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肝素生物检定法
本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。标准品稀释液的配制试验当日,精密量取标准品溶液,按高、中、低剂量组(ds[3]、ds[2]、ds[1])用0.9%氯化钠溶液配成三种浓度的稀释液,相邻两浓度的比值(r)应相等;
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洋地黄生物检定法
本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。记录注入稀释液的总量(ml),换算成每1kg体重致死量(ml)中所含单位数(u/Kg),取其10倍量的对数值作为反应值,照生物检定统计法[本版药典二部(附录ⅩⅣ)]中的直接测定法计算效价及实验误差。
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胰岛素生物检定法
本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。供试品溶液与稀释液的配制按供试品的标示量或估计效价(A[T]),照标准品溶液与其稀释液的配制法配成高、低两种浓度的稀释液,其比值(r)应与标准品相等,供试品和标准品高低剂量所致的反应平均值应相近。
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组织胺脱敏疗法
操作名称组织胺脱敏疗法适应症变态反应性角膜炎、酒渣鼻性角膜炎、蚕蚀性角膜溃疡等。用品及准备稀释法配制下列双磷酸组织胺生理盐水稀释液,分盛于有橡皮塞的消毒小瓶内,注明稀释度(或号码)及配制日期,置于4℃冰箱中,每月更换1次。
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冻干人凝血酶原复合物
冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。2.10.2小白鼠试验用体重18~阴性对照:0.2ml生理盐水加入0.5%(g/ml)纤维蛋白原溶液0.2ml,在37℃放置4小时,不得有任何凝块纤维蛋白出现。
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细菌内毒素检查法
本法系用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。供试品干扰试验按“鲎试剂灵敏度复核”项下试验,用供试品的最大有效稀释液将细菌内毒素国家标准品或工作标准品制成2.0λ[b]、λ[b]、0.5λ[b]、0.25λ[b]浓度稀释液。阳性对照为(-)或阴性对照为(+),试验无效。
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WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。小于LoD的结果应报告为“未检出”。理想的空白标本是被证实不含特定被测量的商业化标本稀释液。CP——正态分布95百分位数的乘数因子(用观察SD代替真实未知人群SD的校准因子),其计算方法见式(2):式中:B——数据集空白结果的总数;e)30个阴性患者标本;
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注射用玻璃酸酶
注射用玻璃酸酶药典标准:品名:中文名:注射用玻璃酸酶汉语拼音:ZhusheyongBolisuanmei英文名:HyaluronidaseforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂,经冷冻干燥的无菌制品。检查:酸碱度:取本品,每支加水2ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~
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旧结核菌素
2.7.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.7.4效价测定标准旧结核菌素由中国药品生物制品检定所发给。600g已致敏的白色豚鼠最少4只,去毛后于背部脊柱两侧相对部位分别皮内注射上述稀释度的旧结核菌素各0.1ml(从尾侧起先注射稀释度高者)。用法用生理盐水稀释成10单位、100单位、1000单位3种稀释液。
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升压物质检查法
本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)升高大鼠血压的程度,以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。在上述高低剂量范围内选定标准品稀释液的剂量(ds),供试品溶液按正文中规定的剂量(dT),照下列次序注射一组4个剂量:ds、dT、dT、dS,然后以第一与第叁、第二与第四剂量所致的反应分别比较;
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糖链抗原125
概述:糖链多肽抗原125,又称糖类抗原125、癌抗原125,其是一种糖类肿瘤相关抗原,是一种大分子的多聚糖,主要存在于上皮性卵巢癌组织和病人血液中。相关疾病:子宫内膜癌、乳腺癌、胰腺癌、胆管癌、胃癌、结肠癌、直肠癌、肺癌、子宫内膜异位、肝硬化、急性胰腺炎
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B因子
B因子的医学检查:检查名称:B因子分类:免疫学检查细胞免疫测定B因子的测定原理:将含有抗补体抗体的琼脂铺在玻璃板上,然后打孔,加抗原(补体)。试剂:(1)抗B因子血清自制抗B因子血清应预试选定最适稀释度,商品抗血清按说明书指示效价工作。(2)其余试剂与C1q免疫球蛋白单扩散法测定相同。
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糖链抗原15-3
