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阿莫西林胶囊
检查:有关物质:取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法测定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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头孢克洛片
头孢克洛片药典标准:品名:中文名:头孢克洛片汉语拼音:ToubaokeluoPian英文名:CefaclorTablets含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~照头孢克洛项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。
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盐酸多西环素片
盐酸多西环素片药典标准:品名:中文名:盐酸多西环素片汉语拼音:YansuanDuoxihuansuPian英文名:DoxycyclineHyclateTablets含量或效价规定:本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的93.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂药典标准:品名:中文名:盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂汉语拼音:YansuanKelinmeisuZonglüsuanzhiGanhunxuanji英文名:ClindamycinPalmitateHydrochlorideforSuspension含量或效价规定:本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~
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吡哌酸胶囊
(2)取本品内容物适量,加0.01mol/L的盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吡哌酸3μg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在275nm的波长处有最大吸收。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。类别:喹诺酮类抗菌药。上海市药品检验所起草
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阿莫西林分散片
检查:有关物质:取本品细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法测定。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过12.0%。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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青霉素V钾胶囊
青霉素V聚合物:取本品的内容物适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含青霉素V40mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照青霉素V钾项下的方法测定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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阿莫西林片
阿莫西林片药典标准:品名:中文名:阿莫西林片汉语拼音:AmoxilinPian英文名:AmoxicillinTablets含量或效价规定:本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~检查:有关物质:取本品的细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液,滤过,取续滤液照阿莫西林项下的方法测定。
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氟他胺胶囊
另取氟他胺对照品,用乙醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为对照品溶液。另取本品装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟他胺0.1g)置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml置50ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图。
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盐酸伐昔洛韦片
盐酸伐昔洛韦片药典标准:品名:中文名:盐酸伐昔洛韦片汉语拼音:YansuanFaxiluoweiPian英文名:ValacyclovirHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸伐昔洛韦(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸伐昔洛韦胶囊
盐酸伐昔洛韦胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸伐昔洛韦胶囊汉语拼音:YansuanFaxiluoweiJiaonang英文名:ValacyclovirHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸伐昔洛韦(C13H20N6O4·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。类别:抗病毒药。
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青霉素V钾片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉素V0.236g),置250ml量瓶中,加pH6.5磷酸盐缓冲液(取0.2mol/L磷酸二氢钾溶液125ml,加水250ml,混匀,用氢氧化钠试液调节pH值至6.5,再用水稀释至500ml)溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照青霉素V钾项下的方法测定,即得。
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头孢克洛干混悬剂
头孢克洛干混悬剂药典标准:品名:中文名:头孢克洛干混悬剂汉语拼音:ToubaokeluoGanhunxuanji英文名:CefaclorforSuspension含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
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甲硝唑葡萄糖注射液
照含量测定项下的色谱条件,除检测波长为284nm外,取系统适用性试验溶液20μl,注入液相色谱仪,5-羟甲基糠醛峰与2-甲基-5-硝基咪唑峰的分离度应符合要求。渗透压摩尔浓度:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度比应为0.9~含量测定:甲硝唑:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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头孢克洛胶囊
头孢克洛胶囊药典标准:品名:中文名:头孢克洛胶囊汉语拼音:ToubaokeluoJiaonang英文名:CefaclorCapsules含量或效价规定:本品含头孢克洛(C15H14ClN3O4S)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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吡哌酸片
吡哌酸片药典标准:品名:中文名:吡哌酸片汉语拼音:BipaisuanPian英文名:PipemidicAcidTablets含量或效价规定:本品含吡哌酸(C14H17N5O3·3H2O)应为标示量的95.0%~检查:有关物质:取本品细粉适量,按标示量用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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盐酸洛美沙星片
检查:有关物质:取本品细粉,精密称取适量,加含量测定项下的流动相溶解并稀释制成每Iml中约含洛美沙星1.0mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照盐酸洛美沙星项下的方法测定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。类别:喹诺酮类抗菌药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸洛美沙星胶囊
