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TLC
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
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薄层色谱法
将点好供试品的薄层板放入展开缸中,浸入展开剂的深度为距薄层板底边0.5~测定法:鉴别:薄层色谱法用于鉴别时,可采用与同浓度的对照品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的颜色(或荧光)与位置(Rf)应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小与颜色的深浅也应大致相同。
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氯法齐明软胶囊
其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒的内容物与洗涤胶囊壳的三氯甲烷液,置100ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
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甘氨酸
其分为酮症和非酮症型。认为本病可能是由于控制甲基丙二酸辅酶A转变成琥珀酸辅酶A的过程中甲基丙二酰辅酶A变位酶(脱氧腺腺苷钴腺苷钴胺素为辅酶)发生障碍引起的,而该酶是以活性维生素B12作为辅酶。鉴别:(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。
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Gly
其分为酮症和非酮症型。认为本病可能是由于控制甲基丙二酸辅酶A转变成琥珀酸辅酶A的过程中甲基丙二酰辅酶A变位酶(脱氧腺腺苷钴腺苷钴胺素为辅酶)发生障碍引起的,而该酶是以活性维生素B12作为辅酶。鉴别:(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。
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复方磷酸萘酚喹片
复方磷酸萘酚喹片药典标准:品名:中文名:复方磷酸萘酚喹片汉语拼音:FufangLinsuanNaifenkuiPian英文名:CompoundNaphthoquinePhosphateTablets含量或效价规定:本品含磷酸萘酚喹(C24H28N3OCl·2H3PO4·2H2O)与青蒿素(C15H22O5)均应为标示量的90.0%~青蒿素:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。
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马来酸麦角新碱
检查:酸度:取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.6~含量测定:取本品约60mg,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。类别:子宫收缩药。静注时可用25%葡萄糖注射液20ml稀释。
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盐酸氯丙咪嗪注射液
药品标准:正式名:盐酸氯丙咪嗪注射液汉语拼音:YansuanLubingmiqinZhusheye标准号:WS一085(X-56)-91拉丁文或英文:INJECTIOCLOMIPRAMINIHYDROICHLORIDI主要活性成分:盐酸氯两咪嗪的灭菌水溶液。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在252nm的波长处有最大吸收,在270~
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阿奇霉素注射液
(3)取本品与阿奇霉素标准品,分别加无水乙醇制成每1ml含20mg的溶液,照有关物质项下色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一薄层板上,供试品所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点一致。检查:pH值应为6.0~有关物质精密取本品2ml于10ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;
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硫酸阿奇霉素
热原取本品,加灭菌注射用水,制成每1ml含注射用硫酸阿奇霉素50mg的溶液,依法检查(中国药典2000版二部附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。另以同样标准溶液系列,以0.5%明胶溶液代替氯化钡-明胶溶液,同法测定,测得吸收度A2,以硫酸根浓度对A1-A2作标准曲线。2mg/ml滴注1小时。900阿奇霉素单位范围。
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注射用硫酸阿奇霉素
药品标准:正式名:注射用硫酸阿奇霉素汉语拼音:ZhusheyongLiusuanAqimeisu标准号:WS-019(X-017)-2000(2)拉丁文或英文:AzithromycinsulfateforInjection主要活性成分:本品为硫酸阿奇霉素供注射用的无菌冻干品或无菌粉末,性状:本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。若怀疑合并有厌氧菌感染,则应合用抗厌氧菌药物。
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磷霉素钠
残留溶剂:乙醇与甲苯:取本品约0.2g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;制剂:注射用磷霉素钠版本:《中华人民共和国药典》2010年版磷霉素钠说明书:磷霉素钠的适应症:敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、泌尿道感染、败血症、脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎。
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阿仑膦酸钠
药品标准:正式名:阿仑膦酸钠汉语拼音:MidazuolunZhusheye标准号:WS-230(X-180)-98拉丁文或英文:MidazolamInjection主要活性成分:咪达唑仑的灭菌水溶液。阿屈膦酸酸;阿仑膦酸钠的不良反应:1.常见有胃刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。
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丁二酸洛沙平胶囊
苯取本品,用稀盐酸制成每1ml中含0.5g的溶液,作为供试品溶液,照(中国药典1995年版二部附录ⅧP)有机溶剂残留量测定法第一法测定,合苯不得过0.01%。含量测定:取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。
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促性腺激素释放激素
药品标准:正式名:戈那瑞林汉语拼音:GenaRiuLin标准号:WS—181(X—157)—96拉丁文或英文:GONADORELINUM主要活性成分:5—氧化脯氨酰一L一组氨酰一L一色氨酰一L一丝氨酰一L一酪氨酰一甘氨酰一L一亮氨酰一L一精氨酰一L脯氨酰一甘氨酰胺。氧化物取本品0.83mg,加水15ml使溶解。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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醋甲唑胺片
