2 卡前列甲酯栓药典标准
2.1 品名
2.1.1 中文名
2.1.2 汉语拼音
Kaqianliejiazhi Shuan
2.1.3 英文名
Carboprost Methylate Suppositories
2.2 含量或效价规定
本品含卡前列甲酯(C22H38O5)应为标示量的90.0%~110.0%。
2.3 性状
本品为乳白色至淡黄色栓。
2.4 鉴别
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2.5 检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ D)。
2.6 含量测定
取本品10粒,精密称定,置玛瑙乳钵中研细,精密称取适量(约相当于卡前列甲酯2mg),置具塞锥形瓶中,精密加甲醇10ml,密塞,置45℃水浴中,超声处理3分钟使卡前列甲酯溶解,取出,置冰浴中,待栓剂基质凝固后,离心,放冷,精密量取上清液20μl,照卡前列甲酯含量测定项下的方法测定,即得。
2.7 类别
前列腺素类药。
2.8 规格
(1)0.5mg (2)1mg
2.9 贮藏
2.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版