盐酸洛美沙星胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸洛美沙星胶囊汉语拼音:YansuanLuomeishaxingJiaonang英文名:LomefloxacinHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸洛美沙星按洛美沙星(C17H19F2N3O3)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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氟康唑片
(2)取本品的细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含氟康唑0.2mg的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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注射用醋酸奥曲肽
注射用醋酸奥曲肽药典标准:品名:中文名:注射用醋酸奥曲肽汉语拼音:ZhusheyongCusuanAoqutai英文名:OctreotideAcetateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品,含醋酸奥曲肽奥曲肽(C49H66N10O10S2)计,应为标示量的90.0%~照醋酸奥曲肽项下的方法测定,即得。
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盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片药典标准:品名:中文名:盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片汉语拼音:YansuanKelinmeisuZonglusuanzhiFensanpian英文名:ClindamycinPalmitateHydrochlorideDispersibleTablets含量或效价规定:本品含盐酸克林霉素棕榈酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~
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鲑降钙素
鲑降钙素药典标准:品名:中文名:鲑降钙素汉语拼音:GuiJianggaisu英文名:Calcitonin(Salmon)结构式:分子式与分子量:C145H240N44O48S23431.89来源(名称)、含量(效价):本品为化学合成的由三十二个氨基酸组成的多肽,与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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厄贝沙坦分散片
厄贝沙坦分散片药典标准:品名:中文名:厄贝沙坦分散片汉语拼音:EbeishatanFensanpian英文名:IrbesartanDispersibleTablets含量或效价规定:本品含厄贝沙坦(C25H28N6O)应为标示量的95.0%~照含量测定项下的色谱条件,检测波长为220nm。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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厄贝沙坦胶囊
厄贝沙坦胶囊药典标准:品名:中文名:厄贝沙坦胶囊汉语拼音:EbeishatanJiaonang英文名:IrbesartanCapsules含量或效价规定:本品含厄贝沙坦(C25H28N6O)应为标示量的95.0%~检查:有关物质:取含量测定项下的细粉,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含厄贝沙坦1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;
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厄贝沙坦片
厄贝沙坦片药典标准:品名:中文名:厄贝沙坦片汉语拼音:EbeishatanPian英文名:IrbesartanTablets含量或效价规定:本品含厄贝沙坦(C25H28N6O)应为标示量的95.0%~照含量测定项下的色谱条件,检测波长为220nm。另取厄贝沙坦对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含厄贝沙坦0.2mg的溶液,同法测定。
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注射用氨曲南
注射用氨曲南药典标准:品名:中文名:注射用氨曲南汉语拼音:ZhusheyongAnqu'nan英文名:AztreonamforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为氨曲南加适量助溶剂精氨酸制成的无菌粉末或无菌冻干品。无菌:取本品,加0.9%氯化钠溶液适量使溶解并制成每1ml中含90mg的溶液,照氨曲南项下的方法检查,应符合规定。
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青霉素V钾
测定法:取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加上述pH6.5磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;制剂:(1)青霉素V钾片(2)青霉素V钾胶囊版本:《中华人民共和国药典》2010年版青霉素V钾说明书:别名:苯氧甲基青霉素钾、美格西;如丹毒、类丹毒和移行性红斑;
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注射用棓丙酯
注射用棓丙酯药典标准:品名:中文名:注射用棓丙酯汉语拼音:ZhusheyongBeibingzhi英文名:PropylGallateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为棓丙酯的无菌冻干品。检查:酸度:取本品1瓶,加水溶解并稀释制成每1ml中含棓丙酯3mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.0~
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盐酸多西环素
以醋酸盐缓冲液(0.25mol/L醋酸铵-0.1mol/L乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(100:10:1),用冰醋酸或氨水调节pH值至8.8]-乙腈(85:15)为流动相;测定法:取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含多西环素0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;去氧土霉素;伟霸霉素薄膜片;
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盐酸金霉素
盐酸金霉素药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素汉语拼音:YansuanJinmeisu英文名:ChlortetracyclineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C22H23ClN2O8·HCl515.35来源(名称)、含量(效价):本品为6-甲基-4-(二甲氨基)-3,6,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-7-氯-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰胺盐酸盐。
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托西酸舒他西林
鉴别:(1)取本品及舒他西林对照品适量,分别加乙腈-水(4:1)溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。制剂:(1)托西酸舒他西林片(2)托西酸舒他西林胶囊(3)托西酸舒他西林颗粒版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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依托度酸片
鉴别:(1)取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中含依托度酸5μg的溶液,滤过,续滤液照紫外可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在226nm与280nm的波长处有最大吸收,在247nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
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缬沙坦胶囊
含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。测定法:取装量差异项下的内容物混合均匀,精密称取适量(约相当于缬沙坦40mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;
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马来酸依那普利胶囊
