2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Huanjingjian Koufuye
2.2 标准编号
WS3-B-3419-98
2.3 处方
地黄 熟地黄 何首乌 桑椹子 女贞子 沙苑子 锁阳 钟乳石 牛膝 菟丝子 续断 白术(炒) 远志(炙) 石菖蒲 菊花 细辛 地骨皮 车前子
2.4 性状
本品为棕色的澄清液体,久置可有少量轻摇易散的沉淀;味甜、微酸。
2.5 鉴别
(1) 取本品20ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯20ml振摇提取,分取醋酸 乙酯层,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材 5g,加水40ml,煎煮30分钟,滤至分液 漏斗中,加醋酸乙酯15ml振摇提取,分取醋酸乙酯层作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿- 醋酸乙酯-甲醇-醋酸(2:1:1:2滴)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光,再置碘 蒸气中显色,显相同的黄色斑点。
(2) 取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml,再加入乙醚10ml,振摇,静置使分层, 将水层移入另一分液漏斗中加正丁醇10ml振摇提取,分出正丁醇层作为供试品溶液,取 续断对照药材 20g,加水200ml,煎煮1小时,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚10ml,振 摇,分出水层移入另一分液漏斗中,加正丁醇10ml振摇提取,分出正丁醇层作为对照药 材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液 2μl,分别点于同一预先喷以甲醇溶液活化并放置干燥的硅胶GF<[254]>薄层板上,以甲 醇-水(19:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛-醋酸-硫酸-乙醇(1:10:20 :200)溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上, 显相同的青绿色斑点。
2.6 检查
相对密度 不得低于1.12(附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5~5.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
2.7 功能与主治
补肾填精,扶正祛邪,阴阳两补,益元强壮。用于肾虚所致头晕 心悸,腰酸肢软,以及中老年原发性高血压。
2.8 用法与用量
口服,一次10ml,一日2~3次。
2.9 规格
每支装10ml
2.10 贮藏
上海市药品检验所 起草