2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Jubingxisuan Shuzhi
2.3 标准号
WS-008(x-8)-91
2.4 拉丁文或英文
POIYAERYLICI RESINUM
2.5 主要活性成分
2.6 性状
微黄色粒状或片状固体,有特臭。
在温乙醇中(一小时内)溶解,在盐酸液(0.1mol/L)中(一小时内)略溶,在水中不溶。
精密称取本品10.25克置100ml量瓶中,加异丙有一丙酮(3∶2)溶解并稀释到刻度,作为供试品溶液。
2.7 鉴别
取本品粘度测定项下溶液约10μl,涂布于13mm直径溴化钾压制空白片上,加热挥干溶剂,测定红外光谱图,应与同法制作的对照品红外光谱图一致。
2.8 检查
溶液的颜色 取供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm波长处测定吸收度不得过0.20。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(中国药典1990年版二部附录55页)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣顶下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1g,加硫酸10ml,小玻璃珠3-4粒,加热至炭化后,逐滴加入过氧化氢液(若产生大量泡沫,仃止加热并不断摇动)至溶液完全褪色,放冷,加水10ml后,加热到产生三氧化硫,放冷,加水稀释至35ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录53页),含砷量不得过百万分之二。
2.9 含量测定
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
2.17 规格
2.18 贮藏
在阴凉处密闭保存。
2.19 有效期
暂定二年