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磷酸二氢钾
铁盐:取本品1.0g,加水20ml溶解,加10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(2010年版药典二部附录ⅧG)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。含量测定:取本品约2.5g,精密称定,加新沸过的冷水100ml溶解后,照电位滴定法(附录ⅦA),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。
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抗生素微生物检定法
培养基Ⅲ胨5g磷酸氢二钾3.68g牛肉浸出粉1.5g磷酸二氢钾1.32g酵母浸出粉3g葡萄糖1g氯化钠3.5g水1000ml除葡萄糖外,混合上述成分,加热溶化后滤过,加葡萄糖溶解后,摇匀,调节pH值使灭菌后为7.0~27℃培养24小时,或采用适当方法制备的菌斜面,用培养基Ⅲ或0.9%灭菌氯化钠溶液将菌苔洗下,备用。
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复方磺胺甲戊噁唑钠滴眼液
测定法取经105℃干燥3小时的氨基已酸对照品约100mg、经105℃干燥2小时的磺胺甲噁唑钠对照品约200mg,分别精密称定,置同一个100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl往入液相色谱仪,记录色谱图;
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GB 15193.6—2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
中华人民共和国国家标准GB15193.6—2014《食品安全国家标准哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年01月28日发布,自2015年05月01日起实施,同时替代代替GB15193.6—2003《哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》。倍的染色单体。c)一次最大灌胃剂量,连续染毒14d。
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双氯芬酸钠缓释片
药品标准:正式名:双氯芬酸钠缓释片汉语拼音:ShuangLufensuannaHuanshiPian标准号:WS-237-(X-187)-98(2)拉丁文或英文:DiclofenacSodiumSustainedReleaseTablets主要活性成分:本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)性状:本品为白色与粉红色的双层片。3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。
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输血用1号抗凝液
药品标准:正式名:输血用1号抗凝液汉语拼音:SHUXIEYONGYIHAOKANGNINGYE标准号:WS-25(X-26)-89拉丁文或英文:INJECTIOANTICOAGULANSNO1PROTRANSFUSIONE主要活性成分:枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、葡萄糖与腺嘌呤的灭菌水溶液。供试品溶液的制备精密量取本品5ml,置100ml量瓶中加水稀释至刻度,摇匀;
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复方磺胺甲噁唑钠滴眼液
测定法取经105℃干燥3小时的氨基己酸对照品约100mg、经105℃干燥2小时的磺胺甲噁唑钠对照品约200mg,分别精密称定,置同一个100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水使溶解成1000ml,用磷酸调节pH至2.1)-乙腈(67∶33)为流动相;
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复方门冬维甘滴眼液
含量测定:维生素B6、甲硫酸新斯的明、盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏与甘草酸二钾:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠4.04g与磷酸二氢钾2.72g溶于1000ml水中,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,乙腈为流动相B,流速为每分钟1ml,照下表进行梯度洗脱;类别:眼科用药。
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复方磺胺甲恶唑钠滴眼液
药品标准:正式名:复方磺胺甲恶唑钠滴眼液医学加加汉语拼音:FufangHuang'anjiawuzhuonaDiyanye医学加加www.medipp.com标准号:WS-219(X-174)-98(2)www.medipp.com拉丁文或英文:CompoundSodiumSulfamethoxazoleEyeDropsmedipp.com主要活性成分:含磺胺甲恶?理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于3000。
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茶愈胶囊
供试品溶液的制备与测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于无水茶碱75mg)置100ml量瓶中,加PH6.5的磷酸二氢钾溶液适量,在60℃水浴中振摇使茶碱和愈创木酚甘油醚溶解,放冷置室温,并稀释至刻度,摇匀,波过,弃去初滤液,精密量取续滤液和内标溶液各2ml置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。
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倍他米松磷酸钠
(3)取本品约40mg,置瓷坩埚中,加硫酸2ml,低温加热至硫酸蒸气除尽后,放冷,滴加硝酸0.5ml,继续加热至氧化氮蒸气除尽后,在500℃炽灼使完全灰化,放冷,加水5ml使溶解(必要时用氨试液中和至遇石蕊试纸显中性反应),滤过,滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。)4ml,置25ml量瓶中,加水6ml;
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复方黄连素片
理论板数按芍药苷峰计应不低于2000。白芍粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,至漉液几乎无色,收集渗漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎,加入盐酸小檗碱及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
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环化腺苷酸
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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丙羟基茶碱
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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亮氨酸氨基肽酶
试剂:(1)二甲氨基苯甲醛显色法:①基质缓冲液(pH6.5):称取磷酸二氢钾0.681g,溶于40ml蒸馏水中,加入L-亮氨酸-β萘胺40mg,溶解后再加MgCl2100mg,用1mol/LNaOH调pH至6.5(约1.5ml),加蒸馏水至50ml,冰箱可保存4周。用445nm波长,以对照管调零,读取测定管吸光度,查标准曲线即可求取酶活力单位。30IU/L血清。
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舒宁
舒必利药典标准:品名:中文名:舒必利汉语拼音:Shubili英文名:Sulpiride结构式:分子式与分子量:C15H23N3O4S341.42来源(名称)、含量(效价):本品为N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)苯甲酰胺。在氢氧化钠溶液中极易溶解。舒必利的不良反应:1.主要为锥体外系反应及睡眠障碍。
