2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Jiaxiaozuo Hanshuye
2.3 标准号
WS-155(X-133)-95
2.4 拉丁文或英文
GARGARISMA METRONIDAZOLI
2.5 主要活性成分
含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0~110.O%。
2.6 性状
无色或微黄色的澄明液体,味苦带微甜,有特殊香气。
2.7 鉴别
(1)取本品2ml,加氢氧化钠试液2ml,温热,即得紫红色溶液;滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色,再滴加过量氢氧化钠试液则变成澄红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在319nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
溶液的颜色 取本品5瓶,各取10ml与同体积的黄色4号标准比色液(附录57页第一法)比较,不得更深。
PH应为5.5~8.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
最低装量 取本品5瓶倒入预经标化的干燥量筒中,将容器倒置5分钟,读出每个容器内容物的装量,不应少于标示量的97.0%。
2.9 含量测定
对照品溶液的制备 精密称取经105℃干燥至恒重的甲硝唑对照品25mg,置100ml量瓶中,加水适量,使溶解并加水稀释至刻度,摇匀,精密量取3ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品5ml(相当于甲硝唑25mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤波,精密量取续滤液3ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 取上述对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在319nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
对本品过敏者禁用。用前请振摇。
2.13 剂量
含漱,每次10~20毫升,先含30秒再漱口,每日3~4次,一周为一疗程。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
含漱,每次10~20毫升,先含30秒再漱口,每日3~4次,一周为一疗程。
2.17 规格
200ml∶1g
2.18 贮藏
密闭,在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。