1 碘化钾药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名
1.1.2 汉语拼音
Dianhuajia
1.1.3 英文名
Potassium Iodide
1.2 分子式与分子量
KI 166.00本品按干燥品计算,含碘化钾(KI)不得少于99.0%。
1.3 性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、带苦;微有引湿性。
1.4 来源含量
1.5 鉴别
本品的水溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
1.6 检查
1.6.1 碱度
取本品1.0g,加水10ml溶解后,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml与酚酞指示液1滴,不得显红色。
1.6.2 溶液的澄清度与颜色
1.6.3 氯化物
取本品0.25g,加水100ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与磷酸各1ml,煮沸至溶液无色,放冷,再加浓过氧化氢溶液0.5ml,煮沸,放冷,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.5%)。
1.6.4 硫酸盐
取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
1.6.5 碘酸盐
取本品0.50g,加新沸过的冷水10ml溶解后,加稀硫酸2滴与淀粉指示液0.2ml,避光放置,2分钟内不得显蓝色。
1.6.6 干燥失重
取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
1.6.7 钡盐
取本品1.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,15分钟内两液应同样澄清。
1.6.8 铁盐
取本品0.50g,加水5ml溶解后,加浓过氧化氢溶液与盐酸各2ml,蒸干至残渣无色,放冷(必要时,再加浓过氧化氢溶液1ml,蒸干,放冷),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。[1]
1.6.9 重金属
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液2ml(pH 3.5),依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
1.7 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加水10ml溶解后,加盐酸35ml,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L)滴定至黄色,加三氯甲烷5ml,继续滴定,同时强烈振摇,直至三氯甲烷层的颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于16.60mg的KI。
1.8 类别
补碘药。
1.9 贮藏
1.10 制剂
1.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 碘化钾介绍
2.1 药品名称
2.2 英文名称
Potassiun Iodide
2.3 别名
2.4 分类
2.5 剂型
10mg;
2.复方碘溶液(卢戈溶液):含碘500mg(1ml),碘化钾100mg(1ml)。
2.6 碘化钾的药理作用
小剂量碘可作为碘原料,用于合成甲状腺素,纠正垂体促甲状腺激素分泌过盛,使因缺碘而肿大的甲状腺缩小。大剂量碘有抗甲状腺作用,暂时控制甲状腺功能亢进症。对抗垂体的促甲状腺激素作用,促甲状腺组织缩小、变硬及血管减少,以利手术。亦可改善突眼症状,减慢心率,降低代谢率。
2.7 碘化钾的药代动力学
碘离子为甲状腺素合成的必需的物质,碘化钾系补碘品,直接吸收入血。
2.8 碘化钾的适应证
1.预防和治疗地方性甲状腺肿。
2.治疗单纯性甲状腺肿。
3.治疗甲亢危象。
4.甲亢术前准备用药。
2.9 碘化钾的禁忌证
1.过敏者禁用。
2.孕妇避免摄入过量碘,哺乳期亦不应服用。
2.10 注意事项
1.长期应用可发生口腔、咽喉部烧灼感,口内铜腥味,停药可消失。
2.11 碘化钾的不良反应
过敏反应,有少数人出现血管神经性水肿,上呼吸道黏膜及喉头水肿,严重时引起窒息。
2.12 碘化钾的用法用量
1.从小剂量开始:每天10mg,20天为1个疗程,2个疗程后休息30~40天,剂量增至20~25mg,总疗程3~6个月。
2.预防地方性甲状腺肿:每天100μg,多采用食盐加碘的方法治疗地方性甲状腺肿,每天1~10mg,连用1~3个月,休息30~40天,剂量逐渐增至20~25mg,总疗程3~6个月;也可服用复方碘溶液1~2滴,每天1次,连服1个月,休息10天后再服。
3.甲亢术前准备:于术前2周服复方碘溶液,每天3次,每次从5滴开始,逐渐增加至15滴。
4.治疗甲亢危象:首剂用复方碘溶液60滴(3.6ml),以后每6小时口服30~45滴。
2.13 药物相互作用
增加盐的摄入或大量饮水,均能增加碘的排出。
2.14 专家点评
长期小剂量补充碘可防止地方甲状腺肿的发生,大剂量,短期应用碘剂具有封闭甲状腺的作用,可防止已经合成的甲状腺素的继续释放,缓解甲状腺危象病情,并且能防止手术中甲状腺的释放,防止术后甲状腺危象的发生。碘剂是甲亢术前准备不可缺少的药物,对碘过敏者很少见,在应用过程中注意防止过量而诱发甲亢。
3 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.