含量均匀度:取本品1粒,将内容物倾入25m1(5mg规格)或50ml(10mg规格)量瓶中,囊壳用水分次洗涤,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积,本药能用血液透析法清除。
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注射用对氨基水杨酸钠
注射用对氨基水杨酸钠药典标准:品名:中文名:注射用对氨基水杨酸钠汉语拼音:ZhusheyongDui'anjiShuiyangsuanna英文名:SodiumAminosalicylateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为对氨基水杨酸钠的无菌结晶性粉末。水分、细菌内毒素与无菌:取本品,照对氨基水杨酸钠项下的方法检查,应符合规定。
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注射用生长抑素
其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品10瓶,分别加水适量,使内容物溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,照生长抑素项下的方法测定,计算每瓶的含量,求出10瓶的平均含量,即得。类别:垂体激素释放抑制类药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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盐酸西替利嗪片
盐酸西替利嗪片药典标准:品名:中文名:盐酸西替利嗪片汉语拼音:YansuanXitiliqinPian英文名:CetirizineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸西替利嗪(C21H25ClN2O3·2HCl)应为标示量的90.0%~含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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盐酸西替利嗪胶囊
盐酸西替利嗪胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸西替利嗪胶囊汉语拼音:YansuanXitiliqinJiaonang英文名:CetirizineHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸西替利嗪(C21H25ClN2O3·2HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)测定。类别:组胺H1受体拮抗剂。
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甲苯磺酸舒他西林分散片
药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林分散片汉语拼音:JiabenhuangsuanShutaxilinFensanpian标准号:WS-441(X-385)-99拉丁文或英文:SultamicillinTosylateDispersibleTablets主要活性成分:本品含甲苯磺酸舒他西林按舒他西林(C25H30N4O9S2)计算,性状:本品为白色或类白色片。标示量:应为标示量的90.0~
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盐酸左氧氟沙星胶囊
盐酸左氧氟沙星胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸左氧氟沙星胶囊汉语拼音:YansuanZuoyangfushaxingJiaonang英文名:LevofloxacinHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙星(C18H20FN3O4)计,应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。
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盐酸左氧氟沙星片
盐酸左氧氟沙星片药典标准:品名:中文名:盐酸左氧氟沙星片汉语拼音:YansuanZuoyangfushaxingPian英文名:LevofloxacinHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸左氧氟沙星以左氧氟沙星(C18H20FN3O4)计,应为标示量的90.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。
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盐酸曲马多胶囊
盐酸曲马多胶囊药典标准:品名:中文名:盐酸曲马多胶囊汉语拼音:YansuanQumaduoJiaonang英文名:TramadolHydrochlorideCapsules含量或效价规定:本品含盐酸曲马多(C16H25NO2·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。按外标法以峰面积计算,即得。类别:镇痛药。
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头孢米诺钠
照分子排阻色谱法(2010年版药典二部附录ⅤH)测定。残留溶剂:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氯乙烷、异丙醇与二氧六环:取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液,精密量取1ml置顶空瓶中,精密加水1ml,密封,作为供试品溶液;含苯甲醚不得过0.5%;
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TPK
激肽以及B2受体作为血管内皮细胞激活剂,激活下游信号分子包括一氧化氮、前列腺素、环前列腺素以及血管内皮细胞超极化因子产生了舒缓血管、抑制血小板聚集以及促进纤维蛋白溶解的作用。激肽原酶对1型和2型糖尿病小鼠的肾脏病变都有保护作用,能够改善肾脏病理结构,减少蛋白尿、肾小球硬化,肾脏炎症及氧化应激水平。
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保妥汀
激肽以及B2受体作为血管内皮细胞激活剂,激活下游信号分子包括一氧化氮、前列腺素、环前列腺素以及血管内皮细胞超极化因子产生了舒缓血管、抑制血小板聚集以及促进纤维蛋白溶解的作用。激肽原酶对1型和2型糖尿病小鼠的肾脏病变都有保护作用,能够改善肾脏病理结构,减少蛋白尿、肾小球硬化,肾脏炎症及氧化应激水平。
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苯扎贝特片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以磷酸盐缓冲液(pH7.6)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释成每1ml约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在228nm的波长处测定吸光度;
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罗红霉素分散片
检查:有关物质:取本品的细粉适量,加流动相溶解并制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液,照罗红霉素项下的方法测定,除与罗红霉素峰相对保留时间为0.30之前的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4.5倍(4.5%)。
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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤药典标准:品名:中文名:注射用甲氨蝶呤汉语拼音:ZhusheyongJia'an英文名:DielingMethotrexateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为甲氨蝶呤的钠盐与氯化钠适量的无菌冻干品。含量均匀度:取本品(5mg规格)1瓶,用流动相将内容物溶解并转移至50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
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硬脂酸红霉素胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于红霉素0.1g),加乙醇使硬脂酸红霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置2小时以上,精密量取上清液适量,照硬脂酸红霉素项下的方法测定,即得。
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盐酸头孢他美酯片
含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢他美0.1g),置50ml量瓶中,加乙腈溶液(9→20)适量,振摇使盐酸头孢他美酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用乙腈溶液(9→20)定量稀释制成每1ml中约含头孢他美0.2mg的溶液,照盐酸头孢他美酯项下的方法测定,即得。