2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Jiangtang Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-2551-97
2.3 处方
人参 38g 知母 400g 三颗针 280g 干姜 20g 五味子 38g 人参茎叶皂甙 4g
2.4 制法
以上六味,取人参、知母(处方量的1/3),粉碎成细粉,过筛,取剩余的 知母、干姜、五味子加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时、第三次1小时,合并煎 液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,过筛;另取三颗针,加0.5%硫酸适 量,冷浸24小时,取酸水浸出液,用石灰水,调节PH值至7,滤过,滤液加盐酸调节PH 值至2~3,再加适量氯化钠盐析使沉淀。取沉淀物,干燥,粉碎成细粉,过筛,与上述 人参、知母细粉,五味子等干膏粉混匀,装胶囊,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色粉末;味甘、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察;树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物,草 酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。
(2)取本品内容物 3g,加乙醇40ml,加热回流40分钟,取上清液20ml,加盐酸1ml, 加热回流1小时后,浓缩至约5ml,加水10ml,用苯20ml振摇提取,分取苯液蒸干,残渣 加苯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取知母对照药材 6g,同法制成对照药材溶液。再取 菝葜皂甙元,加苯制成每1ml中含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各7μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛的无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混和 液(1:10),在100℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置 上,显相同颜色的斑点。
2.7 检查
2.8 功能与主治
清热生津,滋阴润燥。用于消渴症,多饮,多尿,多食,消瘦, 体倦无力及全身综合症。
2.9 用法与用量
口服,一次4~6粒,一日3次。
2.10 规格
每粒装0. 3g
2.11 贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草