3 概述
金银花露为中成药,用以内服[1],主要成分为金银花[2][2]。具有清热解毒的功效。用于暑热内犯肺胃所致的中暑、痱疹、疖肿,症见发热口渴、咽喉肿痛、痱疹鲜红、头部疖肿。
《中华人民共和国卫生部药品标准》载有金银花露的部颁标准。
6 金银花露的药典标准
6.1 品名
Jinyinhua Lu
6.2 处方
金银花62.5g
6.3 制法
取金银花62.5g[3],用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液约1000ml,取蒸馏液,调节pH值至约4.5,加矫味剂适量,滤过,制成1000ml,灌封,灭菌,即得。[规格(1)][3]
取金银花100g,用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液1400ml,加入单糖浆适量至1600ml,滤过,灌封,灭菌;或取蔗糖140g及苯甲酸钠32g,加水使溶解,兑人蒸馏液中,加水至1600ml,混匀,加适量枸橼酸调节pH值至4.0~4.5,混匀,滤过,灭菌,灌封,即得。[规格(2)][3]
6.4 性状
本品为无色至淡黄色的透明液体;气芳香,味微甜或甜[3]。
6.5 鉴别
取本品100ml,置圆底烧瓶中,加氯化钠20g,连接挥发油测定器,白测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加乙酸乙酯2ml,加热至沸并保持微沸2小时,放冷,吸取乙酸乙酯层,加入无水硫酸钠适量脱水,取上清液作为供试品溶液。另取芳樟醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含50μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ E)试验,用聚合一交联聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.25mm,膜厚度为0.25μm);程序升温,初始温度为70℃,保持1分钟,以每分钟3℃的速率升温至130℃,再以每分钟50℃的速率升温至250℃,维持10分钟。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
6.6 检查
6.6.1 pH值
应为3.5~5.5(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
6.6.2 相对密度
应不低于1.03(2010年版药典一部附录Ⅶ A)。[规格(2)][3]
6.6.3 其他
应符合露剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ S)。
6.7 功能与主治
清热解毒。用于暑热内犯肺胃所致的中暑、痱疹、疖肿,症见发热口渴、咽喉肿痛、痱疹鲜红、头部疖肿。
6.8 用法与用量
口服。一次60~120ml,一日2~3次。
6.9 规格
(1)每瓶装60ml 100ml 150ml 340ml(无蔗糖)
(2)每瓶装60ml 100ml 150ml 340ml(含蔗糖)[3]
6.10 贮藏
密封,置阴凉处。
6.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
7 金银花露的中药部颁标准
7.1 拼音名
Jinyinhua Lu
7.2 标准编号
WS3-B-0754-91
本品为金银花的蒸馏液。
7.3 制法
取金银花,用水蒸汽蒸馏,每 100g的金银花收集蒸馏液 1600g。取蒸馏液,滤过,灌封,灭菌,即得。
7.4 性状
本品为无色透明的液体;气芳香。
7.5 检查
本品应澄清,无杂质或絮状沉淀。不得有异臭。
7.6 功能与主治
7.7 规格
每 500g相当于金银花31. 25g
7.8 贮藏
密封,置阴凉处。
8 金银花露药品介绍
8.1 药品类型
8.2 药品名称
8.3 药品汉语拼音
Jinyinhua Lu
8.4 成份
8.5 性状
金银花露为无色至淡黄色的透明液体;气芳香,味微甜或甜。
8.6 金银花露的功能主治
8.7 规格
每500毫升相当于金银花31.25克
8.8 金银花露的用法用量
口服,一次60-120毫升,一日2-3次。
8.9 注意事项
1.服药时饮食宜清淡。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,婴幼儿、孕妇及年老体虚者应在医师指导下服用。
6.开盖后,尽快服用。
7.服用3天后,症状无改善,或出现其他严重症状时应停药,并去医院就诊。
10.儿童必须在成人监护下使用。
8.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
8.11 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。