2 克伤痛搽剂药典标准
2.1 品名
Keshangtong Chaji
2.2 处方
2.3 制法
以上七味,生姜切片,用70%乙醇浸渍48小时,滤过,滤液备用;红花、当归、川芎、丁香粉碎成粗粉,加入上述药渣,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(2010年版药典一部附录Ⅰ O),用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至适量,滤过,与上述滤液合并。樟脑、松节油分别用乙醇溶解,加入上述滤液中,加70%乙醇至规定量,混匀,密封,静置,滤过,即得。
2.4 性状
本品为红棕色的澄清液体;气香。
2.5 鉴别
(1)取本品30ml,置水浴上蒸干,残渣加水30ml,微热使溶解,放冷,转移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚—三氯甲烷—甲酸(10:50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml,置水浴上蒸去乙醇,残渣用乙醚10ml振摇提取,分取乙醚液,挥散至约2ml,作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含15μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 乙醇量
应为60%~70%(2010年版药典一部附录Ⅸ M)。
2.6.2 总固体
精密量取本品25ml,置称定重量的蒸发皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于1.5%。
2.6.3 其他
应符合搽剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ V)。
2.7 含量测定
照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为程序升温,初始温度为125℃,保持6分钟,以每分钟8℃的速率升温至175℃,保持17分钟。理论板数按樟脑峰计算应不低于2900。
2.7.2 校正因子测定
取联苯适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含9mg的溶液,作为内标溶液。另取樟脑对照品、丁香酚对照品适量,精密称定,分别加乙醇制成每1ml含樟脑10mg、含丁香酚6mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述三种溶液各1ml,置10ml量瓶中,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注人气相色谱仪,分别计算樟脑和丁香酚的校正因子。
2.7.3 测定法
精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用70%乙醇稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml中含樟脑(C10H16O)应为1.7~2.3mg;含丁香以丁香酚(C10H12O2)计,不得少于0.45mg。
2.8 功能与主治
活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤,症见皮肤青紫瘀斑、血肿疼痛。
2.9 用法与用量
2.10 规格
每瓶装 (1)30ml (2)40ml (3)100ml
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 克伤痛搽剂介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
活血化瘀,消肿止痛。用于急性软组织扭挫伤,症见皮肤青紫瘀斑,血肿疼痛。
3.9 规格
每瓶装30毫升
3.10 用法用量
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为外用药,禁止内服。
3.忌生冷、油腻食物。
4.儿童、孕妇、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解,或出现局部红肿、疼痛、活动受限等不适症状时应去医院就诊。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。