药品标准:正式名:醋甲唑胺片汉语拼音:CujiazuoanPian标准号:WS-423(X-367)-99拉丁文或英文:MethazolamideTablets主要活性成分:本品含醋甲唑胺(C5H8N4O3S2)性状:本品为白色片。吸取上述两种溶液试验,照有关物质项下的薄层色谱条件,供试品所显主斑点的位置和颜色应与对照品的主斑点相同。
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天可
药品标准:正式名:阿仑膦酸钠汉语拼音:MidazuolunZhusheye标准号:WS-230(X-180)-98拉丁文或英文:MidazolamInjection主要活性成分:咪达唑仑的灭菌水溶液。阿屈膦酸酸;阿仑膦酸钠的不良反应:1.常见有胃刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。
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戈那瑞林
药品标准:正式名:戈那瑞林汉语拼音:GenaRiuLin标准号:WS—181(X—157)—96拉丁文或英文:GONADORELINUM主要活性成分:5—氧化脯氨酰一L一组氨酰一L一色氨酰一L一丝氨酰一L一酪氨酰一甘氨酰一L一亮氨酰一L一精氨酰一L脯氨酰一甘氨酰胺。氧化物取本品0.83mg,加水15ml使溶解。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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蒿甲醚胶丸
药品标准:正式名:蒿甲醚胶丸汉语拼音:HiaojiamiJiaowan标准号:WS-025(X-021)96拉丁文或英文:ArtemetherSoftCapsules主要活性成分:含蒿甲醚(C18H20O6)性状:黄色透明胶丸,内含黄色油状液体。在105℃干燥30分钟,供试品溶液所显还原青蒿素的斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。类别:抗疟药。
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盐酸去氧肾上腺素注射液
盐酸去氧肾上腺素注射液药典标准:品名:中文名:盐酸去氧肾上腺素注射液汉语拼音:YansuanQuyangshenshangxiansuZhusheye英文名:PhenylephrineHydrochlorideInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。鉴别:(1)取本品,照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
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苦参碱注射液
药品标准:正式名:苦参碱注射液汉语拼音:KushenjianZhusheye标准号:WS-134(X-109)-92拉丁文或英文:INJECTIOMATRINI主要活性成分:苦参碱的灭菌水溶液,含苦参碱(C15N21N2O)性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品约2ml,置二只试管中,分别滴加碘化汞钾试液和碘化铋钾试液,即生成淡黄色沉淀和橙红色沉淀。
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双氢青镐素片
溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第三法),以0.15%氢氧化钠-乙醇(4∶1)250ml为溶剂,转速为每分钟50转,于每个操作容器中投入1片,依法操作,经30分钟时取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加2%氢氧化钠溶液稀释至刻度,作为供试品溶液;标示量:类别:抗疟药。
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醋甲唑胺
药品标准:正式名:醋甲唑胺汉语拼音:Cujiazuoan标准号:WS-422(X-366)-99拉丁文或英文:Mathazolamide主要活性成分:本品为N-(4-甲基-2-氨磺酰基-△2-1,3,4-噻二唑啉-5-亚基)乙酰胺性状:本品为白色结晶性粉末;有关物质取本品,加丙酮制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液。注意事项:同乙酰唑胺。
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奥扎格雷钠
(2)在有关物质检查项下的供试品溶液主斑点的位置应与对照品(1mg/ml的水溶液)的主斑点相同。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸25m1溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mo1/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。2.脑出血或脑梗塞并出血者。4.有血液病或有出血倾向者。
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奇多克
药品标准:正式名:戈那瑞林汉语拼音:GenaRiuLin标准号:WS—181(X—157)—96拉丁文或英文:GONADORELINUM主要活性成分:5—氧化脯氨酰一L一组氨酰一L一色氨酰一L一丝氨酰一L一酪氨酰一甘氨酰一L一亮氨酰一L一精氨酰一L脯氨酰一甘氨酰胺。氧化物取本品0.83mg,加水15ml使溶解。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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促黄体激素释放激素
药品标准:正式名:戈那瑞林汉语拼音:GenaRiuLin标准号:WS—181(X—157)—96拉丁文或英文:GONADORELINUM主要活性成分:5—氧化脯氨酰一L一组氨酰一L一色氨酰一L一丝氨酰一L一酪氨酰一甘氨酰一L一亮氨酰一L一精氨酰一L脯氨酰一甘氨酰胺。氧化物取本品0.83mg,加水15ml使溶解。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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双氢青蒿素片
溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第三法),以0.15%氢氧化钠-乙醇(4:1)250ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用2%氢氧化钠溶液稀释至刻度,作为供试品溶液;类别:抗疟药。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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福善美
药品标准:正式名:阿仑膦酸钠汉语拼音:MidazuolunZhusheye标准号:WS-230(X-180)-98拉丁文或英文:MidazolamInjection主要活性成分:咪达唑仑的灭菌水溶液。阿屈膦酸酸;阿仑膦酸钠的不良反应:1.常见有胃刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。
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固邦
药品标准:正式名:阿仑膦酸钠汉语拼音:MidazuolunZhusheye标准号:WS-230(X-180)-98拉丁文或英文:MidazolamInjection主要活性成分:咪达唑仑的灭菌水溶液。阿屈膦酸酸;阿仑膦酸钠的不良反应:1.常见有胃刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。
