3 磺胺嘧啶钠药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Huang'an Midingna
3.1.3 英文名
Sulfadiazine Sodium
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C10H9N4NaO2S 272.26
3.4 来源(名称)、含量(效价)
本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺钠盐。按干燥品计算,含C10H9N4NaO2S不得少于99.0%。
3.5 性状
本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变暗;久置潮湿空气中,即缓缓吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
3.6 鉴别
(1)取本品约1g,加水25ml溶解后,加醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥后,照磺胺嘧啶项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》571图)一致。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
3.7 检查
3.7.1 碱度
取本品1.0g,加水5ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.6~10.5。
3.7.2 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
3.7.3 干燥失重
取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
3.7.4 重金属
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之十。
3.8 含量测定
取本品约0.6g,精密称定,照永停滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.23mg的C10H9N4NaO2S。
3.9 类别
3.10 贮藏
3.11 制剂
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版