2 抗感灵片中药部颁标准
2.1 拼音名
Kangganlin Pian
2.2 标准编号
WS3-B-2519-97
2.3 处方
牛黄 17g 对乙酰氨基酚 71g 小蘖根提取物 50g 板蓝根 238g 北豆根提取物 33g 菊花 208g
2.4 制法
以上六味、取牛黄研细,另取板蓝根 103g,粉碎成细粉。再取板蓝根135 g、菊花 208g煎煮两次,第一次1小时,第二次30分钟,合并滤液,静止12小时,吸取上 清液减压浓缩成相对密度1.25~1.30(70~80℃)的稠膏。稠膏与上述细粉拌匀,干燥, 加入小蘖根提取物、北豆根提取物,粉碎过筛,兑入对乙酰氨基酚粉、牛黄细粉,混匀, 制粒,再加入1%滑石粉、0.6%硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。
2.5 性状
本品为糖衣片,除去糖衣,显黄褐色,味苦。
2.6 鉴别
(1)取本品1片,剥去糖衣,研细,置带塞量筒中,加氯仿10ml,强烈振 摇10分钟,滤过,滤液作供试品溶液。另取小蘖根提取物、北豆根提取物及扑热息痛各 约10mg,分别置带塞量筒中各加氯仿5ml,振摇,滤过,滤液作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层 板上,以氯仿-丙酮-甲醇-氨水(9:1:1.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光 灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)另取胆酸对照品,用氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(1)项下供试品溶液及上述对照品溶液各10μl,分别 点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-冰醋酸(9:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷硫酸-醋酐-无水乙醇(1:1:10)的混合溶液,在105℃烘约10分钟,供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
解热镇痛、消炎。用于感冒引起的鼻塞、流涕、咽部痒痛、咳嗽 头痛、周身酸痛、高热不退以及由感冒引起的扁桃体炎、淋巴腺炎等合并症。
2.9 用法与用量
口服,一次3~4片,一日3次,饭后服。
2.10 贮藏
密封。 注:
(1)小蘖根提取物制法 将小蘖根饮片或粗粉,加8倍量水,加浓硫酸调浸液pH为1~2。浸渍24小时,共浸二 次,合并二次浸液,滤过,滤液用石灰乳调pH12,静止12小时,滤过,滤液加8%氯化钠, 用盐酸调pH8~9,静止12小时,滤取沉淀,干燥,即为粗制品。将粗制品加入15倍量的 蒸馏水,加热至80℃搅拌溶解,保温滤过,滤液加盐酸调pH1~2,静止24小时,倾去上 清液,取结晶,并用蒸馏水洗去多余的盐酸,于80℃以下干燥即得。 [含量测定] 精密称取上述提取物适量(约相当于盐酸黄连素0. 3g),照中国药典 盐酸黄连素片项方法测定,即得。
(2)北豆根提取物制法 将北豆根(切断)投入大缸中,加8倍量冷水、用硫酸调浸液pH1~2,温度保持50~ 60℃,浸渍2小时,滤出浸液,药渣再加入约6倍量水、用硫酸调pH2~3,按上法浸渍12 小时,滤出浸液,合并两次浸液,静止后吸取上清液,弃去沉淀物,浸液加碳酸钠液碱 化至pH9左右,静止滤过,收集沉淀物,干燥,即得粗制品。将粗制品,用80%乙醇回流 提取3小时、提取两次,回收乙醇后,加稀盐酸溶解,调pH3~4,滤过,滤液加碳酸钠液 调pH6.5~7.0,静置滤过,滤液再加碳酸钠液调至pH9左右,滤过,取沉淀物,干燥,即 得。 [含量测定] 取北豆根提取物适量(约0. 3g左右),精密称定,置具塞锥形瓶中, 加醋酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,用醋酸乙酯10ml分三次洗涤容器及滤渣,洗液与 滤液合并,置水浴上蒸干,加无水乙醇10ml使溶解,精密加硫酸液(0.01mol/L)25ml与甲 基红指示液两滴,用氢氧化钠液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸液(0.01mol/L)相 当于6.248mg的C38H44N2O6。
辽宁省药品检验所 起草
3 抗感灵片介绍
3.1 药品名称
3.2 药品汉语拼音
Kangganlin Pian
3.3 剂型
片剂。
3.4 性状
抗感灵片为糖衣片,除去糖衣,显黄褐色,味苦。
3.5 抗感灵片的主要成份
3.6 抗感灵片的功能主治
清热解毒,祛风镇痛。适用于病毒性感冒,上呼吸道感染引起的鼻塞,流涕,咽部痒痛,咳嗽头痛,周身酸痛,发热,及由感冒引起的扁桃体炎等。
3.7 抗感灵片的用法用量
口服,一次3~4片,一日3次,重症可服6片,饭后服。
3.8 抗感灵片的禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
3.9 抗感灵片的不良反应
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
3.10 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.本品含对乙酰氨基酚。服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;肝、肾功能不全者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.11 药物相互作用
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.12 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。