2 国家基本药物
序号 | 基本药物目录序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 单位 | 零售指导价格 | 类别 | 备注 |
327 | 24 | 橘红片 | 片剂 | 0.6g*36片(糖衣) | 盒(瓶) | 9.8元 | 中成药部分 | *△ |
328 | 24 | 橘红片 | 片剂 | 0.6g*24片(糖衣) | 盒(瓶) | 6.6元 | 中成药部分 |
注(化学药品和生物制品部分):
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的,该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
注(中成药部分):
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。
3 橘红片药典标准
3.1 品名
Juhong Pian
3.2 处方
化橘红174.4g、陈皮116.3g、法半夏87.2g、茯苓116.3g、甘草58.1g、桔梗87.2g、苦杏仁116.3g、炒紫苏子87.2g、紫菀87.2g、款冬花58.1g、瓜蒌皮116.3g、浙贝母116.3g、地黄116.3g、麦冬116.3g、石膏116.3g
3.3 制法
以上十五味,化橘红、陈皮蒸馏提取挥发油,收集挥发油;蒸馏后的水溶液另器收集;法半夏、茯苓、浙贝母、桔梗、石膏粉碎成细粉;甘草、紫苏子、紫菀、麦冬加水煎煮二次,第一次3小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;款冬花加水热浸二次,第一次2小时,第二次1小时,浸渍液滤过,滤液合并;瓜萎皮、地黄用48%乙醇作溶剂;苦杏仁用80%乙醇作溶剂,分别加热回流提取二次,第一次3小时,第二次2小时,提取液滤过,滤液合并,回收乙醇,与上述蒸馏后的水溶液、滤液合并,减压浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃),加入法半夏等五味的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制颗粒,干燥,喷加化橘红和陈皮的挥发油,混匀,压制成1000片,即得。
3.4 性状
本品为浅黄棕色至黄褐色的片;气香,味微甘、苦。
3.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状,人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏)。
(2)取本品20片,研细,加二氯甲烷20ml与浓氨试液3ml,超声处理30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加二氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取贝母素甲对照品、贝母素乙对照品,加二氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G簿层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品10片,研细,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热3分钟,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(20:80)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2500。
3.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇25ml.密塞,称定重量,超声处理(功率500w,频率40kHz)40分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
3.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含化橘红和陈皮以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于0.9mg。
3.8 功能与主治
3.9 用法与用量
口服。一次6片,一日2次。
3.10 规格
每片重0.6g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
5 处方
化橘红14.4两,紫苏子7.2两,浙贝母9.6两,紫菀7.2两,陈皮9.6两,法半夏7.2两,杏仁9.6两,桔梗7.2两,生石膏9.6两,款冬花4.8两,生地黄9.6两,甘草4.8两,茯苓9.6两,麦门冬9.6两,栝楼皮9.6两。
6 制法
热浸:款冬花、紫苏子、紫菀、麦门冬、甘草、化橘红;提油:陈皮;渗漉:生地黄、栝楼皮以48%乙醇提取;回流:杏仁,榨油后85%以上乙醇提取;原粉:浙贝母、法半夏、桔梗、茯苓、生石膏;合并上述药液及回收乙醇后,药液浓缩成膏,加入原粉制粒、干燥、整粒,定膏量为处方总量的20%,颗粒总量72两,混匀压片,每片重0.55g,每瓶装12片,置室内阴凉干燥处,用后密闭保存。
9 摘录
《北京市中成药规范》
10 橘红片介绍
10.1 药品类型
10.2 药品名称
10.3 药品汉语拼音
Juhong Pian
10.4 成份
化橘红、陈皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫苏子、紫菀、款冬花、瓜蒌皮、浙贝母、地黄、麦冬、石膏
10.5 性状
橘红片为浅黄棕色至黄褐色的片;气香.味微甘、苦。
10.6 橘红片的功能主治
10.7 橘红片的用法用量
口服,一次6片,一日2次。
10.8 注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.有支气管扩张、肺脓疡、肺结核、肺心病的患者,应在医师指导下服用。
4.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
10.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
10.10 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。