概述:癌抗原15-3又称糖类抗原15-3,属2株单克隆抗体识别的糖类抗原,分别来源于乳汁脂肪酸和乳腺细胞癌细胞,是一种与乳腺癌等恶性肿瘤相关的抗原,对乳腺癌和卵巢癌的诊断意义较好,但对乳腺癌早期敏感性不高。CA-15-3含量为30u/ml。肝癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌也有不同程度的升高。
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CA15-3
概述:癌抗原15-3又称糖类抗原15-3,属2株单克隆抗体识别的糖类抗原,分别来源于乳汁脂肪酸和乳腺细胞癌细胞,是一种与乳腺癌等恶性肿瘤相关的抗原,对乳腺癌和卵巢癌的诊断意义较好,但对乳腺癌早期敏感性不高。CA-15-3含量为30u/ml。肝癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌也有不同程度的升高。
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维四高丝注射液
药品标准:正式名:维四高丝注射液汉语拼音:Weisigaosizhusheye标准号:WS-80(X-63)-93(2)拉丁文或英文:INJECTIOVISCOSUM主要活性成分:葡聚糖与葡萄糖制成的灭菌粘稠溶液。异常毒性取本品1ml,加生理盐水稀释至10ml,依法检查(中国药典90年版二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。
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血清过敏试验
操作名称皮肤过敏试验-血清过敏试验方法及内容各种抗霉素(血清)的过敏试验均可采用下述方法。局部用75%乙醇消毒后,先在前臂屈侧皮内注射生理盐水为对照,取血清0.1ml以生理盐水稀释至1ml,用此稀释液0.1ml在前臂对照上方约10cm处皮内注射。如无反应,下次仍予原剂量。如末次注射后无反应,余量1次肌内注射。
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旧结核菌素(OT)法
操作名称结核菌素试验-旧结核菌素(OT)法用品及准备治疗盘,无菌1ml注射器,旧结核菌素(OT)皮试液,无菌生理盐水。注意事项1、凡患者有活动性结核病灶者,宜用低浓度皮试液开始或不作本试验,以免诱发严重的过敏反应,或致病情加重。局部皮肤坏死时可涂1%甲紫或四环素可的松眼膏,无菌包扎,防止感染。
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绒促性素生物检定法
本法系比较绒促性素标准品(S)与供试品(T)对幼小鼠子宫增重的作用,以测定供试品的效价。供试品溶液的配制按供试品的标示量或估计效价(A[T]),照标准品溶液的配制法配成高、中、低(dT[3]、dT[2]、dT[1])三种浓度的稀释液,相邻两浓度之比值(r)应与标准品相等,供试品与标准品各剂量组所致反应平均值应相近。23日、体重9~
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结核菌素纯蛋白衍化物
2.9分装冻干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后,即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度,然后定量分装安瓿,每安瓿装量为0.5ml,分装后立即进行冻干。用法吸取上述稀释液0.1ml(5IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内,于注射后48~保存本品为已稀释制品,于2~
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TB-PPD
2.9分装冻干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后,即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度,然后定量分装安瓿,每安瓿装量为0.5ml,分装后立即进行冻干。用法吸取上述稀释液0.1ml(5IU),采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内,于注射后48~保存本品为已稀释制品,于2~
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GBZ/T 314—2018 血中镍的测定 石墨炉原子吸收光谱法
国家卫生健康委员会2018年8月16日前言:根据《中华人民共和国职业病防治法》制定本标准。7.3.2样品空白:取肝素钠采血管,加1mL水,使肝素钠溶解,混匀,取100μL该肝素钠溶液,用稀释液稀释10倍,混匀,供测定用。定量下限为3.76μg/L;采血后,应轻轻振摇,使血液与抗凝剂充分混匀,但应避免强力振摇。
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蝰蛇毒磷脂凝固时间
概述:RVVCT试验,用中量的脑磷脂悬液,观察血液凝固所需时间,从而得知病人凝血因子是否缺陷。操作方法:取受检者贫血小板血浆0.1ml,蝰蛇毒试剂稀释液0.1ml,10g/L脑磷脂缓冲液0.1ml,混匀,置37℃水浴1min,然后加入0.025mol/L氯化钙溶液0.1ml。缺乏因子Ⅹ时,本试验和血浆凝血凝血酶原时凝血酶原时间均延长。
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精制抗蛇毒血清
精制抗蛇毒血清制造及检定规程本品系蛇毒或脱毒蛇毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制成的抗蛇毒球蛋白制剂,能中和相应蛇毒,用于治疗被相应毒蛇咬伤之患者。待检抗蛇毒血清之效价应以与对照①小白鼠同时死亡之最高稀释度判定。用法1.注射途径:通常采用静脉注射,也可做肌内或皮下注射。
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红细胞分布宽度
概述:与MCV结合,可对贫血进行形态学分类,尤其对缺铁性贫血的早期诊断。别名:红细胞体积分布宽度;试剂:把用等渗电解质溶液(被称为稀释液,diluent)稀释的细胞悬液倒入一个不导电的容器中,将小孔管插到细胞悬液中。小孔电子脉冲是稳定的。6.大细胞不均一性贫血:MCV、RDW均增大,如巨幼细胞性贫血、恶性贫血等。
