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中华人民共和国药典
药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求和检验力法等,作为药品生产、供应、检验和使用的依据,在一定程度上反映了我国药品生产、医疗和科技水平。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;
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国际化妆品原料标准中文名称目录
《国际化妆品原料标准中文名称目录》(2010年版)由国家食品药品监督管理局于2010年12月14日国食药监许[2010]479号发布。2.INCI名称与中华人民共和国药典和中国药品通用名称中药品名称相同的原料,除个别药用辅料名称外,译名皆按这两个资料中的中文名称命名。4.部分原料的中文名称,括符内为该原料的常用名称。
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川木香
概述:川木香为中药名,出自《中药志》。性味归经:辛、苦,温。功能主治:行气止痛,和胃止泻。形成层环波状弯曲,纤维束黄色,木化,并伴有石细胞。对照品溶液的制备:取木香烃内酯对照品、去氢木香内酯对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml各含0.lmg的混合溶液,即得。用于胸胁、脘腹胀痛,肠鸣腹泻,里急后重。
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芒消
2.陶弘景:按《神农本经》无芒硝,只有消石名芒消尔。斜消光,消光角:Ng∧C≈31°。(检查钠盐)(3)取本品水溶液,加殷化钡试液,即发生白色沉淀;气坚者以咸软之,热盛者以寒消之,故张仲景大陷胸汤、大承气汤、调胃承气汤皆用芒硝以软坚去实热。伤寒妊娠可下者,用此兼以大黄引之,直入大肠,润燥软坚泻热,子母俱安。
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蛤蚧
性味归经:蛤蚧味咸,性微温,有小毒;入肺、肾经。蛤蚧的功效与主治:蛤蚧具有补肺益肾,定喘止咳,助阳的功效,治虚劳,喘咳,肺痿,咯血,阳痿,淋沥,消渴,经闭。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~本品为不规则的片状小块,表面灰黑色或银灰色,有棕黄色的斑点及鳞甲脱落的痕迹。
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白芍
概述:白芍为中药名,出自《药品化义》,为《本草经集注》记载的白芍药之处方名。白芍为眼科常用平肝熄风药,具有平抑肝阳,养血敛阴,柔肝止痛的功效:(1)用于肝阴不足、肝阳上亢所致的头目胀痛,眩晕耳鸣等。化学成分:本品含芍药苷(Paeoniflorin)、氧化芍药苷、苯甲酸、β-谷甾醇、鞣质及挥发油等。
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木鳖子
8月,果期8~置沸水浴中加热2小时,取出,放冷,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇8ml使溶解,转移至10ml量瓶中,加硫酸1滴使溶液pH值至2,摇匀,50℃水浴中放置4小时,取出,放冷,加甲醇补至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。本品按干燥品计算,木鳖子仁含丝石竹皂苷元3-O-β-D-葡萄糖醛酸甲酯(C37H56O10)不得少于0.25%。
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GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
本标准代替GB16383—1996《医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准》。附录A(规范性附录)初始污染菌检测:A.1试剂、器材:A.1.1洗脱液:含0.1%吐温80、1%蛋白胨的生理盐水。A.3.2膜过滤法:对于微生物浓度较低的洗脱液,可用膜过滤法使洗脱液通过0.45μm滤膜,将滤膜贴在营养琼脂表面培养35℃±2℃培养48h。
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益智
(《中华人民共和国药典》(2010年版))益智的功能与主治:益智具有暖肾固精缩尿,温脾止泻摄唾的功效,用于肾虚遗尿,小便频数,遗精白浊,脾寒泄泻,腹中冷痛,口多唾涎。鉴别:(1)本品种子横切面:假种皮薄壁细胞有时残存。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕色,表面观多角形,壁厚,非木化,胞腔内含硅质块;味辛、微咸。
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人面子
主治:治消化不良,食欲不振,热病口渴,风毒遍身疮痒。捣敷治背痈。人面子根皮:以酒煎服能散乳痈。即《中华人民共和国药典》(一部1977年版)记载之广枣,又名人面子、山枣子、五眼果。治气滞血瘀,心区作痛,心跳气短,心神不安,食滞腹满。(《食物本草会纂》)2.治背痈:人面子数粒,去核,和鲫鱼一条,捣烂敷之。
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炙黄芪
炙黄芪药典标准:品名:炙黄芪ZhihuangqiASTMGALIRADIXPRAEPARATACUMMELLE来源:本品为黄芪的炮制加工品。检查:水分:不得过10.0%(附录ⅨH第一法)。本品按干燥品计算,含黄芪甲苷(C41H68O14)不得少于0.030%。性味与归经:甘,温。归肺、脾经。功能与主治:益气补中。用于气虚乏力,食少便溏。
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聚维酮碘凝胶
聚维酮碘凝胶药典标准:品名:中文名:聚维酮碘凝胶汉语拼音:JuweitongdianNingjiao英文名:PovidoneIodineGel含量或效价规定:本品含聚维酮碘按有效碘(I)计算,应为标示量的8.5%~(1)取溶液1~聚维酮碘凝胶的适应症/功能主治:用于念珠菌性外阴阴道病、细菌性阴道病及混合感染性阴道炎。于睡前将凝胶挤于阴道深部。
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赭石
概述:赭石为中药名,见《普济方》。为《神农本草经》所载代赭石的简称。赭石的功效与主治:赭石具有镇逆平肝,凉血止血的功效,治呃逆,嗳气,呕吐,噎膈反胃,气逆喘息,眩晕,耳鸣,惊痫,吐血,衄血,便血,崩漏。30g,先煎。性味与归经:苦,寒。用于眩晕耳鸣,呕吐,噫气,呃逆,喘息,吐血,衄血,崩漏下血。
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盐酸罗通定片
