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肾素活性
概述:肾素由肾小球旁细胞产生、贮存、分泌,是一种水解蛋白酶,能作用血管紧张素原转变为血管紧张素Ⅰ,再通过转化酶的作用形成血管紧张素Ⅱ。(4)缓冲液2瓶。作测定管的1份,在37℃水浴中保温1h,取出后放冰水浴中。相关疾病:原发性高血压、原发性醛固酮增多症、恶性高血压、巴特综合征、肝硬化
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相对密度测定法
测定相对密度,可以区别或检查药品的纯杂程度。测定易挥发的液体的相对密度时,可用韦氏比重秤进行测定。比重瓶法(1)取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃或各药品项下规定的温度)后,装上温度计(瓶中应无气泡),置20℃(或各药品项下规定的温度)的水浴中放置10~
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壮腰健肾片
(3)取[鉴别](2)项下的滤液1ml,于水浴中蒸干,加水1ml,摇匀,溶液呈混浊状,加入10%氢氧化钠试液,溶液复澄清,继续滴加稀盐酸,溶液转呈混浊。(5)取本品5片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,置水浴中加热30分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。用于肾亏腰痛,膝软无力,神经衰弱,小便频数,风湿骨痛。
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氮甲
溶肉瘤素取本品10mg,置试管中,加乙醇0.5ml,置30℃水浴中加热使溶解,加枸橼酸盐缓冲液0.5ml与茚三酮溶液(取氯化亚锡80mg,加枸橼酸盐缓冲液50ml溶解后,与茚三酮试液50ml混合;此溶液须临用新制,空白试验不得显蓝色)2ml,摇匀,在40℃水浴中放置10分钟;制剂:氮甲片药品说明书:别名:N-甲;N-甲酰溶肉瘤素;
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有机溶剂残留量测定法
本法用以检查药物在生产过程中引入的有害有机溶剂残留量,包括苯、氯仿、1,4-二氧六环、二氯甲烷、吡啶、甲苯及环氧乙烷。精密量取上述标准及内标贮备液各0.1~第二法(顶空进样法)精密量取标准溶液和供试品溶液各3~瓶口带隔膜垫,与顶部空气接触的隔膜垫上应有聚四氟乙烯膜使与橡胶垫隔开,各瓶在60℃的水浴中加热40~
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醋酸去氧皮质酮
(2)取本品约50mg,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,置水浴中加热5分钟,放冷,加硫酸溶液(1→2)2ml,缓缓煮沸1分钟,即发生乙酸乙酯的香气。醋酸去氧可的松;脱氧皮质酮;陀卡,醋酸去氧皮质酮外文名:Deseoxycortone醋酸去氧皮质酮的适应症:为盐皮质激素,具有类似醛固酮的作用,用于原发性肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。
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消得良
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰酵素
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰腺酶
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰消化素
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰酶肠溶微粒胶囊
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰酶
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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得每通
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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胰液素
胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。另取在水浴中煮沸15~30分钟的上述供试品溶液1ml,照上述方法测定作空白对照,按下式计算。M为氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;类别:助消化药。
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喷昔洛韦乳膏
药品标准:正式名:喷昔洛韦乳膏汉语拼音:PenxiluoweiRugao标准号:WS-106(X-094)-2000拉丁文或英文:PenciclovirCream主要活性成分:本品含喷昔洛韦(C10H15N5O3)性状:本品为乳剂型基质的白色软膏。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
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依诺沙星软膏