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VI
概述:红细胞平均指数(值)根据红细胞计数、血红蛋白、Hct计算平均红细胞体积(meancorpuscularvolume,MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(meancorpuscularhemoglobin,MCH)、平均红细胞血红蛋白浓浓度(meancorpuscularhemoglobinconcentration,MCHC)。小孔电子脉冲是稳定的。(4)稀释液应保持在18~
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RDW
概述:与MCV结合,可对贫血进行形态学分类,尤其对缺铁性贫血的早期诊断。别名:红细胞体积分布宽度;试剂:把用等渗电解质溶液(被称为稀释液,diluent)稀释的细胞悬液倒入一个不导电的容器中,将小孔管插到细胞悬液中。小孔电子脉冲是稳定的。6.大细胞不均一性贫血:MCV、RDW均增大,如巨幼细胞性贫血、恶性贫血等。
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红细胞体积指数
概述:红细胞平均指数(值)根据红细胞计数、血红蛋白、Hct计算平均红细胞体积(meancorpuscularvolume,MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(meancorpuscularhemoglobin,MCH)、平均红细胞血红蛋白浓浓度(meancorpuscularhemoglobinconcentration,MCHC)。小孔电子脉冲是稳定的。(4)稀释液应保持在18~
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白细胞数
所用计数板吸管及操作均须采购质量可靠产品,必要时自行校准,操作要有质量控制。相关疾病:传染性单核细胞增多症、流行性乙型脑炎、类白血病反应、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、烧伤、伤寒、副伤寒、疟疾、再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮、红斑狼疮、脾功能亢进、肝硬化、恶性组织细胞病、阵发性睡眠性血红蛋白尿
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WBC
所用计数板吸管及操作均须采购质量可靠产品,必要时自行校准,操作要有质量控制。相关疾病:传染性单核细胞增多症、流行性乙型脑炎、类白血病反应、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、烧伤、伤寒、副伤寒、疟疾、再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮、红斑狼疮、脾功能亢进、肝硬化、恶性组织细胞病、阵发性睡眠性血红蛋白尿
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白细胞计数
所用计数板吸管及操作均须采购质量可靠产品,必要时自行校准,操作要有质量控制。相关疾病:传染性单核细胞增多症、流行性乙型脑炎、类白血病反应、糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、烧伤、伤寒、副伤寒、疟疾、再生障碍性贫血、系统性红斑狼疮、红斑狼疮、脾功能亢进、肝硬化、恶性组织细胞病、阵发性睡眠性血红蛋白尿
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有核红细胞
别名:幼稚红细胞有核红细胞医学检查:检查名称:有核红细胞分类:临床血液检查/红细胞取材:血液有核红细胞测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。相关疾病:溶血性贫血急性失血性贫血红细胞形态
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靶形红细胞
概述:靶形红细胞(targetcell):红细胞中心部位染色较深,周围为苍白区域,而细胞边缘又深染,形如射击之靶。化验结果临床意义:阳性:地中海贫血、缺铁性贫血、铁粒幼红细胞性贫血、阻塞性黄疸、肝病、脾切除后、家族性血清卵磷脂胆固醇转酰酶缺乏症、血红蛋白病(HbC、HbE、HbD、HbS)。
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红细胞平均血红蛋白量
概述:在同一抗凝血标本中同时计数红细胞数量,测定血红蛋白量,血细胞比容。110°测细胞分叶核)。②进入过氧化物酶通道,经染色、孵育、固定、扫描等步骤得到中性粒细胞过氧化物酶指数。(6)在WBC、Hb测定用样本杯中加入溶血剂3滴(约0.1ml)摇匀,30s后放进测试台按count键,仪器即自动记录WBC、Hb值。
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红细胞平均血红蛋白浓度
110°测细胞分叶核)。②进入过氧化物酶通道,经染色、孵育、固定、扫描等步骤得到中性粒细胞过氧化物酶指数。14.5cm-1ms空白粒子RBC<0.03×1012/L,WBC<0.3×109/L,PLT<10×109/L(2)溶血剂:溴代十六烷三甲胺(50g/L),KCN(3.0g/L),异丙醇(50ml/L),TritonX-100(20ml/L)。(2)降低:小细胞低色素性贫血。
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红细胞平均血红蛋白含量
概述:在同一抗凝血标本中同时计数红细胞数量,测定血红蛋白量,血细胞比容。110°测细胞分叶核)。②进入过氧化物酶通道,经染色、孵育、固定、扫描等步骤得到中性粒细胞过氧化物酶指数。(6)在WBC、Hb测定用样本杯中加入溶血剂3滴(约0.1ml)摇匀,30s后放进测试台按count键,仪器即自动记录WBC、Hb值。
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地诺前列酮