盐酸罗通定片药典标准:品名:中文名:盐酸罗通定片汉语拼音:YansuanLuotongdingPian英文名:RotundineHydrochlorideTablets含量或效价规定:本品含盐酸罗通定(C21H25NO4·HCl)应为标示量的93.0%~其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。作用类别:盐酸罗通定片为镇痛类非处方药药品。
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盐酸金霉素软膏
盐酸金霉素软膏药典标准:品名:中文名:盐酸金霉素软膏汉语拼音:YansuanJinmeisuRuangao英文名:ChlortetracyclineHydrochlorideOintment含量或效价规定:本品含盐酸金霉素(C22H23ClN2O8·HCl)应为标示量的90.0%~其他:应符合软膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。
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胰酶肠溶片
胰酶肠溶片药典标准:品名:中文名:胰酶肠溶片汉语拼音:YimeiChangrongpian英文名:PancreatinEnteric-coatedTablets来源含量:本品按胰酶的标示量计算,每1g含胰蛋白酶活力不得少于540单位,胰淀粉酶活力不得少于6300单位,胰脂肪酶活力不得少于3400单位。12单位的溶液,照胰酶项下的方法测定。类别:助消化药。
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磷酸苯丙哌林口服溶液
磷酸苯丙哌林口服溶液药典标准:品名:中文名:磷酸苯丙哌林口服溶液汉语拼音:LinsuanBenbingpailinKoufurongye英文名:BenproperinePhosphateOralSolution含量或效价规定:本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~其他:应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠO)。
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吲哚美辛乳膏
吲哚美辛乳膏药典标准:品名:中文名:吲哚美辛乳膏汉语拼音:YinduomeixinRugao英文名:IndometacinCream含量或效价规定:本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为标示量的90.0%~检查:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。一日用药2~
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磷酸苯丙哌林颗粒
磷酸苯丙哌林颗粒药典标准:品名:中文名:磷酸苯丙哌林颗粒汉语拼音:LinsuanBenbingpailinKeli英文名:BenproperinePhosphateGranules含量或效价规定:本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林(C21H27NO)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
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肌苷片
肌苷片药典标准:品名:中文名:肌苷片汉语拼音:JiganPian英文名:InosineTablets含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的93.0%~鉴别:(1)取本品2片,研细,加水10ml振摇使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。8.如正在使用其他药品,使用肌苷片前请咨询医师或药师。
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克罗米通乳膏
含量测定:取本品适量(约相当于克罗米通25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加环己烷适量,置热水浴中,振摇使克罗米通溶解,放冷至室温,加环己烷稀释至刻度,摇匀,静置1小时,精密量取上清液5ml,置100ml量瓶中,加环己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照克罗米通含量测定项下的方法测定。类别:抗疥螨药。
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丁酸氢化可的松乳膏
丁酸氢化可的松乳膏药典标准:品名:中文名:丁酸氢化可的松乳膏汉语拼音:DingsuanQinghuaKedisongRugao英文名:HydrocortisoneButyrateCream含量或效价规定:本品含丁酸氢化可的松(C25H36O6)应为标示量的90.0%~检查:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。偶见过敏反应。
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克霉唑喷雾剂
克霉唑喷雾剂药典标准:品名:中文名:克霉唑喷雾剂汉语拼音:KemeizuoPenwuji英文名:ClotrimazoleSpray来源(名称)、含量(效价):本品为非定量外用喷雾剂。鉴别:(1)取本品适量,置水浴上蒸干,残渣加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含克霉唑2mg的溶液;
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胶体果胶铋胶囊
胶体果胶铋胶囊药典标准:品名:中文名:胶体果胶铋胶囊汉语拼音:JiaotiGuojiaobiJiaonang英文名:ColloidalBismuthPectinCapsules含量或效价规定:本品含果胶铋以铋(Bi)计算,应为标示量的90.0%~
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吲哚美辛贴片
含量测定:取本品5片,分别剪成小条,除去保护层,置干燥的具塞锥形瓶中,精密加甲醇250ml,避光放置,浸渍2小时后,摇匀,精密量取浸渍液5ml,置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA),在320nm的波长处测定吸光度,按C19H16ClNO4的吸收系数()为179计算,即得。
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肌苷口服溶液
