-
WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分:节点验证服务
国家卫生健康委2021年10月27日前言:本标准是WS/T790《区域卫生信息平台交互标准》的第3部分。5.1.3.2消息结构及约束:消息结构应符合附录B节点验证服务消息格式Authenticate元素构件要求,消息补充约束见表2。表3节点验证请求应答的消息补充约束5.1.5消息语义:验证节点交易应为代表节点身份的证书交换。
-
验证
验证是指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。验证即提供客观证据以认定规定要求得到满足。
-
WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
本标准适用于用户确立和验证临床检验方法的检出能力。小于LoD的结果应报告为“未检出”。理想的空白标本是被证实不含特定被测量的商业化标本稀释液。CP——正态分布95百分位数的乘数因子(用观察SD代替真实未知人群SD的校准因子),其计算方法见式(2):式中:B——数据集空白结果的总数;e)30个阴性患者标本;
-
WS/T 224—2018 真空采血管的性能验证
标准正文:真空采血管的性能验证1范围:本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。3.8抽吸量drawvolume,DV从静脉穿刺处负压吸至真空采血管中的血液的体积。注:若采用分离胶促凝管进行测试时,可以增加评估分离胶的性能。4.8.2确定用于检测的检测仪器:实施结果比对时,应对用于检测临床样本的检测系统进行可比性验证。
-
WS/T 807—2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
6.2显微镜检查的性能验证:6.2.1验证时机:检验程序常规应用之前。6.3.2验证标本或菌株:自动化染片机的性能验证宜选择临床标本或菌株(标准菌株、QC菌株或经过明确鉴定的临床菌株)进行性能验证。菌株选择生长对数期的纯菌落配制0.5麦氏单位菌悬液涂片两份,并分别进行手工染色和自动化染片。
-
WS/T 492—2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
本标准适用于临床实验室。c)使用Excel中的SQRT函数对单元格E12的平均批内方差取平方根,获得批内标准差(0.035);在使用患者样品的正确度验证方案中试验方法和比较方法同时检测患者样品,实际上此种“正确度”验证方案,得出的不是真正的“偏倚”,而是两种方法之间的系统误差,通常表示为差值,或差值(%)。
-
保健食品化妆品快速检测方法认定指南
四、认定原则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;检出限视申报方法的原理及特异性而定。对随机抽取的样品进行阳性判定时,要求该方法的假阳性率应不大于20%,正确率应大于80%。对结果判断应有准确的描述,可操作性强,试验结果应易于观察和判断。
-
医疗器械标准管理办法(试行)
《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年5月1日起施行。注册产品标准获得了法律地位。为扭转这一被动局面,《办法》第六条规定国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,并在其直接领导下负责全国医疗器械标准化工作的研究、技术指导和协调。
-
新药技术转让注册管理规定
该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令14号)的规定执行。
-
药品技术转让注册管理规定
该征求意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第四十九条已取得药品批准文号品种的委托生产,按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》(局令14号)的规定执行。
-
正电子类放射性药品质量控制指导原则
对在相同条件下制备的第一个亚批进行质量控制,在制备其它亚批前,至少对如下项目进行质量检验:1、性状检查2、pH值检查3、放射化学纯度测定4、放射性活度或浓度测定其它项目进行追溯性检验三、追溯性检验正电子类放射性药品的追溯性检验,应对在同一操作规范下制备的成品进行至少连续六批样品检验。
-
餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
(三)根据审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。(三)方法及方法所必备的仪器、试剂等技术产品结构是否合理,性能是否稳定,是否有应用价值。(三)国家食品药品监督管理局在监督检查过程中发现已认定方法存在重大技术问题的;第二十一条本办法自发布之日起实行。
-
新食品原料安全性审查规程