药品标准:正式名:依诺沙星软膏汉语拼音:YinuoshaxingRuangao标准号:WS-273(X-231)-93拉丁文或英文:UNGUENTUMENOXACINI主要活性成分:含依诺沙星(C15H17FN4O3)性状:乳剂型基质的白色软膏。检查:酸度取本品10g,加水20ml,搅拌使均匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.5~类别:抗菌药。
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复方阿嗪米特肠溶片
临用新配)2ml,摇匀,立即置35±0.5℃水浴中准确反应30分钟,再精密加5%三氯醋酸溶液5ml终止反应,混匀,滤过,取续滤液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在28nm波长处,以滤过的5%三氯醋酸溶液5.0ml,硼酸盐缓冲液3.0ml及酪蛋白溶液2.0ml的混合液作空白对照,测定吸收度为As;
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黄根片
鉴别:(1)取本品1片,除去糖衣,研细,加水10ml,研磨约5分钟,滤过,取滤液1ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调PH值至12(如有沉淀,则离心取上清液),滴加稀醋酸使呈酸性,加浓氨溶液使成碱性,置水浴中加热至有胶状沉淀生成,离心,沉淀用2ml水洗涤,离心,沉淀加数滴稀醋酸使溶解,加1~黄根片的主要成份:黄根。
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脱氢表雄酮
大约90%血循环中DHEA-S来自肾上腺皮质网状带,血清中浓度多用于评价疑有肾上腺雄激素分泌过多的情况。次日各管加5g/L明胶缓冲液0.1ml,放置4℃冰水浴中,各管加2.5g/LDCC0.5ml,4℃放置10min,2500r/min离心10min,取出0.4ml上清液加入8ml闪烁液内,旋涡器上混匀1min,隔4h以上进行闪烁计数。绝经前700~
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痰咳净散
将上述二种细粉混匀,制成6000g,即得。(3)取[鉴别](2)项下保留的滤渣,加乙醇15ml,搅拌,滤过,取滤液2ml,加三氯化铁试液1~醚溶性浸出物:取本品2g,称定重量(准确至0.01g),置索氏提取器中,加乙醚60ml,在水浴中提取1小时,提取液置已干燥至恒重的瓶中,于40℃水浴中挥去乙醚,置硫酸干燥器中干燥4小时,精密称定。
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玻璃酸酶
鉴别:(1)取本品,加磷酸盐缓冲液(2010年版药典二部附录ⅫC)溶解并制成每1ml中含500~22g的健康小鼠5只,分别由皮下注射每1ml中含玻璃酸酶10000单位的氯化钠注射液0.25ml,48小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象,如有一只小鼠发生组织坏死或死亡,应按上述方法复试,全部小鼠在48小时内不得有组织坏死或死亡现象。
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低取代羟丙纤维素
(2)取本品2%的水混悬液5ml,加氢氧化钠0.5g,振摇,放置10分钟,呈浑浊的黏稠溶液;铁盐:取本品1.0g,照炽灼残渣项下的方法炽灼后,残渣加稀盐酸5ml,置水浴中加热溶解,加水至25ml,混匀;含量测定:羟丙氧基:照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(2010年版药典二部附录ⅦF)测定。类别:药用辅料,崩解剂和填充剂等。
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克霉唑乳膏
克霉唑乳膏药典标准:品名:中文名:克霉唑乳膏汉语拼音:KemeizuoRugao英文名:ClotrimazoleCream含量或效价规定:本品含克霉唑(C22H17ClN2)应为标示量的90.0%~(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加二氯甲烷4ml微温,振摇使克霉唑溶解,放冷,离心,取上清液作为供试品溶液;类别:抗真菌药。
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青阳参片
供试品溶液的制备取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青阳参总甙0.2~测定法精密吸取供试品溶液及对照品溶液和甲醇(作空白)各2ml,置10ml具塞试管中,置水浴中蒸干,冷却,残渣各加5%香甲醛冰醋酸液0.2ml及高氯酸0.8ml,摇匀,置60℃恒温水浴中加热15分钟,取出,放入冰水浴中冷却,加冰醋酸5.0ml,混匀。
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脂肪乳注射液
药品标准:正式名:脂肪乳注射液汉语拼音:ZhifangruZhusheye标准号:WS-190(X-166)-97拉丁文或英文:Fatemulsioninjection主要活性成分:系精制卵磷脂将精制豆油乳化制成的灭菌乳状液体,每1ml中含甘油三酸酯应为90.0~标准曲线的制备分别量取S1液和S2液1.0ml各两份.即得本品中游离脂肪酸的浓度(mmol/L).