肌苷口服溶液药典标准:品名:中文名:肌苷口服溶液汉语拼音:JiganKoufurongye英文名:InosineOralSolution含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~鉴别:取本品,照肌苷项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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富马酸亚铁咀嚼片
检查:高铁盐:取本品细粉适量(约相当于富马酸亚铁1g),置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速放冷,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。4片,一日3次。
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富马酸亚铁颗粒
富马酸亚铁颗粒药典标准:品名:中文名:富马酸亚铁颗粒汉语拼音:FumasuanYatieKeli英文名:FerrousFumarateGranules含量或效价规定:本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%~(2)取鉴别(1)项下的滤液,显亚铁盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。3.非缺铁性贫血(如地中海贫血)患者禁用。
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肌苷胶囊
肌苷胶囊药典标准:品名:中文名:肌苷胶囊汉语拼音:JiganJiaonang英文名:InosineCapsules含量或效价规定:本品含肌苷(C10H12N4O5)应为标示量的90.0%~鉴别:(1)取本品内容物适量(约相当于肌苷0.2g),加水10ml振摇,使溶解,滤过,取滤液,照肌苷项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
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腺苷钴胺片
取本品30片,除去包衣,精密称定,研细,混匀,精密称取细粉适量(约相当于腺苷钴胺2.5mg),置25ml量瓶中,加水适量,超声20分钟使溶解并稀释至刻度,摇匀,取溶液以每分钟4000转的速率离心15分钟,取上清液作为供试品溶液,照腺苷钻胺含量测定项下的方法测定,计算,即得。腺苷钴胺片的不良反应:偶可引起过敏反应。
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阿苯达唑颗粒
阿苯达唑颗粒药典标准:品名:中文名:阿苯达唑颗粒汉语拼音:AbendazuoKeli英文名:AlbendazoleGranules含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
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阿苯达唑片
阿苯达唑片药典标准:品名:中文名:阿苯达唑片汉语拼音:AbendazuoPian英文名:AlbendazoleTablets含量或效价规定:本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的90.0%~(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。
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硫酸锌口服溶液
硫酸锌口服溶液药典标准:品名:中文名:硫酸锌口服溶液汉语拼音:LiusuanxinKoufurongye英文名:ZincSulfateOralSolution含量或效价规定:本品含硫酸锌(ZnSO4·7H2O)应为标示量的90.0%~每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。作用类别:硫酸锌口服溶液为矿物质类非处方药药品。
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布洛芬口服溶液
布洛芬口服溶液药典标准:品名:中文名:布洛芬口服溶液汉语拼音:BuluofenKoufurongye英文名:IbuprofenOralSolution含量或效价规定:本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%~以醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13g,加水750ml使溶解,用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40:60)为流动相;类别:解热镇痛非甾体抗炎药。
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壬苯醇醚栓
壬苯醇醚栓药典标准:品名:中文名:壬苯醇醚栓汉语拼音:RenbenchunmiShuan英文名:NonoxinolSuppositories含量或效价规定:本品含壬苯醇醚(C33H60O10)应为标示量的90.0%~检查:酸度:取本品3粒,加水30ml,于40℃水浴加热使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.5~类别:表面活性剂,杀精子药。
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醋酸氢化可的松乳膏
鉴别:(1)取本品约6g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。醋酸氢化可的松乳膏的适应症/功能主治:用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患,如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。
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阿昔洛韦乳膏
阿昔洛韦乳膏药典标准:品名:中文名:阿昔洛韦乳膏汉语拼音:AxiluoweiRugao英文名:AciclovirCream含量或效价规定:本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0%~类别:抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制,对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。6次,共7日。
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克林霉素磷酸酯外用溶液
克林霉素磷酸酯外用溶液药典标准:品名:中文名:克林霉素磷酸酯外用溶液汉语拼音:KelinmeisuLinsuanzhiWaiyongRongye英文名:ClindamycinPhosphateTopicalSolution含量或效价规定:本品含克林霉素磷酸酯按克林霉素(C18H33ClN2O5S)计算,应为标示量的90.0%~鉴别:照克林霉素磷酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
