1 硫酸锌药典标准
1.1 品名
1.1.1 中文名
1.1.2 汉语拼音
Liusuanxin
1.1.3 英文名
Zinc Sulfate
1.2 分子式与分子量
ZnSO4·7H2O 287.56
1.3 含量或效价规定
本品含ZnSO4·7H2O应为99.0%~103.0%。
1.4 性状
本品为无色的棱柱状或细针状结晶或颗粒状的结晶性粉末;无臭,味涩;有风化性。
1.5 鉴别
本品的水溶液显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
1.6 检查
1.6.1 酸度
取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,不得显橙红色。
1.6.2 溶液的澄清度
取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
1.6.3 碱金属与碱土金属盐
取本品2.0g,置200ml量瓶中,加水150ml溶解后,加硫化铵试液适量,使锌盐沉淀完全,再用水稀释至刻度,摇匀,滤过;分取滤液100ml,加硫酸0.5ml,蒸干并炽灼至恒重,遗留残渣不得过5mg(0.5%)。
1.6.4 铅盐
取本品0.50g,加水5ml溶解后,加氰化钾试液10ml,摇匀,放置使溶液澄清,加硫化钠试液5滴,静置2分钟;如显色,与标准铅溶液0.50ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
1.6.5 铝、铁、铜盐与其他重金属
取本品1.0g,加水10ml溶解后,加浓氨溶液10ml,放置30分钟,溶液应澄清无色,加硫化钠试液适量,只许生成白色沉淀。
1.7 含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于14.38mg的ZnSO4·7H2O。
1.8 类别
补锌药、收敛药。
1.9 贮藏
1.10 制剂
1.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
2 硫酸锌介绍
2.1 药品名称
2.2 英文名称
Zinc Sulfate
2.3 别名
2.4 分类
2.5 剂型
1.25mg;
3.滴眼剂:0.25%;0.5%。
2.6 硫酸锌的药理作用
硫酸锌主要用于缺锌患者补充机体需要,缺锌可引起儿童发育迟缓、营养不良、厌食、味觉和嗅觉减退或丧失。
2.7 硫酸锌的药代动力学
口服硫酸锌只有少量经胃肠道吸收,大部分随便排出,仅微量随尿排出。
2.8 硫酸锌的适应证
1.用于补锌、预防感染和促进溃疡愈合;也用于痤疮、类风湿性关节炎及肝豆状核变性。
4.治疗锌缺乏症:锌为人体内许多重要酶如碳酸酐酶、碱性磷酸酶等的成分,是人体内不可缺少的微量元素,补充锌可治疗锌缺乏症,如侏儒症、肠病性肢端皮炎、长期静脉营养引起的锌缺乏症等;
5.治疗可能与锌缺乏有关的疾病:如寻常痤疮、皮肤溃疡(静脉性、动脉性、麻风)、银屑病、脂溢性皮炎、慢性湿疹、口腔溃疡、脱发、嗅觉味觉障碍等;
6.其他:锌还可用于腋臭、类风湿性关节炎、胃溃疡、偏头痛、阳痿、感冒和急性白血病等的辅助治疗,治疗因肝病引起的夜盲症,预防流产和多发性先天畸形等。
2.9 硫酸锌的禁忌证
2.铝、钙、锶盐、硼砂、硝酸盐、氢氧化物、蛋白银、羟酸配伍禁用。
2.10 注意事项
1.此药应在证实缺锌时使用。
3.服锌过量可影响铜、铁离子的代谢,因而应在证实缺锌时使用。
2.11 硫酸锌的不良反应
1.服锌过量可影响铜、铁离子的代谢,因而应在证实缺锌时使用。
2.常见副作用有食欲缺乏、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化道刺激反应,不宜空腹服。
2.12 硫酸锌的用法用量
1.一般每天服硫酸锌200~300mg,每天2~3次,1~2周后血清锌含量可恢复正常。配成稀溶液饭后服用,疗程2~4周,长期治疗可减量至每日10~20mg。
2.肝豆状核变性:口服,每次200mg,每天3次。
3.类风湿性关节炎:口服,每次200mg,每天3次,连用12周。
4.痤疮:对寻常性痤疮每天口服300mg,分3次服用,连服4周。 宜与红霉素(口服)和过氧化苯山(外用)合用。
5.滴眼:每日3~4次。催吐:1次口服0.2~2g,配成水溶液服用。
2.13 药物相互作用
锌与铬具有生物拮抗作用不可同服。
2.14 专家点评
长期临床观察,孕妇服用该药无明显不良反应。因此,可作为肝豆状核变性患者长期维持治疗。缺点为起效慢,严重病例不宜作为首选。