2 健儿乐颗粒药典标准
2.1 品名
Jian'erle Keli
2.2 处方
山楂250g、竹心150g、钩藤50g、白芍250g、甜叶菊150g、鸡内金5g
2.3 制法
以上六味,鸡内金粉碎成细粉,其余钩藤等五味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.14~1.18(75℃),加入乙醇使含醇量为60%~65%,混匀,静置使沉淀,上清液备用,沉淀加适量65%乙醇洗涤,静置,合并两次上清液,回收乙醇并浓缩成稠膏,测定稠膏干固物的量,加入鸡内金粉及蔗糖适量(稠膏干固物:蔗糖=1:10.16),制粒,干燥,制成颗粒1000g,即得。
2.4 性状
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
2.5 鉴别
取本品10g,加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并提取液,用水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g,加乙醇10ml,温浸1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。再取甜叶菊对照药材1g,加水100ml,煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约30ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,同供试品溶液制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~5μl、两种对照药材溶液各2μl,分别点子同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:20:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与白芍和甜叶菊对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
2.6 检查
除溶化性外,应符合颗粒剂项下的有关规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约2g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇35ml,超声处理(功率200W,频率25kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于10.0mg。
2.8 功能与主治
健脾消食,清心安神。用于脾失健运、心肝热盛所致厌食、夜啼,症见纳呆食少、消化不良、夜惊夜啼、夜眠不宁。
2.9 用法与用量
口服。三岁以下小儿一次5g,一日2次;三岁至六岁一次10g,一日2次;七岁至十二岁一次10g,一日3次。
2.10 规格
每袋装10g
2.11 贮藏
密封。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健儿乐颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每袋装10克
3.10 用法用量
口服,三岁以下小儿一次5克,一日2次,三岁至六岁一次10克,一日2次。七岁至十二岁一次10克,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料,以及油腻厚味等食品。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。