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硫酸普拉酮钠
检查:酸度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为5.0~供试品溶液的制备与测定取本品约50mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,计算,即得。
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金樱子
小叶椭圆状卵形至卵状披针形,长3~金樱子的功效与主治:金樱子具有固精缩尿,涩肠止泻的功效,用于遗精滑精、遗尿尿频、崩漏带下、久泻久痢。有木化的非腺毛或具残基。标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml,分别置50ml量瓶中,各加水至刻度,摇匀。性味与归经:酸、甘、涩,平。
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氢溴酸右美沙芬
N,N-二甲基苯胺:取本品0.50g,加水20ml,置水浴中加热溶解后冷却,加1mol/L醋酸溶液2ml和1%亚硝酸钠溶液1ml,再加水使成25ml,摇匀;含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。制剂:(1)氢溴酸右美沙芬胶囊(2)氢溴酸右美沙芬缓释片(3)氢溴酸右美沙芬颗粒版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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石蜡油
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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流动石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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液体石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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液状石蜡
相对密度:本品的相对密度为0.845~分取二甲基亚砜层,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在260~版本:《中华人民共和国药典》2010年版液状石蜡说明书:药品名称:液状石蜡英文名称:LiquidParaffin别名:液体石蜡;流动石蜡;药物相互作用:与多库酯钠等润湿性泻药并用可产生不良反应。
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橄榄油
分别取棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯、山嵛酸甲酯与二十四烷酸甲酯对照品,加正己烷适量溶解制成每1ml含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按油酸甲酯蜂计算不低于10000,各色谱峰的分离度应符合要求。
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黄精
标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.1m1、0.2m1、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6m1,分别置10ml具塞刻度试管中,各加水至2.0ml,摇匀,在冰水浴中缓缓滴加0.2%葸酮硫酸溶液至刻度,混匀,放冷后置水浴中保温10分钟,取出,立即置冰水浴中冷却10分钟,取出,以相应试剂为空白。赤道部上皮细胞向前后伸展延长形成晶状体纤维。
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大豆油
分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。
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金蚧片
(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液10ml,置水浴中加热10分钟,滤过,取滤液,置水浴上蒸干,残渣用5%硫酸溶液5ml溶解,滤过,取滤液各1ml,分置三支试管中,分别加碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液各2滴,均生成沉淀。功能与主治:补肾壮阳,固精。6片,一日2~广东省药品检验所起草
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胶囊用明胶
电导率:取本品1.0g,加不超过60℃的水溶解并稀释制成1.0%的溶液,作为供试品溶液,另取水100ml作为空白溶液,将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后,用电导率仪测定,以铂黑电极作为测定电极,先用空白溶液冲洗电极3次后,测定空白溶液的电导率,其电导率值应不得过5.0μS/cm。同法制备试剂空白溶液;
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玻璃酸酶测定法
试剂(1)醋酸-醋酸钾缓冲液取醋酸钾14g与冰醋酸20.5ml,加水使成1000ml。(7)玻璃酸钾贮备液取预先经五氧化二磷减压干燥48小时的玻璃酸钾,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液。同时以磷酸盐缓冲液0.50ml代替玻璃酸钾溶液,加水解明胶稀释液0.50ml,摇匀,按上述方法自“置37±0.5℃的水浴中”起同样操作,作为空白。
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磷酸组胺注射液
检查:pH值:应为3.0~其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置10ml量瓶中,各精密加1%硼酸钠溶液1ml与临用新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml,立即置水浴中加热10分钟,取出,在冰水浴中(5~版本:《中华人民共和国药典》2010年版
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尿激酶
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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尿激酶6000
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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尿酸氧化酶
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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尿活素
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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雅激酶
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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尿激酶60000
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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威力尿激酶
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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天普洛欣
分子组分比:取本品,加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后,加入等体积的缓冲液(取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml),置水浴中3分钟,放冷,作为供试品溶液;尿激酶可直接激活纤溶酶原成为纤溶酶,溶解血块,对整个凝血系统各组分也有系统性作用。
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大豆油(供注射用)
分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯与山嵛酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品各0.1mg的溶液,取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按亚油酸峰计算不低于5000,各色谱峰的分离度应符合要求。
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2010年版药典一部附录Ⅶ
图2韦氏比重秤1.支架;“全熔”系指供试品全部液化时的温度。照第一法将毛细管连同温度计浸入传温液中,供试品的上端应适在传温液液面下约10mm处;将试管浸入约16℃的水浴中,通过软木塞在试管口处调节试管的高度使温度计的分浸线同水面相平;3小时的邻苯二甲酸氢钾10.21g,加水使溶解并稀释至1000ml。
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坤净栓
鉴别:(1)取[含量测定]项下的溶液,照分光光度法(附录ⅤA)测定,在366±2nm波长处有最大吸收。(2)取本品的水溶液,加三氯化铁试液,显褐绿色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。功能与主治:清热燥湿,去腐生肌。用于湿热下注之阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等。吉林省药品检验所起草