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新噻林
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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阿司匹林钙脲散
分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl,5μl和10μl,同法点于二块预先处理过的硅胶60F254(10×10cm)薄层板上(所用薄层板先以甲醇空白展一次,在120℃活化30min,备用),以乙醇-氯仿-氨水(25%)-水(53∶30∶15∶1.5)为展开剂,展开后,在热空气流下吹干,其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时,使显色。
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前列地尔
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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司乐平
药品标准:正式名:拉西地平汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-63(X-050)-98拉丁文或英文:BifonazoleSolution主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色或微黄色的澄清液体,易挥发。那西地平;血药浓度达峰时间为30~药物相互作用:1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律,加重房室传导阻滞。
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三磷酸腺苷二钠
铁盐:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧG),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。测定法:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按下式计算三磷酸腺苷二钠(TATP)在总核苷酸中的重量比。
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环磷酸腺苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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前列腺素E1
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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乐息地平
药品标准:正式名:拉西地平汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-63(X-050)-98拉丁文或英文:BifonazoleSolution主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色或微黄色的澄清液体,易挥发。那西地平;血药浓度达峰时间为30~药物相互作用:1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律,加重房室传导阻滞。
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乐息平
药品标准:正式名:拉西地平汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-63(X-050)-98拉丁文或英文:BifonazoleSolution主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色或微黄色的澄清液体,易挥发。那西地平;血药浓度达峰时间为30~药物相互作用:1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律,加重房室传导阻滞。
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舒必利
舒必利药典标准:品名:中文名:舒必利汉语拼音:Shubili英文名:Sulpiride结构式:分子式与分子量:C15H23N3O4S341.42来源(名称)、含量(效价):本品为N-[(1-乙基-2-吡咯烷基)甲基]-2-甲氧基-5-(氨基磺酰基)苯甲酰胺。在氢氧化钠溶液中极易溶解。舒必利的不良反应:1.主要为锥体外系反应及睡眠障碍。
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凯时
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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甘油茶碱
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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二羟基醛茶碱
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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浆细胞
直至成为大空泡的过程;5滴,立即盖满血膜,约30s后加缓冲液5~(3)快速法:将快速染液甲液、乙液分别置于适当大小染色缸中,将血片先浸入甲液30s,水洗,再浸入乙液30s,水洗,待干后镜检。化验结果临床意义:浆细胞白血白血病、传染性单核细胞增多症、风疹、猩红热、多发性骨髓瘤、流行性出血热、弓形体病、结核病等。
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中性粒细胞核鼓槌小体
7.0):磷酸二氢钾(无水)0.3g,磷酸氢二钠(无水)0.2g,加适量水溶解,校正pH值,加水至1L,可加入0.01%TritonX-100改善染色性。5滴,立即盖满血膜,约30s后加缓冲液5~(3)快速法:将快速染液甲液、乙液分别置于适当大小染色缸中,将血片先浸入甲液30s,水洗,再浸入乙液30s,水洗,待干后镜检。
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丙羟茶碱
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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喘定
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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乐铂对照品
药品标准:正式名:乐铂对照品医学加加汉语拼音:Luobo医学加加www.medipp.com标准号:www.medipp.com拉丁文或英文:Lobaplatinmedipp.com主要活性成分:cis-[(trans-1,2-cyclobutanedimethylamine)-(s)-2-oxidopropanoato-platinum-(Ⅱ)]。pH值取溶液的澄清度检查项下的溶液,依法测定pH值应为5.0~
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维氨啉滴眼液
供试品溶液的制备取本品作为供试品溶液。2、维生素B6、泛酰醇色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以磷酸二氢铵溶液[取磷酸二氢铵2.3g,用水溶解并稀释至1000ml,用盐酸溶液(2mol/L)调PH值至3.0]为流动相;制剂:滴入眼睑内.适应症:眼睛疲劳、眼结膜充血、慢性结膜炎、慢性睑缘炎及过敏性结膜炎。
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盐酸万乃洛韦胶囊
药品标准:正式名:盐酸万乃洛韦胶囊汉语拼音:YansuanWannailuoweiJiaonang标准号:WS-287(X-252)-97拉丁文或英文:ValaciclovirHydrochlorideCapsules主要活性成分:含盐酸万乃洛韦性状:胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时间一致。
