2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Jujiajibingxisuanyiyangyizhi Qiwuji
2.3 标准号
WS-301(X-256)-95
2.4 拉丁文或英文
Polyethoxyethyl Methacrylate Aerosol
2.5 主要活性成分
成膜材料聚甲基丙烯酸乙氧乙酯的醋酸乙酯溶液,以氟氯烷为抛射剂,贮存于具特制阀门系统耐压密闭容器内。含聚甲基丙烯酸乙氧乙酯应为标示量的90.0~110.0%。
2.6 性状
无色或淡黄色澄明液体,贮藏于铝制容器中,喷涂于皮肤上即成透明薄膜。
2.7 鉴别
取本品,喷于盐片上,除去溶剂后,照红外分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣC),其红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
2.8 检查
成膜速度 将本品喷涂于玻璃板上,应在3分钟之内成膜。
无菌 依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪH),应符合规定。
其他 应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠL),其喷射速率应大于1.0g/s。
2.9 含量测定
取本品一瓶,精密称定,向己预先恒重的称量瓶喷射出约10.0g,精密称定,称量瓶置水浴上蒸发除去溶媒后,于105℃干燥四小时,精密称定,计算含量,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
1.禁用于感染性创面。
4.使用本品时,要注意保护眼睛,避免眼睛接触药液。
6.使用完毕后,不宜穿刺容器或撬盖。
2.13 剂量
距创面10~20厘米距离喷射,待膜成形干燥后,重复操作2~3次。
2.14 标示量
2.15 类别
创面保护剂。
2.16 制剂
距创面10~20厘米距离喷射,待膜成形干燥后,重复操作2~3次。
2.17 规格
4%(g/g)
2.18 贮藏
避明火,垂直放置于阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。