2 药典标准
2.1 药品名称
2.2 拼音名
Huang’an Jianjiayang Miding Pian
2.3 英文名
SULFAMONOMETHOXINE TABLETS
2.4 来源(分子式)与标准
本品含碘胺间甲氧嘧啶(C11H12N4O3S) 应为标示量的95.0~105.0 %。
2.5 性状
本品为白色或微黄色片。
2.6 检查
2.7 鉴别
取本品的细粉适量(约相当于磺胺间甲氧嘧啶0.5g),加氨试液10ml,振摇使磺胺间甲氧嘧啶溶解,加水10ml,滤过,滤液置水浴上蒸发使氨挥散,放冷,加 醋酸使成酸性,即析出沉淀;滤过,沉淀用水洗涤,在105 ℃干燥1 小时,依法测定( 附录Ⅵ C),熔点为204 ~206 ℃;剩余的沉淀照磺胺间甲氧嘧啶项下的鉴别(1)(2)项 试验,显相同的反应。
2.8 含量测定
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磺胺间甲 氧嘧啶0.5g),照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1 ml的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于28.03mg 的C11H12N4O3S 。
2.9 类别
同磺胺间甲氧嘧啶。
2.10 剂量
同磺胺间甲氧嘧啶。
2.11 注意
同磺胺间甲氧嘧啶。
2.12 规格
0.5g