新食品原料安全性审查规程第一章总则:第一条为规范新食品原料安全性评估材料的审查(以下简称安全性审查)工作,根据《新食品原料安全性审查管理办法》,制定本规程。对需要补充检验或对检验结果需要验证的,应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。(二)不符合应当有的营养要求的;
-
冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
三、试点企业基本条件:(一)具有稳定合法的冬虫夏草来源。具有先进的生产水平和完备的检验检测能力,拥有良好的产品质量安全过程控制能力。(三)开展上市后产品功效性监测和验证工作。具有以冬虫夏草替代品为原料的保健食品批准证书的,申请人可以按照变更程序及有关要求开展相关申报工作。
-
进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。按照上述规定,进口尚无食品安全国家标准的食品由我部进行安全性评估后发布公告,明确检验项目、方法及要求作为产品进口检验的依据。
-
戒毒药品管理办法
第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。第五章附则第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人,由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。
-
食品相关产品新品种行政许可管理规定
食品相关产品新品种行政许可管理规定第一条为规范食品相关产品新品种的安全性评估和许可工作,根据《食品安全法》及其实施条例的规定,制定本规定。(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;需要对相关资料和检验结果进行验证试验的,审评机构应当将检验项目、检验批次、检验方法等要求告知申请人。
-
WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
5.2.3事件源(ActiveParticipant):事件源是事件的参与者之一,指事件的发起端,如注册服务请求发起应用软件,查询服务的请求端,事件记录节点元素为ActiveParticipant,记录类型为ActiveParticipantType,主要包括以下节点:——事件源标识(UserID属性):在节点验证系统中注册的服务请求者标识符;
-
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法第一章总则:第一条为加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》,结合自治区实际,制定本实施办法。第十一条任何单位和个人不得伪造、出租、出借、涂改、转让医疗器械产品注册证书及其编号。
-
跟踪测量
跟踪测量(follow-upmeasurement)一种对筛选测量中发现问题的可能超标的场所进行的验证式的氡浓度测量程序,以确定被测场所的氡浓度是否符合本标准规定的参考水平,为可能进行的干预和治理提供依据。
-
格致余论
概述:《格致余论》为中医综合性著作。朱氏精《内》、《难》、《本经》并对张仲景、李东垣的外感内伤的学术思想有较深的研究。根据长期临床实践,提出人体阳易动而阴易亏。故着重阐述“阳常有余,阴常不足”的医理。临床强调观察色,切脉问证,尤重脉诊。朱氏创用的方剂如大补阴丸、琼玉膏等,迄今仍为临床常用效方。
-
卫嵩
卫嵩为唐代医家,撰有《医门金宝鉴》三卷,已佚。生平履贯不详,官至翰林博士。《新唐书·艺文志》载其著有《医门金宝鉴》,一作《医门金鉴》,皆有关脉学验证之理,后佚。
-
折转试其手
折转试其手医学技术名。正骨手法之一。为验证肩关节脱臼手法复位后是否达到理想疗效之方法。其法是肩关节脱臼整复后,术者一手按其患肩,另一手握住患侧手腕部,使患侧手向上至脑后,向下挠过胸前,然后再反其手于背部,患者并无障碍者,表示复位已成功。
-
胆舒胶囊
胆舒胶囊说明书:药品名称:胆舒胶囊英文名称:Synopsis分类:消化系统药物利胆药物剂型:胶囊:50mg/粒.胆舒胶囊的药理作用:胆舒胶囊为胶囊剂,具有特异香气,味辛而后凉,经药理试验证明,胆舒胶囊具有利胆、镇痛和抗炎作用,能溶解体内外的胆固醇类混合结石。急性胆囊炎1个月为1个疗程;慢性胆囊炎3个月为1个疗程。
-
尝药
尝药古代医官名。宫廷规定皇帝等用药必须先由尝药者服用,以验证有无毒品。见《后汉书·百宫三志第二十六》:“自章和以下,中宫稍广,加尝药,大官……皆六百石。”
-
弗雷德里克·哥兰·霍普金斯
弗雷德里克·哥兰·霍普金斯爵士,OM,FRS(SirFrederickGowlandHopkins,1861年6月20日-1947年5月16日)是一位英国生物化学家,在1929年与基士扬·艾克曼因为发现了多种维生素,而获得诺贝尔生理学或医学奖。邓恩爵士的资金支持下剑桥大学建立了生物化学学院和实验室。1924年学院正式建成时,霍普金斯即任第一任威廉.