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LRF
药品标准:正式名:戈那瑞林汉语拼音:GenaRiuLin标准号:WS—181(X—157)—96拉丁文或英文:GONADORELINUM主要活性成分:5—氧化脯氨酰一L一组氨酰一L一色氨酰一L一丝氨酰一L一酪氨酰一甘氨酰一L一亮氨酰一L一精氨酰一L脯氨酰一甘氨酰胺。氧化物取本品0.83mg,加水15ml使溶解。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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阿屈膦酸酸
药品标准:正式名:阿仑膦酸钠汉语拼音:MidazuolunZhusheye标准号:WS-230(X-180)-98拉丁文或英文:MidazolamInjection主要活性成分:咪达唑仑的灭菌水溶液。阿屈膦酸酸;阿仑膦酸钠的不良反应:1.常见有胃刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。
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比沙可啶肠溶片
含量均匀度:取本品1片,除去包衣后,置乳钵中,研细,加三氯甲烷适量,研磨,并用三氯甲烷分次转移至25ml量瓶中,振摇使比沙可啶溶解,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一25ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。
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阿仑磷酸钠
药品标准:正式名:阿仑膦酸钠汉语拼音:MidazuolunZhusheye标准号:WS-230(X-180)-98拉丁文或英文:MidazolamInjection主要活性成分:咪达唑仑的灭菌水溶液。阿屈膦酸酸;阿仑膦酸钠的不良反应:1.常见有胃刺激症状,如恶心、呕吐、腹痛、胸骨后疼痛、消化不良、咽痛、吞咽疼痛、胸闷、头晕及轻微肝肾功能改变。
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促黄体生成激素释放因子
比旋度取本品,精密称定,在加1%醋酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按含量测定项下的肽含量计算,比旋度为-54至-鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时是应与对照品峰的保留时间一致。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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促黄体激素释放因子
药品标准:正式名:戈那瑞林汉语拼音:GenaRiuLin标准号:WS—181(X—157)—96拉丁文或英文:GONADORELINUM主要活性成分:5—氧化脯氨酰一L一组氨酰一L一色氨酰一L一丝氨酰一L一酪氨酰一甘氨酰一L一亮氨酰一L一精氨酰一L脯氨酰一甘氨酰胺。氧化物取本品0.83mg,加水15ml使溶解。理论板数按戈那瑞林峰计算应不低3000。
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泛影酸
在氨溶液或氢氧化钠溶液中溶解。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。卤化物:取本品2.0g,加氢氧化钠试液4ml溶解后,加水30ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,使泛影酸析出,滤过,沉淀用水少量洗涤,合并洗液与滤液,用水稀释至50ml,摇匀,必要时重复滤过;
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依福那
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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佛迪
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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达欣能
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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长天欣平
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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艾欣利尔
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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博维赫
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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福达平
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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爱沙福斯菲娜
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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果糖磷酸钠
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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二磷酸果糖
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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瑞安吉
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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果糖二磷酸钠
供试品溶液的吸收度不得大于对照溶液的吸收度(0.4%)。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含16mg(以无水物计)的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按静脉注射法给药,以15秒匀速注射完毕,应符合规定。果糖二磷酸钠的不良反应:有口唇麻木、注射部位疼痛、偶有头晕、胸闷及过敏反应、皮疹等。
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谷氨酰胺
谷氨酰胺在诊断治疗肝昏迷、肝性脑病占有重要地位。鉴别:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml,应发泡。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将滴定的结果用空白试验校正。
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安凯舒
谷氨酰胺在诊断治疗肝昏迷、肝性脑病占有重要地位。鉴别:(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀盐酸5滴和亚硝酸钠试液1ml,应发泡。含量测定:取本品约0.15g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,将滴定的结果用空白试验校正。