouduanluoxuantiYimiao英文名:LeptospiraVaccine定义、组成及用途:本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型的菌株,经培养、杀菌后,制成单价或多价疫苗。3.2半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。
-
细菌生长期
细菌生长期是指细菌生长的时期。停滞期是开始分裂的准备期,菌体长度一般接种时比对数期中的菌要短,而比接种培养后期的菌要长。在静止期,细胞成分的合成和分解虽然相对处于稳定状态,但如果因营养物质的枯竭或是代谢产物的积累而使分解处于优势时,即进入衰落期。了解这生长期的变迁可根据全菌数和活菌数两个指标。
-
伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗药典标准:品名:中文名:伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗汉语拼音:ShanghanJiaxingYixingFushanghanLianheYimiao英文名:TyphoidandParatyphoidA&BCombinedVaccine定义、组成及用途:本品系用伤寒沙门菌、甲型副伤寒沙门菌、乙型副伤寒沙门菌分别培养制成悬液,经甲醛杀菌,用PBS稀释制成。
-
伤寒甲型副伤寒联合疫苗
同一种菌不同菌株之原液按等量混合,但每个菌株所加的菌数与应加菌数在总菌数不变的原则下,允许两个菌株之间在40%范围内互有增减。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。7.4(2010年版药典三部附录ⅤA)。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。
-
WS/T 466-2014 消毒专业名词术语
MSST在一定范围内,消毒作用的时间和存活菌数之间呈对数函数关系:随着作用时间的延长,存活菌数呈对数减少,试验菌数减少到1个菌的理论时间,即为MSST。4.35无菌sterile无存活微生物。注:灭菌程序技术规格包括程序参数及其容许的变化范围。KT在特定条件下暴露于杀菌因子,试验的生物指示物中微生物被全部灭活的时间。
-
钩端螺旋体菌苗
药典标准药品名称钩端螺旋体菌苗拼音名GouduanluoxuantiJunmiao英文名LEPTOSPIRALVACCINE来源(分子式)与标准本品系用钩端螺旋体菌种,在适宜的培养液中培养,经苯酚杀菌后制成。终点效价以菌数减少50%(++)为判定标准。220g的健康豚鼠6只,分成两组,弱毒、强毒株分别各皮下注射培育5~用于预防钩端螺旋体病。
-
伤寒、副伤寒甲二联菌苗
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含伤寒1.5亿菌,副伤寒甲1.5亿菌制成。20g之健康小白鼠2只,每只皮下注射菌苗0.5ml,用苯酚作防腐剂的菌苗注射的小白鼠可发生战栗症状,但不应超过半小时,观察7日不得有局部脓肿或死亡。
-
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
1.5.3噬菌体裂解试验将菌种接种于肝琼脂平皿上,滴加布氏菌Tb噬菌体1滴,于37℃培育44~1.5.4血清学试验用生理盐水将新鲜培养物制成含菌数为50亿/ml的菌悬液,与已知效价的布氏菌诊断血清作凝集反应,其凝集价应达到血清原效价。48小时为第2代菌种。4.4活菌计数及菌落变异检查每亚批取3支安瓿,加生理盐水溶解混匀后比浊。
-
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
2.1.3种子批菌种的检定:主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。25kD蛋白带,可有HBsAg多聚体蛋白带。以标准溶液中硫氰酸盐的含量对其吸光度均值作直线回归,计算相关系数,应不低于0.99,将供试品上清液的吸光度均值代入直线回归方程,计算硫氰酸盐含量,应小于1.0μg/ml。有效成分:乙型肝炎病毒表面抗原。
-
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
20小时的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌6亿/ml,与相应的伤寒、副伤寒甲、乙菌诊断血清做定量凝集试验,摇匀后放37℃过夜,以肉眼可见到凝集(+)之血清最高稀释度为凝集反应之效价,凝集价不应低于血清原效价之半。16g小白鼠至少30只,每只皮下注射上述浓度的菌液0.5ml。2.4原液检定2.4.1镜检菌形应正常,无杂菌。
-
伤寒菌苗
伤寒菌苗制造及检定规程本品系用伤寒菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每ml含菌3亿制成。2.4原液检定2.4.1镜检菌形应正常,无杂菌。20g之健康小白鼠2只,每只皮下注射菌苗0.5ml,用苯酚作防腐剂的菌苗注射之小白鼠会发生战栗症状,但不应超过半小时,观察7日,不得有局部脓肿或死亡。
-
伤寒疫苗
肉眼观察结果,以(+)凝集之血清最高稀释度为凝集反应效价,,凝集效价应不低于参考血清原效价之半。2.2原液:2.2.1生产用种子:工作种子批检定合格后方可用于生产,将工作种子批菌种接种于改良半综合培养基或其他适宜培养基,制备生产用种子。3.2半成品检定无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。
-
WS/T 648—2019 空气消毒机通用卫生要求
C.2.3消毒实验用气雾室:同A.2.3。10min后将装有中和剂、中和产物和普通营养琼脂平板的采样器一同放入喷雾染菌的气雾室内依次进行采样,采菌结束后将所有采菌平板、未用的同批次营养琼脂培养基和含中和剂的营养琼脂培养基平板(阴性对照)放入36℃±1℃培养箱内培养48h后记录试验结果并计算三组间菌落数的差异率。
-
吸附百白破联合疫苗
吸附百白破联合疫苗药典标准:品名:中文名:吸附百白破联合疫苗汉语拼音:XifuBaiBaiPoLianheYimiao英文名:Diphtheria,TetanusandPertussisCombinedVaccine,Adsorbed定义、组成及用途:本品系由百日咳疫苗原液、白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。2.2.3半成品检定:按3.1项进行。同时饲养小鼠55~
-
微生态活菌制品总论
(2)非致病性杂菌计数称取供试品1g,加到9m10.9%无菌氯化钠溶液或其他适宜稀释液中,混匀,做10倍系列稀释,取适宜稀释度供试品溶液0.1ml加到已备好的琼脂培养基上,以玻棒涂匀,一式3份,倒置,恒温培养箱中培养48小时,每天观察结果,记录平皿上生长的菌落数。
-
微生态失调
微生态平衡是指在长期进化过程中形成的正常微生物群与其宿主生态环境的生理性动态平衡,也就是说正常微生物群的组成是变化的,宿主的生态环境随着年龄、生理状态(如妊娠哺乳)等因素也发生变化,但是,当这些因素相对稳定时,正常微生物群的组成是稳定的。如耐药性葡萄球菌、铜绿假单胞菌等正常菌群常导致医院内感染。