-
单系统性
而W.Hennig(1950,1966)从以严密的单系统性为基础,并以此作为论理体系的探求系统分类分歧论的角度,下了如下定义:“在某一群的种来源于单一的基干种(stemspec-ies),且包括来源于该基干种的所有的种,此时该种群为单系统群(monophyleticgroup)”。另外关于性状(特别是形态)也借用单系统及多系统这一术语。
-
单元性
而W.Hennig(1950,1966)从以严密的单系统性为基础,并以此作为论理体系的探求系统分类分歧论的角度,下了如下定义:“在某一群的种来源于单一的基干种(stemspec-ies),且包括来源于该基干种的所有的种,此时该种群为单系统群(monophyleticgroup)”。另外关于性状(特别是形态)也借用单系统及多系统这一术语。
-
实验分类学
实验分类学是用实验方法研究物种起源、形成和演化的学科。物种的动态研究,探索一个种在它的分布区内,由于气候及土壤等条件的差异,所引起的种群变化,来验证过去所划分的种的客观性;细胞质及细胞核的移植,是加速人工控制物种发展的新途径,而基因移植又使实验分类学进入更高级阶段。
-
遗传图
遗传图或遗传连锁图是以基因连锁、重组交换值构建的图谱,图距为cM(厘摩),1%交换值为lcM,约相当于100Okb。标记可以是体质性状,世可以是可检出的DNA序列,例如基因、限制片段长度多态性(RFLP)和特定的单一序列等。每一个标记都要用专一序列位点(STS)作鉴定。500碱基对),它很容易用多聚酶链反应(PCR)加以验证。
-
相互作用的蛋白质数据库
相互作用的蛋白质数据库(DIP)收集了由实验验证的蛋白质-蛋白质相互作用。数据库包括蛋白质的信息、相互作用的信息和检测相互作用的实验技术三个部分。用户可以根据蛋白质、生物物种、蛋白质超家族、关键词、实验技术或引用文献来查询DIP数据库。
-
静力学
凡大小相等方向相反且作用线不在一直线上的两个力称为力偶,它是一个自由矢量,其大小为力乘以二力作用线间的距离,即力臂,方向由右手螺旋定则确定并垂直于二力所构成的平面。力作用于物体的效应分为外效应和内效应。他建立了任意力学系统平衡的一般准则,因此,分析静力学的方法是一种更为普遍的方法。
-
二期临床试验
二期临床试验是对新药临床评价中最关键的一期试验。本期试验的目的是在有对照的试验条件下,详细考察确定新药的临床疗效,包括一种或数种适应症,评价药物的安全性,观察短期应用时的不良反应;确定新药在患者身上的药物代谢动力学和生物利用度参数;适当研究剂量与效应的关系;初步研究可预期的药物相互作用。
-
发现教学法
发现教学法是完全由学生自已拟定过程,并亲自动手进行实验,从而得出结论的一种教学方法。(10)分析综合、推理判断、归纳概括。(13)验证结论。总之,上述第一至第四是生物学科学研究在中学生可接受范围内的缩影。从内容上看,它是形式逻辑和辩证逻辑、抽象思维和形象思维、理论和实际相结合的一个具体过程。
-
校准
校准是指在规定条件下的一组操作,第一步是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系,第二步是用此信息确定由示值获得测量结果的关系,这里测量标准提供的量值与相应示值都具有测量不确定度。注2:校准不应与测量系统的调整(常被错误称作“自校准”)相混淆,也不应与校准的验证相混淆。
-
整体区域全息论
整体区域全息论为生理工作者孟昭威提出的针灸治病新论。即人体的每一个器官、组织,乃至单个细胞都含有整个生命体的全部信息。头针、耳针、手针、鼻针、眼针等能够治疗全身疾病,认为就是整体区域全息论的最好验证。
-
电子冷热针灸治疗仪
该机采用半导体电能为热源,利用电子原件测温与控温,并设有自动计时装置,该机还可用现代冷冻技术使穴位致冷,通过穴位经络而对机体产生滋阴降火的作用。可用于水肿、淋证、胁痛、消渴、风湿痹痛等症的治疗。通过近年来的临床验证,对一些疑难杂症,如糖尿病、哮喘、肾炎、胆囊炎、末梢神经炎、青光眼等有较好的疗效。
-
中医药微量元素辨证施治方法