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二硫化硒洗剂
二硫化硒洗剂药典标准:品名:中文名:二硫化硒洗剂汉语拼音:ErliuhuaxiXiji英文名:SeleniumSulfideLotion来源(名称)、含量(效价):本品为二硫化硒的混悬液。其他:应符合洗剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠS)。作用类别:二硫化硒洗剂为皮肤科用药类非处方药药品。2.外生殖器部位禁用。
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复方莪术油栓
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现与对照品溶液中硝酸益康唑、牻牛儿酮及呋喃二烯保留时间一致的色谱峰。复方莪术油栓的药理作用:复方莪术油栓所含莪术油具有行气活血、消积止痛、活血化瘀、去腐生肌、增强机体免疫功能而发挥协同杀菌作用,以及促进创面的愈合。2.使用复方莪术油栓时应避开月经期。
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醋酸曲安奈德乳膏
醋酸曲安奈德乳膏药典标准:品名:中文名:醋酸曲安奈德乳膏汉语拼音:CusuanQu'annaideRugao英文名:TriamcinoloneAcetonideAcetateCream含量或效价规定:本品含醋酸曲安奈德(C26H33FO7)应为标示量的90.0%~检查:应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠF)。类别:肾上腺皮质激素药。偶见过敏反应。
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对乙酰氨基酚凝胶
对乙酰氨基酚凝胶药典标准:品名:中文名:对乙酰氨基酚凝胶汉语拼音:Duiyixian'anjifenNingjiao英文名:ParacetamolGel含量或效价规定:本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~检查:酸度:取本品1.0g,加水20ml,加热使对乙酰氨基酚溶解,放冷后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~
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小儿敷脐止泻散
小儿敷脐止泻散药典标准:品名:小儿敷脐止泻散Xiao'erFuqiZhixieSan处方:黑胡椒300g制法:取黑胡椒,粉碎成最细粉,过筛,即得。另取黑胡椒对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。本品每1g含黑胡椒以胡椒碱(C17H19NO3)计,不得少于30.0mg。用于小儿中寒、腹泻、腹痛。不良反应:注意事项:1.本药为外用贴剂,不可内服。
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麝香祛痛气雾剂
概述:麝香祛痛气雾剂为中成药,主要成分为麝香、红花、樟脑、独活、冰片、龙血竭、薄荷脑、地黄、三七。鉴别:(1)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。含量测定:照气相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥE)测定。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿瘀阻,关节疼痛。
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补中益气丸(水丸)
补中益气丸(水丸)药典标准:品名:补中益气丸(水丸)BuzhongYiqiWan处方:炙黄芪200g、党参60g、炙甘草100g、炒白术60g、当归60g、升麻60g、柴胡60g、陈皮60g制法:以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺,症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。
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烫火药
《北京市中药成方选集》:方名:烫火药别名:烫火散组成:地榆炭8两,黄柏4两,生大黄2两,寒水石(煅)2两,石膏(煅)4两。功效:清热解毒。主治:汤烫火灼,红肿起泡。用法用量:香油调敷患处。制备方法:共研为细粉,过罗。附注:烫火散(《中华人民共和国药典》一部)。
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滋阴八味丸
《医方考》卷三方之滋阴八味丸:别名:六味地黄丸加知母黄柏方(原名)知柏八味丸知柏地黄丸《中华人民共和国卫生部药品标准》载有知柏地黄丸的部颁标准。主治:劳瘵。如肺气不足者,生脉散送服;加减:如肾家偏于气分不足者,去麦冬,五味,加牛膝3两,杜仲3两(俱用盐、酒拌炒)。主治:阴虚不足及小儿骨蒸,五心烦热。
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民族药
民族药大多是取材于本民族居住地区的天然药物,如虫草、雪莲、芦荟、马钱子、血竭等;1985和平共处1990年版各收载了4个民族的12种药物,其中藏药有土木香,总状土木香,小叶莲(鬼臼),毛诃子,余甘子:蒙药有广枣,冬葵果,草乌叶等藏药,蒙药共用的有沙棘:维药有菊苣,毛菊苣,黑种草:傣药有亚乎奴等。
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甲基纤维素
甲基纤维素概述:甲基纤维素是一种高分子化合物。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~炽灼残渣:取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧN),遗留残渣不得过1.0%。含量测定:甲氧基:取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(2010年版药典二部附录ⅦF)测定,即得。
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麦芽糖
概述:麦芽糖为中药名,出自《药材学》,为《本草经集注》记载的饴糖之别名。性味归经:甘,温。测定法:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含麦芽糖10mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;可用于治疗气虚倦怠、虚寒腹痛、肺虚、久咳久喘等症。