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减毒株
减毒株(AttenuatedStrains)指一种细菌或病毒,其对特定宿主的毒力已被适当减弱或已消失。
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乙型脑炎减毒活疫苗
乙型脑炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:乙型脑炎减毒活疫苗汉语拼音:YixingNaoyanJianduHuoyimiao英文名:JapaneseEncephalitisVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用乙型脑炎(简称乙脑)病毒减毒株接种于原代地鼠肾细胞,经培养、收获病毒液,加入适宜稳定剂冻干制成。
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冻干甲型肝炎减毒活疫苗
冻干甲型肝炎减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:冻干甲型肝炎减毒活疫苗汉语拼音:DongganJiaxingGanyanJianduHuoyimiao英文名:HepatitisA(Live)Vaccine,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提取病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。
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冻干流行性腮腺炎活疫苗
药典标准药品名称冻干流行性腮腺炎活疫苗拼音名DongganLiuxinxingSaixianyanHuoyimiao英文名FREEZEDRIEDMUMPSVACCINE,LIVE来源(分子式)与标准本品系将流行性腮腺炎病毒减毒株接种鸡胚细胞,经培育,收获病毒液后冻干制成。检查支原体于35~凡有可疑细胞病变或血吸附试验可疑阳性者,应用同种不同批细胞进行盲传。
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风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)药典标准:品名:中文名:风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)汉语拼音:FengzhenJianduHuoyimiao(RenErbeitiXibao)英文名:RubellaVaccine(HumanDiploidCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后,加入适宜稳定剂冻干制成。
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麻腮风联合减毒活疫苗
3.1.3风疹病毒原液检定:3.1.3.1鉴别试验:将稀释至100~麻疹病毒滴定:供试品经腮腺炎病毒和风疹病毒特异性免疫血清中和腮腺炎病毒和风疹病毒后,在Vero细胞上滴定麻疹病毒,麻疹病毒滴度应不低于3.3lgCCID50/ml。2周内,可能出现一过性发热反应。(5)成年人接种本疫苗后发生关节炎,大关节疼痛、肿胀。
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麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗药典标准:品名:中文名:麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗汉语拼音:MazhenSaixianyanLianheJianduHuoyimiao英文名:MeaslesandMumpsCombinedVaccine,Live定义、组成及用途:本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种鸡胚细胞,经培养、收获病毒液,按比例混合配制,加适宜稳定剂冻干制成。
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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
从原始种子批至工作种子批中Ⅲ2株传代次数不得超过3代。2.2.3.7免疫原性检查:用主种子批毒种制成原疫苗,按常规接种易感儿童(免前抗体效价1:4)至少30名,分别于免疫前及免疫后4周采血,测定中和抗体,免疫后抗体阳转率应不低于95%。2.3.10单价原液保存:于2~单价疫苗半成品病毒滴度应不低于6.5lgCCID50/ml。
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脊髓灰质炎活疫苗
药典标准:药品名称:脊髓灰质炎活疫苗拼音名:JisuihuizhiyanHuoyimiao英文名:POLIOMYELITISVACCINEPILLS,LIVE来源(分子式)与标准:本品系用具有高质免疫原性的脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株,分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。类别:生物制品。8℃的暗处保存1年。