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
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眺霉素
药品说明书:别名:克淋;奇放线菌素;主要应用于淋球菌所引起的泌尿系感染,适用于对青霉素、四环素等耐药的病人。2.肌注:1次2g。偶见血红蛋白和红细胞压积减少、肌酐清除率降低、以及碱性磷酸酶、BUN和转氨酶等值升高。也有尿量减少的病例发生。规格:注射剂:2g,附5ml稀释液(盐酸盐)
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地诺前列腺素
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
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15-(R)甲基前列腺素E2甲酯
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
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前列腺素E2
药品说明书:别名:地诺前列酮,前列腺素E2,地诺前列腺素,15-(R)甲基前列腺素E2甲酯外文名:Dinoprostone,ProstinE,PGE2适应症:可用于中期妊娠引产、足月妊娠引产和治疗性流产,对妊娠毒血症(先兆子痫、高血压)、妊娠合并心肾疾患者、过期妊娠、死胎不下、水泡状胎块、羊膜早破、高龄初产妇等均可应用。
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人类免疫缺陷病毒抗体
人类免疫缺陷病毒抗体的医学检查:检查名称:人类免疫缺陷病毒抗体分类:血清学检查病毒的血清学检查取材:血液人类免疫缺陷病毒抗体的测定原理:ELISA法:采用基因工程或人工合成多肽抗原(含HIV-gp41、p24,HIV-2gp36)包被反应板。附注:HIV感染还可用PCR方法检测。相关疾病:获得性免疫缺陷综合征
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齐考诺肽
齐考诺肽不与阿片受体结合,其药理作用也不被阿片受体拮抗剂所阻断。齐考诺肽的药代动力学:慢性疼痛患者鞘内滴注齐考诺肽1~经尿液排出的原药不足1%。3.神经系统:头晕、嗜睡、混乱、共济失调、异常步态、记忆缺陷、张力过高、焦虑、语言障碍、失语症、眼球震颤、感觉迟钝、幻觉、神经质、感觉异常、眩晕。
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WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
满负载条件微生物载体应至少满足小负载条件下数量要求,且每个满负载单元至少有1个微生物载体。B.3.3半程灭菌周期结束之后,对产品化微生物载体(生物指示物)应按生产商的规定的条件进行培养,对于自制的嗜热脂肪杆菌芽胞载体移入溴甲酚紫蛋白胨培养液于56℃培养7d,应全部无菌生长。100L的灭菌器,至少放置10张滤纸;
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棘红细胞
别名:棘红细胞棘形红细胞的医学检查:检查名称:棘形红细胞分类:临床血液检查红细胞化验取材:血液棘形红细胞的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。(4)将计数板及盖玻片擦净,将盖玻片覆盖于计数板上。
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cabot ring
别名:卡波环;cabotring红细胞环状体的医学检查:检查名称:红细胞环状体分类:临床血液检查红细胞化验取材:血液红细胞环状体的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。相关疾病:溶血性贫血、巨幼细胞性贫血
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卡波环
别名:卡波环;cabotring红细胞环状体的医学检查:检查名称:红细胞环状体分类:临床血液检查红细胞化验取材:血液红细胞环状体的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。相关疾病:溶血性贫血、巨幼细胞性贫血
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缗钱状红细胞
概述:红细胞缗钱状排列:当血浆中的某些蛋白,尤其是纤维蛋白原和球蛋白增高时,可使红细胞正负电荷发生改变,致使其互相连结成缗钱状,故而得名。(2)甲醛枸橼酸钠溶液:枸橼酸钠32g,加水约500ml溶解后,加40%甲醛10ml,加水稀释至1L,过滤后备用。操作方法:(1)取试管1支,加稀释液4ml。
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碎裂红细胞
概述:裂片细胞(schistocyte):为红细胞碎片或不完整的红细胞。(2)甲醛枸橼酸钠溶液:枸橼酸钠32g,加水约500ml溶解后,加40%甲醛10ml,加水稀释至1L,过滤后备用。化验结果临床意义:增多:弥散性血管内凝血、巨幼红细胞性贫血、溶血尿毒症综合征、溶血性贫血、心源性溶血性贫血、恶性肿瘤、严重烧伤、脾切除术后。
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棘形红细胞
别名:棘红细胞棘形红细胞的医学检查:检查名称:棘形红细胞分类:临床血液检查红细胞化验取材:血液棘形红细胞的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。(4)将计数板及盖玻片擦净,将盖玻片覆盖于计数板上。
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多染性红细胞
多染色性多染性红细胞的医学检查:检查名称:多染性红细胞分类:临床血液检查红细胞多染性红细胞的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。