2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Juyuansuanjia Koufurongye
2.3 标准号
WS-339(X-296)-99
2.4 拉丁文或英文
Potassium Citrate Oral Solution
2.5 主要活性成分
本品含枸橼酸钾(C6H5K3O7H2O)#5应为标示量的95.0~105.0%
2.6 性状
本品为无色的澄明液体;气芳香,味甜微苦。
2.7 鉴别
本品显钾盐与枸橼酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
2.8 检查
相对密度 应为1.045~1.052(中国药典1995年版一部附录Ⅵ A)。
PH值 应为5.0~6.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
其他 应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录I O)。
2.9 含量测定
精密量取本品1ml,置锥形瓶中,在105℃干燥1小时,加冰醋酸20ml与醋酐2ml,加热使溶解,放冷后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.81mg(C6H5K3O7H2O)。
2.10 作用与用途
防治各种原因引起的低钾血症。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 吉林省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 长春西方药业有限公司 提出
本标准自2000年1月13日起试行,试行期2年。
保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。
2.11 用法与用量
2.12 注意
严重肾功能不全者慎用。
2.13 剂量
口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵医嘱。
2.14 标示量
应为标示量的95.0~105.0%
2.15 类别
2.16 制剂
口服,一次20ml~40ml,一日3次,或遵医嘱。
2.17 规格
10ml:0.73g。
2.18 贮藏
密闭,在阴凉处保存。
2.19 有效期
暂定二年。