2 抗感口服液药典标准
2.1 品名
Kanggan Koufuye
2.2 处方
2.3 制法
以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小时,滤过,滤液合并并浓缩至相对密度为1.13~1.20 (80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,加0.3%山梨酸钾及甜蜜素适量,摇匀,加水至1000ml,搅匀,灌装,灭菌,即得。
2.4 性状
本品为红棕色的液体;味甜、微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品1ml,加50%甲醇1ml,混匀,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加50%甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取芍药苷对照品,加50%甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
2.6.1 相对密度
应不低于1.05(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
2.6.3 其他
应符合合剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ J)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(31:69)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于2.5mg。
2.8 功能与主治
清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。
2.9 用法与用量
口服。一次10ml,一日3次,小儿酌减或遵医嘱,用时摇匀。
2.10 注意
孕妇慎服。
2.11 规格
每支装10ml
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 抗感口服液介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
清热解毒。用于外感风热引起的发热,头痛,鼻塞,喷嚏,咽痛,全身乏力,酸痛。
3.9 规格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服,一次10毫升,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。