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卡巴匹林钙散
分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl,5μl和10μl,同法点于二块预先处理过的硅胶60F254(10×10cm)薄层板上(所用薄层板先以甲醇空白展一次,在120℃活化30min,备用),以乙醇-氯仿-氨水(25%)-水(53∶30∶15∶1.5)为展开剂,展开后,在热空气流下吹干,其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时,使显色。
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克林霉素磷酸酯凝胶
药品标准:正式名:克林霉素磷酸酯凝胶汉语拼音:KelinmeisuZhiLinsuanNingjiao标准号:WS-005(X-003)-2000拉丁文或英文:ClindamycinPhosphateGel主要活性成分:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H32ClN5O3S)计算,性状:本品为淡紫色凝胶。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IF)。
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洛铂
水分取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾4.65g,加水溶解并稀释成1000ml,用1mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至4.8)-乙腈(92∶8)为流动相,检测波长为210nm,柱温40℃,理论板数按洛铂峰计算应不低于1000,洛铂峰与杂质峰的分离度应符合要求。
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复方氨基乙磺酸滴眼液
检查:pH值应为6.4~(2)氨基己酸色谱条件与系统适用性试验用磺酸基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸二氢铵缓冲液(取磷酸二氢铵11.5g,加水使溶解成1000ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH至3.0)为流动相;测定法取经105℃干燥3小时的马来酸氯苯那敏对照品约125mg,精密称定,置100ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。
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布洛芬口服波
药品标准:正式名:布洛芬口服波汉语拼音:BuLuofenKoufuye标准号:WS-206(X-177)-95拉丁文或英文:LIQUORIBUPROFENIPROORALE主要活性成分:布洛芬(C13H18O2)应为标示量的90.0~检查:PH值应为7.0~供试品溶液的制备与测定精密量取本品2ml,照校正因子测定项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。
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盐酸洛美沙星(供注射用)
(2)取样品和对照品适量,用盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含洛美沙星0.5mg溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)吸取上述两种溶液各5μl,点于硅胶G板上,以氯仿-甲醇-氨制氯化铵试液(6∶4∶1)为展开剂,展开后,晾干,在紫外灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点位置应与对照品相同。
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
药品标准:正式名:盐酸洛美沙星葡萄糖注射液汉语拼音:YansuanLuomeishaxingPutaotangZhsheye标准号:WS-059(X-047)-97拉丁文或英文:LomefloxaclnHydrocloricleandGlucoseInjection主要活性成分:盐酸洛美沙星与葡萄糖灭菌水溶液。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB页)。
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拉西地平
药品标准:正式名:拉西地平汉语拼音:LianbenbianzuoRongye标准号:WS-63(X-050)-98拉丁文或英文:BifonazoleSolution主要活性成分:含联苯苄唑(C22H18N2)性状:无色或微黄色的澄清液体,易挥发。那西地平;血药浓度达峰时间为30~药物相互作用:1.胺碘酮与钙通道阻滞药联用可进一步减慢窦性心律,加重房室传导阻滞。
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环磷腺苷
细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg环磷腺苷中含内毒素的量应小于3.7EU。以磷酸二氢钾溶液与四丁基溴化铵的混合溶液(取磷酸二氢钾6.8g与四丁基溴化铵3.2g,用水溶解并稀释至1000ml,摇匀,用磷酸调节pH值至4.3)-乙腈(85:15)为流动相;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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凯威捷
前列地尔药典标准:品名:中文名:前列地尔汉语拼音:Qianliedi'er英文名:Alprostadil结构式:分子式与分子量:C20H34O5354.48来源(名称)、含量(效价):本品为11a,15(S)-二羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。类别:前列腺素药。并具有抑制血小板聚集和血栓A2生成,抑制动脉粥样硬化脂质斑块形成及免疫复合物的形成;
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盐酸阿扎司琼片
另精密量取上述溶液适量,加流动相制成每1ml含25μg的溶液,作为对照品溶液,照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-磷酸二氢钾溶液[取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解,并稀释成1000ml,用磷酸溶液(3→500)调节pH值为3.4](18:82)为流动相,检测波长为305nm。
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二羟丙茶碱
应用中可有轻度不良反应。鉴别:(1)取本品约0.1g,加盐酸1ml与氯酸钾0.1g,置水浴上蒸干,残渣遇氨气即显紫色,再加氢氧化钠试液数滴,紫色即消失。二羟丙茶碱中毒:二羟丙茶碱(甘油茶碱、喘定)为可溶性的茶碱衍生物,在体内不代谢为茶碱,扩张支气管的作用是氨茶碱的1/10,局部刺激作用小于氨茶碱,耐受性好。
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盐酸溴己新
盐酸溴己新药典标准:品名:中文名:盐酸溴己新汉语拼音:YansuanXiujixin英文名:BromhexineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C14H20Br2N2·HCl412.60来源(名称)、含量(效价):本品为N-甲基-N-环己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺盐酸盐。按干燥品计算
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盐酸洛美沙星注射液
药品标准:正式名:盐酸洛美沙星注射液汉语拼音:YansuanLuomeishaxingZhusheye标准号:WS-48(X-48)-99拉丁文或英文:LoefloxacinHydrochlorideInjection主要活性成分:本品为盐酸洛美沙星的灭菌水溶液,性状:本品为微黄绿色澄明液体;其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠB)。