2 抗宫炎胶囊药典标准
2.1 品名
Kanggongyan Jiaonang
2.2 处方
广东紫珠干浸膏334g、益母草干浸膏88g、乌药干浸膏78g
2.3 制法
以上三味,粉碎成细粉,加玉米朊7.5g,混匀,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色颗粒和粉末;气微,味涩、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品内容物7.5g,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加在中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径为2cm)上,用乙醇20ml洗脱,收集滤液与洗脱液,蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮—无水乙醇—盐酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,先喷以10%硫酸乙醇溶液,再喷以稀碘化铋钾试液—碘化钾碘试液(1:1)混合溶液,冷风吹于。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品内容物2.5g,加甲醇25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml加热使溶解,用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌药对照药材2g,加水煎煮30分钟,离心,取上清液浓缩至20ml,自“三氯甲烷振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯—甲酸(20:20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品,照[含量测定]项下的方法试验,供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ L)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.5%磷酸溶液(18:82)为流动相;检测波长为332nm。理论板数按连翘酯苷B峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取连翘酯苷B对照品和金石蚕苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml各含50μg的混合溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含广东紫珠以连翘酯苷B(C34H44O19)计,不得少于4.0mg,含金石蚕苷(C35H46O19),不得少于2.0mg。
2.8 功能与主治
清热,祛湿,化瘀,止带。用于湿热下注所致的带下病,症见赤白带下、量多臭味;宫颈糜烂见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3粒,一日3次。
2.10 注意
2.11 规格
每粒装0.5g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 抗宫炎胶囊介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每粒装
0.5克
3.10 用法用量
口服,一次3粒,一日3次,或遵医嘱。
3.11 禁忌
孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
5.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,以及精神病、老年痴呆症患者慎用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。