在中医药与微量元素关系的研究中,积累了很多有价值的资料,经过计算机处理和分析,发现不同的“证”,就有不同的元素缺乏和元素过剩,而相应的治疗药物,刚好富含有该病缺乏的元素而含较少的过剩元素。此种选药方法与传统辨证施治理论大体吻合,但在个别首选药物上有些差异,是否合理,有待实验验证。
-
实验方法
实验方法可分为定性实验、定量实验,对照实验、析因实验、模拟实验等类型。医学研究中的实验方法:实验方法是医学研究的重要手段,在中医学现代研究中具有重要作用,临床疗效须通过实验研究进行验证,各种未知其所以然的理论问题也都必须运用实验方法去寻找答案,新型的中医实验方法和实验技术正在兴起。
-
丘脑枕核毁损术
名称:丘脑枕核毁损术适应证:丘脑枕核毁损术适用于治疗各种范围较弥散的顽固性疼痛和部分幻肢痛、精神性疼痛。4.急性疼痛一般不首选外科手术治疗。2.手术患者体位准备患者仰卧位,常规头皮直切口、颅骨钻孔、切开硬脑膜和皮层。方法:1.导入微电极进行神经电生理监测和电刺激,验证并确定靶点位置。
-
食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)
食品安全国家标准跟踪评价规范(试行)第一条为规范食品安全国家标准跟踪评价工作,有效实施食品安全国家标准跟踪评价制度,根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《食品安全国家标准管理办法》等有关规定,制定本规范。省级卫生行政部门负责食品安全国家标准跟踪评价的组织管理工作。(三)数据分析及结论;
-
细胞库
细胞库(CellBank)系通过培养细胞用以生产连续多批制品的细胞系统,这些细胞来源于经充分鉴定并证明无外源因子的一个原始细胞库(PrimaryCellBank,PCB)和一个主细胞库(MasterCellBank,MCB)。在有限传代系统中,应对超过常规生产所达到的某一个传代水平或群体倍增的细胞进行验证。
-
核查装置
核查装置是指用于日常验证测量仪器或测量系统性能的装置。
-
输血阈值
定义:输血阈值(transfusionthreshold)是指经过临床研究验证,提示患者需要输血的血液成分临界水平。患者的血红蛋白、血细胞比容、血小板计数或纤维蛋白原检测结果高于输血阈值时,一般能安全地避免输血;低于输血阈值时,输血利大于弊的可能性较大。
-
黄连冰片
处方:黄连10克,冰片1克。功能主治:据报道,应用本方治疗急、慢性化脓性中耳炎,经重复验证15例,治愈13例,2例(慢性者)用药5天无效后,于本方中加青黛5克,获良效。用法用量:用时,先按常规消毒(用3%双氧水,或生理盐水,或浓茶水清洗外耳道脓液和药痂,并用清洁药棉擦干)。摘录:《外治方》
-
杨木接骨
杨木接骨医疗技术名。见《伤科补要》卷一。该者适用于粉碎骨折,患者骨折之两断端缺损难以为续者,手术者取杨木、柳枝植于两断端之间以为桥梁,促进其愈合。1958年曾用动物实验方法加以验证,证明杨木等接骨之效果,即有成功的报道,也有失败的报道,但其结论均为“不如骨移植”,不宜在临床推广。
-
明尼苏达人格测验
明尼苏达人格测验简称MMPI,是个性测查工具,于1943年由美国HathawayS.R和Mckinley根据精神病临床需要设计此量表,使用此量表的已超过60个。在选择每一题目时,Hathaway等经过临床实践的反复验证及修订,最后确定了13量表,包括3个效度量表和10个临床量表。④精神病态(Pd);⑥妄想狂(Pa);⑧精神分裂症(Sc);
-
突变固定
突变固定是指诱变剂处理所造成的DNA损伤,大多数会恢复正常而不产生变异。在分子水平上来说,这意味着DNA碱基排列发生了变化,但是要直接验证这一点是很困难的,所以就提出了上述那样的定义。
-
孟德尔的分离律
孟德尔的分离律可表述为一对等位基因在杂合状态(Aa)下,互不干预,保持其独立性,在形成配子时各自(A或a)分配到不同配子中去。在一般情况下,子一代配子分离比为1:1,子二代基因型分离比为1:2:1,子二代表现型分离比是3:1。孟德尔为了验证这一规律,设计了测交实验。
-
布朗运动
不少科学家研究胶体,1930年爱因斯坦根据布朗运动导出粒子的半径与平均位移的关系,测得阿佛加德罗常数是6.08×1023,跟用其他方法测得的数据很接近,终于使分子运动论得到验证而被公认。